硬核實(shí)力認(rèn)證！優(yōu)賽生命躋身細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化先行者

剛剛過去的2025年是“細(xì)胞治療元年”，行業(yè)傳來重磅消息——優(yōu)賽生命科學(xué)發(fā)展有限公司（以下簡稱“優(yōu)賽生命”）申報的中、重度急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞藥物，正式獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）默認(rèn)許可，開展臨床實(shí)驗(yàn)。這一里程碑突破的背后，是創(chuàng)始人陳曉波博士20余年的深耕堅守。

　　優(yōu)賽生命創(chuàng)始人陳曉波博士，憑借在干細(xì)胞領(lǐng)域20余年的深耕積累，帶領(lǐng)企業(yè)不斷發(fā)展壯大。公司自2018年成立以來，很快便成長為行業(yè)領(lǐng)軍者。從兩年攻克德國醫(yī)學(xué)博士學(xué)位的學(xué)術(shù)傳奇，到放棄優(yōu)厚待遇歸國創(chuàng)業(yè)的毅然抉擇，張伯苓先生的“愛國三問”始終是他前行的精神指引。“出國是為了學(xué)習(xí)先進(jìn)技術(shù)，回國是為了報效祖國”，這份初心讓優(yōu)賽生命自創(chuàng)立之初，就確立了以細(xì)胞藥物研發(fā)為核心的發(fā)展方向，致力于用再生醫(yī)學(xué)技術(shù)創(chuàng)造生命健康奇跡。

　　此次獲受理的ARDS細(xì)胞藥物，在業(yè)界具備鮮明的獨(dú)特性與核心競爭力。據(jù)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，藥物聚焦的中、重度ARDS是重癥領(lǐng)域的“硬骨頭”，以彌漫性肺泡和肺毛細(xì)血管損傷為特征，患者快速出現(xiàn)低氧血癥，此前缺乏針對性的細(xì)胞治療藥物，臨床需求極為迫切。而這款藥物的研發(fā)依托于新冠疫情期間的實(shí)戰(zhàn)驗(yàn)證——當(dāng)時企業(yè)的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞制劑緊急應(yīng)用于天津及外埠多家醫(yī)院的ICU病房，救治了眾多76至96歲的高齡重癥患者，這些患者多伴有基礎(chǔ)病甚至腫瘤。臨床數(shù)據(jù)顯示，患者治療后血氧在數(shù)小時內(nèi)快速提升，次日C反應(yīng)蛋白等炎癥指標(biāo)明顯下降，肺部CT影像改善率達(dá)100%。這些真實(shí)世界的救治經(jīng)驗(yàn)，為藥物申報奠定了堅實(shí)基礎(chǔ)。

　　這款藥物的研發(fā)歷程，深刻貫穿著陳曉波博士“務(wù)實(shí)創(chuàng)新、臨床為本”的科研理念。疫情期間，面對重癥救治困境，他果斷決策將自主研發(fā)制劑投入臨床，統(tǒng)籌團(tuán)隊(duì)全程跟進(jìn)救治。與此同時，他牽頭攻克關(guān)鍵技術(shù)難關(guān)，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)顯著提升干細(xì)胞活性，延長其體內(nèi)存活時間與作用效率，實(shí)現(xiàn)對受損肺部組織精準(zhǔn)靶向遞送，減少“無效分布”，在強(qiáng)化抗炎、修復(fù)肺損傷療效的同時，進(jìn)一步保障用藥安全。實(shí)戰(zhàn)積累的救治經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)突破，共同促成了此次藥物的順利受理。

　　在陳曉波博士的戰(zhàn)略布局中，此次藥物獲CDE受理并非偶然，而是企業(yè)發(fā)展的必然，更承載著他推動細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化的長遠(yuǎn)規(guī)劃。從研發(fā)角度，這標(biāo)志著他主導(dǎo)的技術(shù)路線獲國家監(jiān)管認(rèn)可，即將邁入臨床試驗(yàn)階段，向臨床應(yīng)用邁出關(guān)鍵一步；從行業(yè)布局角度，他敏銳搶抓“細(xì)胞治療元年”機(jī)遇，以“臨床轉(zhuǎn)化先行者”定位整合資源，搶占發(fā)展先機(jī)；從資源對接角度，CDE受理的背書，向患者、醫(yī)生、投資者傳遞了可靠信號，為企業(yè)對接資金與產(chǎn)業(yè)鏈合作拓寬空間。依托自貿(mào)區(qū)注冊企業(yè)、天津市專精特新中小企業(yè)等資質(zhì)，優(yōu)賽生命將在他帶領(lǐng)下，更好對接國家及地方政策，加速多管線產(chǎn)品上市。

產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度融合

　　創(chuàng)業(yè)八年來，優(yōu)賽生命的扎實(shí)積累，離不開陳曉波博士“穩(wěn)扎穩(wěn)打、全面布局”的發(fā)展思路。在他主導(dǎo)下，企業(yè)構(gòu)建起平臺、質(zhì)控、合作、轉(zhuǎn)化四大核心支撐體系。硬件上，他力推高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，建成3000平方米B+A級GMP實(shí)驗(yàn)室及“濱海細(xì)胞制備和存儲中心”，從源頭保障干細(xì)胞制備的無菌環(huán)境與活性穩(wěn)定，為多管線研發(fā)提供堅實(shí)支撐；質(zhì)控上，他推行全鏈條標(biāo)準(zhǔn)化管理，將質(zhì)量管控貫穿細(xì)胞采集、培養(yǎng)、存儲、運(yùn)輸全流程，確保產(chǎn)品安全可控。

　　“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度融合，方能讓技術(shù)真正服務(wù)臨床”，這是陳曉波博士堅守的科研理念，也是優(yōu)賽生命的核心優(yōu)勢。在他推動下，企業(yè)先后與中科先進(jìn)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院、南開大學(xué)等頂尖機(jī)構(gòu)、院校建立深度合作。其中，與王福生院士團(tuán)隊(duì)合作的TILs治療原發(fā)性肝癌項(xiàng)目通過北京科委重點(diǎn)項(xiàng)目驗(yàn)收；與血液病醫(yī)院合作的相關(guān)研究已讓3名患者順利出院。這些成果，正是他“臨床需求導(dǎo)向”研發(fā)理念的生動實(shí)踐。疫情期間，他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)僅用三周的時間就推出外泌體霧化產(chǎn)品并參與制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，再次彰顯“快速響應(yīng)、務(wù)實(shí)轉(zhuǎn)化”的創(chuàng)業(yè)風(fēng)格。

多管線布局普惠萬千患者

　　站在藥物獲CDE受理的新起點(diǎn)，陳曉波博士為優(yōu)賽生命規(guī)劃了清晰路徑：“聚焦當(dāng)前、拓展邊界、普惠患者”。當(dāng)前，他已牽頭組建專項(xiàng)團(tuán)隊(duì)，聯(lián)合頂尖重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)院推進(jìn)臨床試驗(yàn)，嚴(yán)控數(shù)據(jù)質(zhì)量，力爭藥物早日上市惠及患者；長遠(yuǎn)來看，將持續(xù)拓展血液系統(tǒng)疾病、肝病、自身免疫病等多領(lǐng)域適應(yīng)癥，推進(jìn)外泌體、TILs等技術(shù)轉(zhuǎn)化，形成多管線布局；同時深化產(chǎn)學(xué)研合作，完善產(chǎn)業(yè)化鏈條，為技術(shù)規(guī)模化生產(chǎn)做好準(zhǔn)備。

　　從德國求學(xué)的潛心鉆研，到歸國創(chuàng)業(yè)的熱血拼搏；從疫情中的緊急馳援，到細(xì)胞藥物的申報突破，陳曉波博士踐行著“科技報國”初心。他的個人成長與優(yōu)賽生命的發(fā)展深度綁定，彰顯了中國本土細(xì)胞治療企業(yè)家的責(zé)任擔(dān)當(dāng)。“細(xì)胞治療終將貫穿人類生命始終，為全民健康貢獻(xiàn)力量”，這份初心指引著他帶領(lǐng)優(yōu)賽生命，在“細(xì)胞治療元年”的浪潮中，書寫中國再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)新篇章，讓細(xì)胞治療技術(shù)真正普惠萬千患者。