2025年中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的十大疑問(wèn)

文 | 名醫(yī)大典 大河

2025年，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)在監(jiān)管趨嚴(yán)、政策迭代與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的多重壓力下，多家企業(yè)暴露出深層次問(wèn)題。從專利糾紛到質(zhì)量管控，從財(cái)務(wù)治理到合規(guī)經(jīng)營(yíng)，十家藥企的懸而未決事項(xiàng)，不僅關(guān)乎企業(yè)自身生死，更折射出行業(yè)轉(zhuǎn)型期的集體困惑。名醫(yī)大典結(jié)合官方通報(bào)、企業(yè)公告及權(quán)威媒體報(bào)道，拆解十大核心疑問(wèn)并附點(diǎn)評(píng)。

一、華東醫(yī)藥：專利上訴能否逆轉(zhuǎn)百令膠囊市場(chǎng)頹勢(shì)？

疑問(wèn)：2025年12月，浙江省高院駁回華東醫(yī)藥對(duì)佐力藥業(yè)的專利訴訟請(qǐng)求，涉事金額1.11億元。華東醫(yī)藥已明確上訴至最高法，這場(chǎng)持續(xù)兩年的糾紛終局未定。同時(shí)，其百令膠囊年銷售額從2020年峰值35億元降至2024年不足20億元，佐力藥業(yè)百令系列卻逆勢(shì)增長(zhǎng)，華東醫(yī)藥能否通過(guò)法律手段守住30億元級(jí)市場(chǎng)？

點(diǎn)評(píng)：百令膠囊是華東醫(yī)藥傳統(tǒng)核心單品，此次糾紛是同名同方藥政策沖擊下的市場(chǎng)格局重構(gòu)。摩熵·醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，佐力藥業(yè)百令片2024年已占據(jù)27%市場(chǎng)份額，且借助集采中標(biāo)快速滲透。即便上訴勝訴，華東醫(yī)藥也難逆轉(zhuǎn)渠道分流態(tài)勢(shì)，多元化業(yè)務(wù)矩陣雖能對(duì)沖風(fēng)險(xiǎn)，但核心單品的護(hù)城河已被打破。

二、佐力藥業(yè)：專利糾紛余波是否影響增長(zhǎng)持續(xù)性？

疑問(wèn)：依托百令膠囊獲批與集采入場(chǎng)，佐力藥業(yè)2025年前三季度百令系列營(yíng)收同比增長(zhǎng)29.58%，遠(yuǎn)超傳統(tǒng)烏靈系列6.98%的增速。但最高法的二審結(jié)果存在不確定性，若被判侵權(quán)需停產(chǎn)，其依賴百令系列拉動(dòng)業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)模式是否會(huì)戛然而止？

點(diǎn)評(píng)：佐力藥業(yè)屬于“單品驅(qū)動(dòng)”型企業(yè)，烏靈系列與百令系列合計(jì)貢獻(xiàn)超63%營(yíng)收。其增長(zhǎng)得益于華東醫(yī)藥的市場(chǎng)教育與訴訟帶來(lái)的“曝光紅利”，但核心產(chǎn)品合法性存疑。若二審敗訴，不僅新增量歸零，還可能面臨巨額賠償，亟需拓寬產(chǎn)品管線以降低政策與法律風(fēng)險(xiǎn)。

三、天津未名生物：質(zhì)量整改能否重啟生產(chǎn)資格？

疑問(wèn)：2025年，天津未名生物“人干擾素α2b噴霧劑”一年內(nèi)第三次被通報(bào)，9批次產(chǎn)品生物學(xué)活性不達(dá)標(biāo)，因違反GMP被暫停生產(chǎn)銷售，且被取消貴州省際聯(lián)盟集采中選資格。企業(yè)質(zhì)量體系的系統(tǒng)性缺陷能否整改到位，恢復(fù)生產(chǎn)與集采資格？

點(diǎn)評(píng)：生物制品的核心競(jìng)爭(zhēng)力在于質(zhì)量穩(wěn)定性，多次關(guān)鍵指標(biāo)失控暴露企業(yè)管理漏洞。監(jiān)管層對(duì)集采中選企業(yè)的質(zhì)量紅線日趨嚴(yán)格，“禁賽”18個(gè)月的處罰直接切斷核心市場(chǎng)渠道。若無(wú)法在限期內(nèi)完成根本性整改，企業(yè)可能失去市場(chǎng)準(zhǔn)入資格，面臨被淘汰風(fēng)險(xiǎn)。

四、同仁堂：老字號(hào)如何修復(fù)誠(chéng)信危機(jī)？

疑問(wèn)：2025年，同仁堂熱銷“高純南極磷蝦油”被查出磷脂含量為零，實(shí)為廉價(jià)魚(yú)油冒充，引發(fā)虛假宣傳與以次充好爭(zhēng)議。這是繼“過(guò)期蜂蜜門”后又一誠(chéng)信事件，352年老字號(hào)如何重建消費(fèi)者信任，化解品牌危機(jī)？

點(diǎn)評(píng)：同仁堂的危機(jī)源于品控與品牌管理脫節(jié)。老字號(hào)的核心資產(chǎn)是信譽(yù)，此次造假事件不僅面臨巨額罰款，更導(dǎo)致消費(fèi)者信任崩塌。相較于短期公關(guān)，亟需建立全鏈條品控體系，重塑“炮制雖繁必不敢省人工”的品牌內(nèi)核，否則歷史積淀將持續(xù)被消耗。

五、綠谷醫(yī)藥：停產(chǎn)后能否找到新增長(zhǎng)曲線？

疑問(wèn)：核心產(chǎn)品“九期一”因未完成確證性臨床試驗(yàn)，注冊(cè)批件到期后于2025年停產(chǎn)，此前還曝出商業(yè)賄賂丑聞。綠谷醫(yī)藥空置的生產(chǎn)基地如何處置，能否擺脫對(duì)爭(zhēng)議性產(chǎn)品的依賴，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型？

點(diǎn)評(píng)：“九期一”的黯然退場(chǎng)，標(biāo)志著依賴爭(zhēng)議性研發(fā)與推廣模式的失敗。企業(yè)前期投入大量資源布局阿爾茨海默病領(lǐng)域，停產(chǎn)后面臨資產(chǎn)減值與研發(fā)方向迷茫。若不能快速聚焦優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域、補(bǔ)齊研發(fā)短板，可能陷入經(jīng)營(yíng)困境。

六、*ST長(zhǎng)藥：退市后債務(wù)與資產(chǎn)如何處置？

疑問(wèn)：因連續(xù)三年虛增營(yíng)收超7億元，*ST長(zhǎng)藥2025年觸發(fā)重大違法強(qiáng)制退市，且預(yù)重整失敗，深陷債務(wù)泥潭。退市后企業(yè)資產(chǎn)如何清算，巨額債務(wù)能否妥善處置，中小股東權(quán)益如何保障？

點(diǎn)評(píng)：*ST長(zhǎng)藥是財(cái)務(wù)造假的典型反面案例，其退市彰顯了監(jiān)管層“零容忍”的態(tài)度。預(yù)重整失敗意味著企業(yè)失去重生機(jī)會(huì)，后續(xù)資產(chǎn)清算與債務(wù)處置將成為焦點(diǎn)。此案為行業(yè)敲響警鐘，合規(guī)經(jīng)營(yíng)是藥企生存的底線，財(cái)務(wù)造假終將付出終極代價(jià)。

七、貴州百靈：ST后能否通過(guò)重整涅槃重生？

疑問(wèn)：作為“苗藥第一股”，貴州百靈被查出2019-2021年虛增利潤(rùn)6.5億元，2023年虛減利潤(rùn)4.5億元，還存在實(shí)控人資金占用問(wèn)題，2025年底再度被實(shí)施ST，市值較峰值蒸發(fā)超85%。企業(yè)能否通過(guò)重整解決治理弊病，重拾市場(chǎng)信心？

點(diǎn)評(píng)：貴州百靈的墜落源于家族式治理的先天缺陷與財(cái)務(wù)造假的誠(chéng)信破產(chǎn)。ST疊加業(yè)績(jī)低迷，使其重整難度極大。即便引入新投資方，也需先解決內(nèi)控失效、資金占用等核心問(wèn)題，否則難以擺脫經(jīng)營(yíng)困境，苗藥核心優(yōu)勢(shì)也難以發(fā)揮。

八、步長(zhǎng)制藥：5.56億元庫(kù)存難題如何破解？

疑問(wèn)：步長(zhǎng)制藥轉(zhuǎn)型醫(yī)療器械決策失誤，合作終止后遺留價(jià)值5.56億元的骨科耗材庫(kù)存無(wú)法處置，面臨巨額減值風(fēng)險(xiǎn)。這筆不良資產(chǎn)如何消化，跨領(lǐng)域擴(kuò)張的失誤是否會(huì)拖累核心醫(yī)藥業(yè)務(wù)？

點(diǎn)評(píng)：庫(kù)存難題暴露企業(yè)跨領(lǐng)域擴(kuò)張的風(fēng)險(xiǎn)管控缺失。5.56億元庫(kù)存對(duì)業(yè)績(jī)的侵蝕已顯現(xiàn)，若強(qiáng)行折價(jià)處置將直接影響利潤(rùn)，長(zhǎng)期積壓則可能淪為無(wú)效資產(chǎn)。企業(yè)需回歸核心醫(yī)藥賽道，優(yōu)化戰(zhàn)略決策機(jī)制，避免盲目多元化導(dǎo)致的資源浪費(fèi)。

九、新天藥業(yè)：商業(yè)賄賂調(diào)查將如何定性追責(zé)？

疑問(wèn)：新天藥業(yè)分公司被舉報(bào)通過(guò)“病例收集”“科普項(xiàng)目”等名義，向百余名醫(yī)生進(jìn)行系統(tǒng)性利益輸送，舉報(bào)材料細(xì)節(jié)詳實(shí)。此次商業(yè)賄賂調(diào)查最終如何定性，企業(yè)將面臨何種處罰，營(yíng)銷體系能否重構(gòu)？

點(diǎn)評(píng)：案件撕開(kāi)了醫(yī)藥行業(yè)“學(xué)術(shù)推廣”掩蓋下的營(yíng)銷潛規(guī)則。監(jiān)管層對(duì)商業(yè)賄賂的打擊力度持續(xù)升級(jí)，若調(diào)查屬實(shí)，新天藥業(yè)將面臨罰款、市場(chǎng)禁入等重罰，股價(jià)與品牌形象也將遭受重創(chuàng)。行業(yè)營(yíng)銷模式正從“帶金銷售”向合規(guī)學(xué)術(shù)推廣轉(zhuǎn)型，企業(yè)需加快適配新規(guī)則。

十、貝達(dá)藥業(yè)：欠款糾紛能否修復(fù)行業(yè)合作信任？

疑問(wèn)：頭部藥企貝達(dá)藥業(yè)因業(yè)績(jī)壓力，拖欠合作方益方生物高達(dá)1.8億元里程碑款項(xiàng)，引發(fā)業(yè)內(nèi)震動(dòng)。這筆欠款能否及時(shí)結(jié)清，此次“賴賬”行為是否會(huì)影響其與Biotech企業(yè)的后續(xù)研發(fā)合作？

點(diǎn)評(píng)：里程碑款項(xiàng)是研發(fā)合作的核心契約保障，貝達(dá)藥業(yè)的欠款行為動(dòng)搖了行業(yè)合作根基。在創(chuàng)新藥研發(fā)依賴產(chǎn)學(xué)研協(xié)同的背景下，頭部企業(yè)的契約精神缺失會(huì)加劇Biotech企業(yè)的信任危機(jī)。及時(shí)結(jié)清欠款、重建合作信譽(yù)，是貝達(dá)藥業(yè)挽回行業(yè)口碑的關(guān)鍵。

深度分析與評(píng)論：監(jiān)管重塑邊界，行業(yè)進(jìn)入合規(guī)深耕時(shí)代

中國(guó)金融網(wǎng)董事長(zhǎng)、名醫(yī)大典國(guó)際醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)研院院長(zhǎng)何世紅指出，2025年十家藥企的懸而未決問(wèn)題，集中折射出中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型期的三大核心矛盾：一是政策迭代與企業(yè)適應(yīng)能力的矛盾，同名同方藥、集采等政策推動(dòng)市場(chǎng)重構(gòu)，華東醫(yī)藥、佐力藥業(yè)的糾紛正是政策紅利與存量利益博弈的縮影；二是規(guī)模擴(kuò)張與風(fēng)險(xiǎn)管控的矛盾，步長(zhǎng)制藥的庫(kù)存危機(jī)、江西潤(rùn)澤的破產(chǎn)案例，證明盲目低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)與跨界擴(kuò)張終將反噬自身；三是合規(guī)底線與短期利益的矛盾，同仁堂、新天藥業(yè)、*ST長(zhǎng)藥等企業(yè)的問(wèn)題，凸顯部分企業(yè)仍存在僥幸心理，忽視品控與誠(chéng)信建設(shè)。

從監(jiān)管層面看，2025年的處罰案例構(gòu)建了清晰的行業(yè)邊界：集采中選并非“護(hù)身符”，質(zhì)量違規(guī)將面臨“禁賽”重罰；財(cái)務(wù)造假、商業(yè)賄賂的違法成本顯著提升，退市與巨額罰款成為常態(tài)。這種高壓監(jiān)管并非抑制行業(yè)發(fā)展，而是倒逼企業(yè)回歸本質(zhì)——以質(zhì)量為核心，以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，以合規(guī)為前提。

對(duì)醫(yī)藥企業(yè)而言，十大疑問(wèn)的解答方向已明確：頭部企業(yè)需強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控與契約精神，筑牢多元化業(yè)務(wù)的合規(guī)根基；中小企業(yè)需聚焦細(xì)分賽道，避免盲目跟風(fēng)擴(kuò)張；老字號(hào)需平衡品牌傳承與品控升級(jí)，守住誠(chéng)信底線。未來(lái)，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)將從“規(guī)模比拼”轉(zhuǎn)向“質(zhì)量與創(chuàng)新比拼”，只有適配政策導(dǎo)向、堅(jiān)守合規(guī)底線的企業(yè)，才能在轉(zhuǎn)型中突圍。

此外，這些問(wèn)題也為行業(yè)生態(tài)優(yōu)化提供了契機(jī)。隨著監(jiān)管體系不斷完善，“帶金銷售”等潛規(guī)則將逐步被清除，研發(fā)合作的契約精神將得到強(qiáng)化，市場(chǎng)資源將向優(yōu)質(zhì)合規(guī)企業(yè)集中。這既有利于提升醫(yī)藥行業(yè)整體質(zhì)量水平，也能更好地保障患者用藥安全與權(quán)益，推動(dòng)行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)型。