傳統(tǒng)印象中,強(qiáng)脈沖光是用于皮膚色素和血管性疾病的治療醫(yī)美項(xiàng)目,射頻儀是緊致抗衰的醫(yī)美“神器”。而今,這些利用光能、熱能精準(zhǔn)作用于皮下組織的技術(shù),正打破應(yīng)用邊界、重新定義市場版圖,它們瞄準(zhǔn)了一個(gè)更龐大群體:干眼患者。
自科醫(yī)人M22強(qiáng)脈沖光設(shè)備用于瞼板腺功能障礙引起的干眼癥之后,越來越多醫(yī)美技術(shù)跨界進(jìn)軍干眼領(lǐng)域,干眼治療市場格局有望被改寫。
01
“光子嫩膚”集中攻占干眼市場
對于中重度MGD相關(guān)干眼患者,強(qiáng)脈沖光技術(shù)能溫和高效地改善癥狀,同時(shí)保障治療的安全性與舒適性因此,強(qiáng)脈沖光已成為醫(yī)美跨界干眼治療的典型代表。
以往,在科醫(yī)人M22產(chǎn)品影響力及醫(yī)美機(jī)構(gòu)推廣的作用下,強(qiáng)脈沖光技術(shù)在醫(yī)美市場以“光子嫩膚”這一俗稱被大眾熟知。
在醫(yī)美領(lǐng)域,強(qiáng)脈沖光基于選擇性光熱作用原理、通過光學(xué)濾波器調(diào)節(jié)波長,能夠靶向血管、色素和膠原纖維,用于血管性皮膚病、色素性皮膚病和皮膚光老化的治療。
在眼科領(lǐng)域,強(qiáng)脈沖光主要是利用光熱效應(yīng)、熱輻射效應(yīng)、殺菌、抗炎、光調(diào)節(jié)和恢復(fù)局部低氧環(huán)境等作用,改善瞼板腺及眼表的微環(huán)境,降低眼表組織中炎性因子水平,進(jìn)而改善淚膜穩(wěn)態(tài),減輕瞼緣炎癥狀態(tài),達(dá)到治療MGD相關(guān)干眼,并減輕眼部癥狀和體征的目的。
同樣也是M22,將強(qiáng)脈沖光技術(shù)應(yīng)用拓展至干眼治療領(lǐng)域。繼干眼相關(guān)適應(yīng)癥獲FDA批準(zhǔn)后,2019年,M22在國內(nèi)獲批的適應(yīng)癥增加瞼板腺功能障礙引起的干眼癥,使用560nm濾光片和590nm濾光片。
為了更適配眼部結(jié)構(gòu)特征,近幾年里強(qiáng)脈沖光設(shè)備不斷迭代,從技術(shù)參數(shù)、手具設(shè)計(jì)等層面更適用于眼科治療。
2024年,科醫(yī)人的干眼治療專用強(qiáng)脈沖光設(shè)備OptiLIGHT在國內(nèi)上市,該設(shè)備此前已于2022年獲FDA批準(zhǔn)。OptiLlGHT同樣搭載了科醫(yī)人的專利優(yōu)化脈沖技術(shù),從多個(gè)方面阻斷干眼炎癥的惡性循環(huán),包括減少炎癥介質(zhì)、提高淚膜破裂時(shí)間、封閉導(dǎo)致炎癥持續(xù)傳導(dǎo)的異常血管、改善瞼板腺的形態(tài)和功能,以及減少眼部蠕形螨的數(shù)量。
不過,與M22的干眼治療功能集成在醫(yī)美治療設(shè)備中不同,OptiLIGHT作為一款眼部治療儀器,針對眼部特征進(jìn)行了多方面的優(yōu)化設(shè)計(jì)。
國產(chǎn)品牌中,也已有奇致激光、瑞豪生物、科英激光、天宸生物、美迪信等企業(yè)推出用于眼科的強(qiáng)脈沖光治療儀,均為干眼治療而設(shè)計(jì)。
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國內(nèi)已獲批專用于MGD相關(guān)性干眼的強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備,資料來源:國家藥監(jiān)局、企業(yè)公開信息
整體來看,當(dāng)前強(qiáng)脈沖光設(shè)備已初步完成在干眼治療領(lǐng)域的精準(zhǔn)適配,適配方向主要包括兩個(gè)核心方面:
一是設(shè)備結(jié)構(gòu)與適配性優(yōu)化。針對眼周輪廓精細(xì)、角膜敏感的生理特征,廠商重點(diǎn)升級硬件適配設(shè)計(jì)。科醫(yī)人OptiLIGHT采用筆型手具,可精準(zhǔn)貼合眼周曲線,搭配專用眼貼無需眼盾,避免接觸角膜,治療溫和,適配兒童、老年人;奇致激光選用小尺寸光斑,既方便眼部精細(xì)操作,又能讓加熱更均勻,大幅提升患者舒適度。這些設(shè)計(jì)從操作便捷性與治療安全性出發(fā),全面適配眼周脆弱環(huán)境。
二是光源與能量控制升級。為規(guī)避眼部損傷風(fēng)險(xiǎn),設(shè)備在光源純度與能量輸出上實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)把控。奇致激光通過多次光譜過濾剔除紫外線,搭配強(qiáng)制自動能量校準(zhǔn),保障能量輸出長期一致;美迪信細(xì)分能量檔位,每檔0.5J/cm2可調(diào),設(shè)置兒童能量區(qū)間;科醫(yī)人配置干眼專用濾光片,確保能量穩(wěn)定輸出。這些改進(jìn)讓能量劑量既滿足治療閾值,又最大限度降低熱損傷風(fēng)險(xiǎn),為臨床療效筑牢安全基礎(chǔ)。
此外,監(jiān)管層面也正逐步完善。以往國內(nèi),也有醫(yī)美領(lǐng)域的二類強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備獲批用于干眼治療,不過,隨著最新版的《強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》,已明確強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備用于“提高瞼板腺的功能,用于輔助治療并改善干眼癥狀”時(shí),按第三類醫(yī)療器械管理。若產(chǎn)品以皮膚的應(yīng)用為主,同時(shí)具有干眼的應(yīng)用,也按第三類醫(yī)療器械管理。目前,以往有二類器械的企業(yè),或已注冊三類器械,或已經(jīng)在二類器械產(chǎn)品中變更了適用范圍,取消了干眼適應(yīng)癥。
很顯然,從技術(shù)迭代到監(jiān)管規(guī)范,強(qiáng)脈沖光在眼科的應(yīng)用已進(jìn)入深度發(fā)展階段,為干眼患者提供了更多的精準(zhǔn)治療選擇。
02
干眼治療消費(fèi)化,推進(jìn)強(qiáng)脈沖光滲透率提升
醫(yī)美技術(shù)跨界干眼領(lǐng)域,不僅帶來技術(shù)創(chuàng)新,更引發(fā)行業(yè)屬性的深層變革,推動干眼治療從傳統(tǒng)醫(yī)療向消費(fèi)醫(yī)療轉(zhuǎn)型。從另一個(gè)角度看,干眼治療的消費(fèi)化,也帶動了強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備的市場滲透率。
據(jù)學(xué)術(shù)文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì),我國干眼癥患者人數(shù)已達(dá)3.6億,且發(fā)病率呈上升趨勢,發(fā)病人群趨于年輕化,其中,因使用電子產(chǎn)品、角膜塑形鏡等導(dǎo)致的兒童干眼患者也成為不可忽視的群體。
以往,強(qiáng)脈沖光干眼治療存在諸多痛點(diǎn)。通常,1個(gè)療程包含3至4次治療,每次間隔2至4周,部分患者還可能根據(jù)病情增加療程,因此需多次往返醫(yī)院,這導(dǎo)致患者依從性低,尤其是部分患者在產(chǎn)生了初步治療效果后,按療程完成治療的動力不足,這直接影響了最終治療效果,也導(dǎo)致長期隨訪數(shù)據(jù)欠缺,間接影響了對強(qiáng)脈沖光遠(yuǎn)期療效及復(fù)發(fā)率的持續(xù)研究。
近年來,各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快推進(jìn)干眼診療中心建設(shè),整合多種治療方式為患者提供一體化服務(wù),在這一綜合診療模式中,強(qiáng)脈沖光已成為不可或缺的核心物理治療手段。干眼診療中心憑借其系統(tǒng)化、規(guī)范化的診治流程,因療效明確、操作相對簡便,在國內(nèi)迅速推廣,也為強(qiáng)脈沖光技術(shù)的臨床應(yīng)用提供了重要平臺。
由于瞼板腺功能障礙(MGD)及干眼病因復(fù)雜,臨床常采用聯(lián)合治療方案,不僅結(jié)合藥物與物理治療,在物理干預(yù)中也注重多種技術(shù)的協(xié)同使用。例如,將強(qiáng)脈沖光與瞼緣清潔、瞼板腺按摩、瞼板腺探通、熱脈動或霧化熏蒸等結(jié)合,形成個(gè)性化治療組合,進(jìn)一步拓寬了強(qiáng)脈沖光的適用場景。美團(tuán)等互聯(lián)網(wǎng)平臺信息顯示,“干眼SPA”類套餐已成為民營眼科機(jī)構(gòu)的常見服務(wù),其中,納入了強(qiáng)脈沖光治療的套餐單次治療費(fèi)用在數(shù)百元至數(shù)千元之間。
此外,為提升治療依從性,許多干眼診療中心推出治療套餐、居家護(hù)理包等的組合模式,將3至4次強(qiáng)脈沖光療程打包定價(jià),降低患者單次決策負(fù)擔(dān)。
這些消費(fèi)化的服務(wù)模式與靈活定價(jià)策略,在提高治療依從性的同時(shí),也有助于推動強(qiáng)脈沖光技術(shù)市場滲透率的提升。
當(dāng)然,強(qiáng)脈沖光在干眼治療領(lǐng)域的規(guī)范發(fā)展仍需完善。推廣和規(guī)范強(qiáng)脈沖光臨床應(yīng)用,需要更多大規(guī)模、長隨訪期的臨床研究,以全面評估其診療持續(xù)性與遠(yuǎn)期安全性,不斷優(yōu)化治療方案、規(guī)范操作流程,明確適宜的治療參數(shù)、頻率及時(shí)長。隨著干眼診療中心持續(xù)增長與干眼治療服務(wù)消費(fèi)化深入,強(qiáng)脈沖光在眼科領(lǐng)域的作用將更加凸顯。
03
更多治療干眼的醫(yī)美技術(shù)仍在狂奔
以激光為代表的能量源技術(shù)在醫(yī)美、眼科及其他專科的應(yīng)用已經(jīng)較為普遍。而強(qiáng)脈沖光在干眼治療領(lǐng)域的成功跨界,則為更多醫(yī)美能量源技術(shù)打開了干眼治療的市場通道。近年里,全球范圍內(nèi),還有射頻(RF)、動態(tài)肌肉刺激(DMSt)、熱機(jī)械剝脫(TMA)等原本應(yīng)用于醫(yī)美領(lǐng)域的技術(shù),經(jīng)過針對性改造后,紛紛聚焦干眼治療核心需求。
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國外用于干眼治療的更多能量源技術(shù),資料來源:企業(yè)公開信息
射頻技術(shù)在醫(yī)美領(lǐng)域已廣泛用于抗衰治療,利用射頻熱效應(yīng)減輕皮膚皺紋,跨界干眼治療后,作用機(jī)制主要在于通過熱效應(yīng)融化瞼板腺內(nèi)堵塞瞼脂,還能發(fā)揮抗炎、神經(jīng)調(diào)控等作用。
科醫(yī)人推出的OptiPLUS采用雙頻射頻技術(shù),可精準(zhǔn)地將熱量傳遞到多層皮膚,改善瞼板腺功能;將雙頻射頻和OPT技術(shù)的結(jié)合,顯著改善瞼板腺功能,并通過獨(dú)特的單極電極提升患者安全和舒適度,確保與眼眶周邊細(xì)微曲線變化實(shí)現(xiàn)更好地接觸。目前,OptiPLUS僅在美國獲批上市。
InMode公司的Envision平臺集成了眼科和醫(yī)美功能,其中的Forma-I模塊采用雙極射頻技術(shù),專門針對MGD引發(fā)的干眼。Forma-I精準(zhǔn)聚焦眼部脂質(zhì)分泌腺體,向眼眶周圍及上下眼瞼傳遞針對性雙極射頻能量,核心作用是緩解瞼板腺炎癥、減輕眼部刺激,恢復(fù)淚液中油水正常平衡,從根源上防止淚液過度蒸發(fā)。其治療過程舒適無創(chuàng)、恢復(fù)期短,適配多樣化臨床場景。該產(chǎn)品已在美國、澳大利亞、加拿大等國家獲批上市。
DMSt是另一項(xiàng)跨界創(chuàng)新技術(shù),原本用于解決面部肌肉衰老問題,經(jīng)改造后專注于干眼治療中的眼瞼肌肉功能修復(fù)。
此前,科醫(yī)人已推出了基于DMSt技術(shù)的醫(yī)美設(shè)備TriLift,用于臉頰、下頜線等部分的輪廓收緊。2025年,科醫(yī)人OptiLIFT獲FDA批準(zhǔn)上市,是基于DMSt技術(shù)的干眼治療專屬設(shè)備。OptiLIFT通過電信號激活眼周肌肉,收緊眼周區(qū)域,重點(diǎn)恢復(fù)眼圓輪匝肌的正常眨眼機(jī)制與肌肉張力,這一功能對眼圓輪匝肌功能薄弱或眨眼不完全的干眼患者尤為關(guān)鍵。臨床數(shù)據(jù)顯示,使用該設(shè)備治療后,患者淚液破裂時(shí)間提升286%,閃爍率和眨眼質(zhì)量提升70%,下眼瞼松弛度減少75%以上,從眼瞼力學(xué)功能修復(fù)層面為干眼治療開創(chuàng)了新路徑。
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科醫(yī)人OptiLIFT
此外,用于皮膚光老化、疤痕等問題的TMA技術(shù)也已拓展至干眼治療領(lǐng)域。
2024年底,Novoxel公司的Tixeli獲FDA批準(zhǔn),用于治療MGD引起的蒸發(fā)型干眼癥,帶來了TMA技術(shù)的跨界應(yīng)用。該設(shè)備的主要特點(diǎn)在于熱融+機(jī)械疏通的雙重作用機(jī)制:在傳遞局部熱量融化堵塞瞼脂的同時(shí),施加適度壓力實(shí)現(xiàn)瞼板腺導(dǎo)管物理疏通,針對性極強(qiáng),尤其適用于瞼板腺嚴(yán)重堵塞的患者。Tixeli治療過程溫和,對眼周皮膚和角膜損傷風(fēng)險(xiǎn)極低,患者耐受性好,為干眼的舒適化治療提供了更多選擇。
值得注意的是,部分技術(shù)在治療干眼的同時(shí),兼具“順便”醫(yī)美的功能,甚至與干眼治療效果形成協(xié)同效應(yīng)。例如,科醫(yī)人OptiPLUS在提升瞼板腺功能的同時(shí)促進(jìn)膠原蛋白的生成,OptiLIFT則可改善下眼瞼松弛。InMode 公司Envision平臺由于集成了三大設(shè)備,除了Forma-I用于干眼治療之外,Lumecca I和Morpheus8 RF微針可改善眼周皮膚緊致。
盡管上述技術(shù)在國內(nèi)尚無干眼治療適應(yīng)癥獲批,但多元化的技術(shù)機(jī)制為國內(nèi)企業(yè)提供了重要參考,有望促進(jìn)國內(nèi)技術(shù)與產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)程。
未來,隨著各類能量源技術(shù)的應(yīng)用與持續(xù)迭代,干眼患者將迎來作用機(jī)制更明確的新療法,與干眼治療領(lǐng)域的熱脈動治療儀等其他設(shè)備,共同為患者提供更安全、舒適和可及治療方案。另一方面,在技術(shù)普及和消費(fèi)醫(yī)療趨勢下,干眼治療市場也將進(jìn)一步擴(kuò)容。
*封面圖片來源:pexels
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