作者 | 顏色
編輯 | 鄭瑤
這家藥企正式啟動退場程序。
01
成立不到5年
一家藥企開始清算
近日,銳康迪(北京)醫(yī)藥有限公司發(fā)布消息,其已于2025年12月11日依法完成清算組備案,并進(jìn)入清算程序。
基于此,其全部業(yè)務(wù)活動將于近期內(nèi)逐步、有序地全面終止。未來,其將無法繼續(xù)提供任何形式的產(chǎn)品、服務(wù)或業(yè)務(wù)支持。
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作為Recordati集團(tuán)在中國注冊成立的全資子公司-銳康迪(北京)醫(yī)藥有限公司,成立于2021年9月26日。企查查數(shù)據(jù)顯示,銳康迪(北京)醫(yī)藥有限公司是一家小微企業(yè),注冊資本100萬歐元,主要從事藥品零售、藥品批發(fā)及技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù),持有生產(chǎn)藥品備案憑證。目前銳康迪處于“注銷備案中”狀態(tài),備案周期為2025年12月11日至2026年1月25日。
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作為Recordati深耕中國市場的核心載體,銳康迪定位為“引進(jìn)全球優(yōu)質(zhì)罕見病藥物”的本土化平臺。其母公司Recordati集團(tuán)成立于1926年,業(yè)務(wù)遍及150個國家,1990年起布局罕見病領(lǐng)域,全球管線含20余款相關(guān)藥物。
從產(chǎn)品布局來看,自2021年進(jìn)入中國,銳康迪(北京)醫(yī)藥在國內(nèi)共獲批了三款產(chǎn)品,分別為卡谷氨酸分散片(治療甲基丙二酸血癥、異戊酸血癥、丙酸血癥、N-乙酰谷氨酸合成酶缺乏癥引起的高氨血癥)、磷酸奧唑司他(治療庫欣綜合征)、長效帕瑞肽(治療肢端肥大),加快布局國內(nèi)罕見病藥物市場。
此外,其還通過海南博鰲樂城先行區(qū)、粵港澳大灣區(qū)、北京天竺綜合保稅區(qū)等試點,引入了10多款罕見病藥品,試圖通過政策紅利打開市場缺口。
02
支付與規(guī)模雙重擠壓
商業(yè)回報難以支撐發(fā)展
盡管在臨床層面填補了不少空白,但銳康迪未能跨越商業(yè)化的關(guān)鍵門檻。
以全球首創(chuàng)的磷酸奧唑司他片為例,該藥是國內(nèi)首個治療成人庫欣綜合征口服新藥。
庫欣綜合征又稱皮質(zhì)醇增多癥,是一種罕見的內(nèi)分泌疾病。其可根據(jù)病因分為ACTH依賴性和ACTH非依賴性。ACTH依賴性主要包括庫欣病、異位ACTH綜合征等,ACTH非依賴性主要包括腎上腺皮質(zhì)腺瘤或皮質(zhì)癌、ACTH非依賴性大結(jié)節(jié)增生等。CS全球年發(fā)病率僅為2-3/100萬人口,各年齡段均可發(fā)病,但高發(fā)年齡段為20~40歲,男女比例約為1:3。
據(jù)流行病學(xué)數(shù)據(jù)推斷,國內(nèi)患者約4-5萬人,但實際需藥物治療的僅3000余人,小眾市場屬性顯著。即便銳康迪將其以“全球最低價”在中國上市(此前海南先行先試階段1.8萬元/盒的定價),仍超過不少普通患者承受能力。
支付端的壓力進(jìn)一步加劇經(jīng)營挑戰(zhàn),雖然銳康迪兩款產(chǎn)品卡谷氨酸分散片、磷酸奧唑司他均通過了2025年醫(yī)保目錄的形式審查,但最終均未進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,也未納入《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》,患者自費壓力較大。
此前,其曾嘗試通過患者援助項目(如卡谷氨酸分散片買一贈一)、納入地方惠民保等方式緩解支付壓力,但罕見病患者家庭普遍經(jīng)濟負(fù)擔(dān)較重,自費模式下的銷量很難支撐持續(xù)的市場培育與運營成本。
03
行業(yè)進(jìn)入精細(xì)化發(fā)展周期
非核心資產(chǎn)加速出清
銳康迪的清算退場并非個例,在成本控制壓力下,藥企對盈利不及預(yù)期的區(qū)域業(yè)務(wù)或子公司進(jìn)行戰(zhàn)略的趨勢顯露。
目前來看,國藥、九州通、上海醫(yī)藥等頭部藥商均在推進(jìn)資產(chǎn)結(jié)構(gòu)優(yōu)化,僅2025年,華潤系在醫(yī)藥板塊就完成4次相關(guān)剝離動作,包括華潤博雅生物轉(zhuǎn)讓江西博雅欣和80%股權(quán),從4月首次掛牌價2.13億元到7月第三次掛牌價1.58億元,通過精簡非核心資產(chǎn)聚焦主業(yè)、優(yōu)化資源配置等。
中小藥企同樣在主動收縮低效業(yè)務(wù)。金陵藥業(yè)2025年末決議清算注銷全資子公司湖州邦健天峰藥業(yè),其核心原因是經(jīng)營持續(xù)承壓。立信會計師事務(wù)所審計數(shù)據(jù)顯示,截至2024年12月31日,邦健天峰總資產(chǎn)314.86萬元、凈資產(chǎn)307.57萬元,全年營業(yè)收入44.54萬元、凈利潤僅0.39萬元;2025年經(jīng)營進(jìn)一步惡化,前三季度營業(yè)收入僅0.14萬元,凈利潤由正轉(zhuǎn)負(fù)虧損3.14萬元。
醫(yī)藥行業(yè)正經(jīng)歷從規(guī)模擴張向質(zhì)量效益轉(zhuǎn)型,資源逐步向核心市場及業(yè)務(wù)傾斜。對于身處高研發(fā)壁壘、患者基數(shù)較窄、市場天花板明顯的罕見病企業(yè)而言,影響更加顯著。相較于傳統(tǒng)藥企,其更需通過資源聚焦與效率提升來構(gòu)建可持續(xù)的商業(yè)閉環(huán)。
盡管中國罕見病患者人數(shù)龐大(部分病種患者規(guī)模可能是美國的四倍以上),但市場滲透率仍顯著不足。中國罕見病藥物的市場規(guī)模于2020年約13億美元,遠(yuǎn)低于美國及歐洲。
不過,據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)計,中國罕見病藥物市場規(guī)模預(yù)計將于2030年達(dá)到259億美元,復(fù)合年增長率為34.5%,顯示出長期潛力。
對于藥企而言,如何在政策紅利與商業(yè)現(xiàn)實間做好平衡,將決定其能否在這條高潛力賽道走得更遠(yuǎn)。
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