作品聲明:內(nèi)容取材于網(wǎng)絡(luò)
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如果把時(shí)間撥回二十年前,很少有人會(huì)相信,有一天中國的創(chuàng)新藥,能讓美國的制藥巨頭排著隊(duì)來談合作、掏390億巨款。
那時(shí)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更多還停留在仿制、代工和“補(bǔ)課”的階段;可如今現(xiàn)實(shí)已經(jīng)徹底反轉(zhuǎn):中國原創(chuàng)藥物不斷走向全球臨床,美國公司反而成了“買方”。
這背后究竟發(fā)生了什么?是運(yùn)氣還是一場早已鋪墊多年的結(jié)構(gòu)性變化?
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中國創(chuàng)新藥的拐點(diǎn)
很多人第一次注意到中國創(chuàng)新藥,是因?yàn)槟且贿B串“天價(jià)合作”的新聞。
某款藥物授權(quán)海外,首付款就是幾十億美元,后續(xù)里程碑金額更是動(dòng)輒幾百億人民幣;表面看這是資本市場的狂歡,但真正值得關(guān)注的,是這些交易出現(xiàn)的時(shí)間點(diǎn)。
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過去,中國藥企更多是引進(jìn)國外成熟產(chǎn)品,或者做仿制藥,把成本優(yōu)勢做到極致;但這一模式的天花板非常明顯:利潤低、話語權(quán)弱、核心技術(shù)始終掌握在別人手里;真正的變化,發(fā)生在近十多年。
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一方面,國家層面對創(chuàng)新藥的態(tài)度發(fā)生了根本轉(zhuǎn)變;審批制度從“慢且保守”轉(zhuǎn)向“鼓勵(lì)創(chuàng)新、容忍失敗”,一批針對原創(chuàng)藥的綠色通道和專項(xiàng)計(jì)劃陸續(xù)落地。
另一方面,中國的科研、臨床和產(chǎn)業(yè)環(huán)境,也第一次在同一時(shí)間成熟起來:科研端有能力提出原創(chuàng)機(jī)制,臨床端有足夠患者和醫(yī)生資源,產(chǎn)業(yè)端則開始理解如何把一個(gè)分子真正推向市場。
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數(shù)據(jù)顯示,到2025年前后,中國在研創(chuàng)新藥管線數(shù)量已占全球接近三分之一,臨床試驗(yàn)登記數(shù)量也躍居世界前列。
更關(guān)鍵的是,這些管線中,越來越多不是“me too”,而是機(jī)制清晰、靶點(diǎn)新穎的原創(chuàng)項(xiàng)目;這才是美國藥企,愿意坐下來談合作的前提;說白了不是中國藥突然變貴了,而是終于變“硬”了。
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中國創(chuàng)新藥的變量
當(dāng)然中國創(chuàng)新藥能走到今天,很大程度上,離不開一批既懂科研、又懂產(chǎn)業(yè),還理解國際規(guī)則的人,房健民就是其中的一個(gè)典型。
房健民的路徑,并不“標(biāo)準(zhǔn)”。本科、碩士學(xué)的是農(nóng)學(xué),后來才轉(zhuǎn)向生物學(xué),再進(jìn)入醫(yī)學(xué)和藥物研發(fā)領(lǐng)域;在加拿大完成博士,在美國頂尖醫(yī)學(xué)院做博士后,又在硅谷和多家生物制藥公司歷練多年。
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這段經(jīng)歷讓房健民既站在最前沿的科學(xué)一線,也親身參與過藥物從概念到臨床、再到商業(yè)化的全過程。
如果只追求個(gè)人發(fā)展,房健民在海外已經(jīng)完全站穩(wěn)腳跟;但在四十多歲時(shí),他做了一個(gè)在外人看來并不“理性”的選擇:回國。
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當(dāng)時(shí)的國內(nèi)環(huán)境并不成熟,原創(chuàng)藥研發(fā)成本高、周期長,失敗概率極大,資本也并不耐心;但正因?yàn)檫@樣,房健民反而看到了機(jī)會(huì),在別人不愿意下場的時(shí)候,才有可能真正建立起原創(chuàng)體系。
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回國之后,房健民沒有選擇最容易的路線,而是直接切入高難度賽道,比如抗體偶聯(lián)藥物、雙特異性抗體、免疫調(diào)控等;這些領(lǐng)域在全球范圍內(nèi)都屬于“燒錢、燒時(shí)間、燒耐心”的方向,但一旦跑通,技術(shù)壁壘極高。
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十多年下來,團(tuán)隊(duì)才陸續(xù)迎來成果:有的藥物進(jìn)入Ⅲ期臨床,有的成為國內(nèi)“首個(gè)”,有的直接被海外巨頭看中,談判對象從“我們能買嗎”,變成了“你什么時(shí)候開放授權(quán)”。
這背后并不是個(gè)人英雄主義,而是一種復(fù)合型能力的體現(xiàn),既能做科學(xué)判斷,又能做產(chǎn)業(yè)取舍,還能在國家政策、資本邏輯和全球規(guī)則之間找到平衡點(diǎn)。
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全球創(chuàng)新藥的牌局
很多人對“賣藥給美國”存在誤解,覺得是不是把好東西都送出去了;事實(shí)上真實(shí)的全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè),遠(yuǎn)比想象中復(fù)雜。
一款創(chuàng)新藥,從實(shí)驗(yàn)室到全球市場,往往要經(jīng)歷十年以上、數(shù)十億美元的投入;不同國家的監(jiān)管體系、臨床資源、商業(yè)網(wǎng)絡(luò)差異巨大;對一家中國創(chuàng)新藥企來說,獨(dú)立完成全球開發(fā),成本和風(fēng)險(xiǎn)都極高。
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因此,授權(quán)合作本質(zhì)上是一種分工:把海外開發(fā)和銷售交給更熟悉當(dāng)?shù)匾?guī)則的公司,自己則集中資源繼續(xù)做研發(fā);這既能加快藥物進(jìn)入全球市場的速度,也能讓企業(yè)更快回籠資金,形成“研發(fā)—授權(quán)—再研發(fā)”的正循環(huán)。
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從全球視角看,美國和歐洲藥企近幾年明顯加大了對中國創(chuàng)新資產(chǎn)的關(guān)注;原因很現(xiàn)實(shí):一是中國在ADC、雙抗等領(lǐng)域的早期項(xiàng)目數(shù)量多、質(zhì)量高;二是臨床推進(jìn)效率高,患者招募速度快;三是成本結(jié)構(gòu)更有優(yōu)勢。
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這也是為什么,一些尚未在國內(nèi)上市的中國原創(chuàng)藥,已經(jīng)提前進(jìn)入全球視野,甚至被納入國際臨床試驗(yàn)體系。中國不再只是“制造中心”,而逐漸成為“創(chuàng)新源頭”。
更深層的變化在于,中國科學(xué)家和企業(yè),開始參與到國際規(guī)則和路徑的塑造中,而不只是被動(dòng)接受;無論是藥物評審理念、臨床設(shè)計(jì)思路,還是產(chǎn)業(yè)分工模式,都在發(fā)生微妙轉(zhuǎn)變。
這意味著中國創(chuàng)新藥的角色,正在從“補(bǔ)充者”向“定義者”靠近。
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結(jié)語
中國創(chuàng)新藥的崛起,并不是一夜之間完成的奇跡,而是長期投入、耐心積累和關(guān)鍵選擇疊加的結(jié)果;它既不是單個(gè)天才的成功,也不是單純的政策紅利,而是一代科研人員、產(chǎn)業(yè)實(shí)踐者和制度設(shè)計(jì)者共同推動(dòng)的結(jié)果。
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當(dāng)中國的原創(chuàng)藥開始頻繁出現(xiàn)在全球臨床試驗(yàn)和授權(quán)談判桌上,這個(gè)行業(yè)其實(shí)已經(jīng)越過了最艱難的門檻;未來的競爭,依然激烈,但方向已經(jīng)很清晰:只要技術(shù)夠硬、體系夠穩(wěn),中國創(chuàng)新藥就不再只是“追趕者”,而會(huì)成為全球醫(yī)藥格局中不可忽視的一極。
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參考資料
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