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Summit在第44屆摩根大通年度醫療健康(JPM)大會上發表演講,公布了Ivonescimab全球開發最新進展。
Summit與康方生物共同推進Ivonescimab的全球開發,康方負責中國市場10項III期試驗(覆蓋肺、乳腺、頭頸、膽道癌、胰腺癌等瘤種)及多項II期試驗,Summit主導4項全球III期試驗(NSCLC和結直腸癌)。到目前為止,已有4項III期試驗取得積極結果,并在中國獲得了2項批準。
基于III期HARMONi研究在二線EGFR突變非小細胞肺癌中的積極結果,Summit于1月12日宣布已正式向FDA遞交Ivonescimab聯合化療的生物制品許可申請(BLA)。目前,HARMONi-3、HARMONi-7和HARMONi-GI3三項臨床試驗在招募患者中。
上述研究之外,Summit與Revolution Medicine合作,評估Ivonescimab聯合三種新型RAS抑制劑,聚焦NSCLC、胰腺癌和結直腸癌,預計2026年第一季度啟動;與GSK合作,探索Ivonescimab聯合B7H3 ADC在多種實體瘤中的應用,該研究預計于2026年年中啟動;此外,支持超60項研究者發起試驗(IST),其中15項正在入組(含5項與MD Anderson合作),探索未覆蓋的腫瘤類型及聯合方案。
Ivonescimab有望成為一款平臺型重磅炸彈藥物。此外,與IVO聯合使用的新型組合療法可能比當前的標準治療方案更具潛力,這有望進一步擴大市場機遇。
PD-1-VEGF領域全球市場規模預計超1000億美元,其中NSCLC的免疫檢查點抑制劑市場2028年預計超200億美元。在PD-1抑制劑無效的場景(如EGFR突變NSCLC、PD-L1低表達三陰性乳腺癌)中顯示潛力,單藥及聯合方案均可能成為重磅炸彈級產品。
首席業務與戰略官Dave Gancarz在問答環節表示,Ivonescimab本身存在重大機會,隨著開發計劃的推進,探索新型聯合療法將非常重要。例如與GSK的合作以及即將啟動的與Revolution Medicine的合作,Summit將繼續遵循數據,為Ivanesimab在不同腫瘤環境中尋找合適的組合,從而為患者帶來最大的益處。
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