15億出售！全球首個無縫合全降解大口徑血管閉合器

近日，全球醫療技術公司Haemonetics宣布，已完成對血管閉合器械公司Vivasure Medical的收購。通過此次交易，Haemonetics 將 Vivasure 旗下PerQSeal Elite 大口徑經皮血管閉合系統納入其介入技術產品組合，進一步強化其在結構性心臟病與血管內介入領域的布局。

根據雙方披露的信息，本次收購采用現金方式完成，Haemonetics 支付約 1 億歐元（約合 1.16 億美元）的首付款，另設最高不超過 8,500 萬歐元（約合 9,890 萬美元）的或有對價，合計1.85億歐元（約合人民幣15億），具體與未來銷售增長及相關里程碑達成情況掛鉤。交易資金來源于 Haemonetics 自有現金。

此次并購，是 Haemonetics 在出售全血業務資產一年后，對其介入技術業務線的一次重要補充，也被視為其在高增長結構性心臟與血管介入賽道中繼續加碼的關鍵一步。

# 聚焦大口徑閉合場景：PerQSeal Elite 的技術定位

Vivasure 的核心產品 PerQSeal Elite 系統，定位于大口徑血管閉合（large-bore closure）這一技術門檻和臨床要求均較高的細分領域。該系統被 Vivasure 描述為全球首個無縫線（sutureless）、全生物可吸收的合成植入式大口徑血管閉合裝置，適用于最大至 26F 的動脈或靜脈穿刺口。

與傳統從血管外部進行閉合的方式不同，PerQSeal Elite 采用血管內側釋放的閉合路徑，通過一塊專有的可吸收補片在血管內實現封堵。這一設計被認為在部署過程中更為直接、可控，尤其適用于鈣化血管以及復雜解剖條件下的大口徑介入場景。

在臨床應用層面，該系統主要面向經導管主動脈瓣置換（TAVR）、經導管二尖瓣修復/置換（TMVR）、以及其他結構性心臟病和血管內治療所涉及的大口徑通路閉合需求。Vivasure 方面指出，目前尚無其他完全可吸收的大口徑閉合器械獲批用于相關適應癥。

# 臨床與監管進展：從歐洲到美國的路徑推進

在監管進展方面，PerQSeal Elite 已于 2025 年 4 月獲得歐洲 CE 標志，且適應癥范圍擴展至大口徑靜脈閉合。同年 6 月，Vivasure 向美國 FDA 提交了該系統的上市前批準（PMA）申請。

此次 PMA 申報，基于包括 PATCH 研究和 ELITE 研究在內的臨床數據。其中，ELITE 研究為一項前瞻性、單臂、多中心研究，結果顯示該系統在使用過程中無需 pre-close 操作，并在 30 天隨訪中實現了重大并發癥發生率為 0%，同時達到即時止血的中位時間。此外，Vivasure 也提到，該系統已在歐洲早期臨床應用中獲得積極反饋。

這些數據，為 PerQSeal Elite 在復雜結構性心臟與血管內介入場景中的安全性和可操作性提供了支持，也構成了 Haemonetics 此次收購的重要技術基礎。

# 交易分析：從“業務收縮”到“結構性加碼”的連續動作

從時間線上看，此次收購 Vivasure，并非Haemonetics的一次孤立并購，而是其近年來業務結構調整中的一環。

在不久前完成全血業務資產出售后，Haemonetics 已明確釋放出一個信號：公司正在有意識地收縮資本密集度較高、增長節奏相對穩定的傳統板塊，將資源集中投向技術壁壘更高、臨床價值更明確、且具備長期增長潛力的細分領域。介入技術，尤其是與結構性心臟和血管內手術高度相關的關鍵器械，正是這一調整方向中的重點。

從這一視角來看，Vivasure 所處的“大口徑血管閉合”并非外圍補充，而是介入治療流程中不可替代的核心環節之一。隨著經導管主動脈瓣置換（TAVR）、經導管二尖瓣修復/置換（TMVR）等手術量持續增長，大口徑血管通路的安全閉合已成為影響術后并發癥和整體治療效率的關鍵因素。這一環節的技術成熟度，直接關系到結構性心臟介入手術的可擴展性。

在出售全血業務后，Haemonetics 通過收購 Vivasure，將資金與管理重心進一步轉向高附加值介入耗材，體現出其從“廣覆蓋”向“關鍵節點深耕”的策略轉變。此次交易中，現金對價與分階段里程碑支付并行，也顯示出公司在控制并購風險的同時，對 Vivasure 后續商業化潛力保持審慎而持續的投入預期。

對Vivasure Medical而言，這一并購同樣發生在其發展路徑的關鍵節點。隨著 CE 標志獲批、FDA PMA 申報推進以及臨床研究數據的積累，Vivasure 已完成從技術驗證向監管與市場準入階段的過渡。此時引入一家在介入領域具備全球銷售網絡、臨床支持體系和運營規模的戰略買方，有助于其核心產品更快完成跨區域落地，而無需獨立承擔隨之而來的系統性擴張壓力。

# Haemonetics：從血液管理走向介入技術的縱深布局

作為一家成立多年、以血液管理和介入相關技術見長的醫療技術公司，Haemonetics近年來持續對其業務結構進行調整。公司當前的核心業務，聚焦于通過技術手段提升醫療過程的安全性、效率和臨床結果，產品覆蓋醫院端技術、血漿采集解決方案以及血液成分管理等多個領域。

# Vivasure：從技術驗證走向規模化平臺的關鍵轉折

Vivasure Medical總部位于愛爾蘭戈爾韋，是一家專注于先進聚合物植入物及遞送系統的醫療器械公司。公司成立以來，將研發重點集中在微創介入手術中的血管閉合問題，尤其是傳統解決方案難以覆蓋的大口徑通路場景。

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