增收不增利，血液制品行業尋求破局

（人民日報健康客戶端記者 王振雅）血液制品是國家不可或缺的戰略儲備，更是危重癥患者的“生命希望”。但在最近兩年，中國血液制品行業卻提前陷入衰退周期。2025年第三季度，以天壇生物、派林生物、華蘭生物為代表的7家核心上市企業中，6家出現凈利潤下滑。首都醫科大學附屬北京天壇醫院藥學部趙志剛教授在接受《生命時報》記者采訪時說：“行業正在寒冬里等待變局。”

企業“增收不增利”

從治療血友病的凝血因子到預防破傷風的免疫蛋白，血液制品作為醫藥領域的重要組成部分，在重大疾病的預防、治療及醫療急救等方面發揮著不可替代的作用。

近年來，隨著人口老齡化加劇、醫療水平提升及政策支持的增強，中國血液制品需求日益旺盛。摩熵醫藥數據庫顯示，2023年，國內全終端醫院血液和造血系統藥物市場銷售額達1866.56億元。血液制品中，臨床使用最多的是人血白蛋白，2023年全終端醫院市場銷售額超340億元，也是唯一超300億元的單一品種。

2007年5月，原國家食品藥品監督管理局發布《關于進一步實施血液制品批簽發工作的通知》，要求自2008年1月1日起，對上市銷售的所有血液制品實施批簽發。從近年情況來看，中國血制品批簽發量整體保持增長趨勢。以人血白蛋白為例，2024年簽發總量為5423批次，約8230萬瓶，分別同比增長14%和6.5%。

然而，受到血漿采集成本攀升、進口產品沖擊加劇、核心產品價格承壓等因素影響，企業出現“增收不增利”的發展窘境。2025年三季度，派林生物凈利潤同比下滑46.09%，華蘭生物下滑44.45%，天壇生物下滑42.84%。此外，天壇生物財報顯示，2025年第三季度公司毛利率為40.17%，同比下降14.37個百分點；前三季度毛利率為43.81%，同比下降11.52個百分點，均創下近五年同期新低。

存量市場里“跑馬圈地”

廣東雙林生物制藥有限公司工作人員正在對生產的人血白蛋白進行軋蓋效果檢查。受訪者供圖

我國血液制品行業長期處于存量市場狀態。中國投資發展促進會大健康委員會副主任、中國食藥安全促進會投資服務委員會副主任解奕炯介紹，血液制品的原材料為人類血液或血漿，血漿站的數量及血漿收集量決定了血液制品產業的總量。

2001年，《中國遏制與防治艾滋病行動計劃（2001-2005 年）》發布。自此，國家不再批準通過新的血液制品生產企業，血制品行業也成為一個相對意義上的存量競爭市場。目前，我國共有31家具備合法生產資質、能持續開展血漿采集與制品生產的企業，且通過兼并、收購等方式，已形成以天壇生物、上海萊士、派林生物、華蘭生物、泰邦生物等大型血制品公司為龍頭的行業格局。隨著國藥、華潤、海爾等資本的強勢入局，血漿站與采漿量均向頭部聚集，行業逐漸呈現出“頭部領跑、中小企業邊緣化”的特點。例如，2024年6月，海爾集團以125億元戰略入股上海萊士；同年7月，華潤博雅生物宣布以18.2億元自有資金收購綠十字100%股權，進一步拓展采漿站和生產牌照。

“大手筆收購事件頻現，預示著血制品行業將迎來更加激烈的市場競爭。”解奕炯進一步解釋說，由于臨床需求剛性，血液制品被公認為“黃金賽道”。近年來，中國血漿站數量和采漿量整體呈增長趨勢，但受到進口產品分流、政策約束擴產、醫保控費收緊、重組蛋白等替代技術突破的影響，企業利潤空間被持續擠壓，只能在存量市場中跑馬圈地，導致行業進入“高增長紅利終結”的調整期。據中國生物制品協會發布的《2025年三季度血液制品行業數據簡報》顯示，2025年三季度全國新增在營血漿站8家，較2024年同期減少4家，較2023年同期減少7家。可見，血漿站數量雖然仍在增加，增速卻明顯放緩。

提升血漿利用率是發展方向

多年來，以“擴漿站、拼資本、搶牌照”為發展重點的國內血液制品企業，長期研發動力不足。行業寒冬下，如何減少資源依賴、走向高質量發展，如何在保障安全的基礎上最大限度滿足臨床醫療需求，都是擺在整個行業面前的急迫問題。解奕炯認為，血液制品行業亟待向精準和高效發展，如此才能進一步滿足患者不同的特殊需求。趙志剛則表示，“開源”與“節流”可能是兩大解題思路。

“由于審批節奏持續收緊、公眾獻血意愿下降，行業采漿量增長有限，通過技術提升血漿的利用率，成為企業發展的一個方向。”趙志剛說，鼓勵國內自主研發新產品，尤其是進行血漿分離技術研究，充分利用血液里的每種成分，可以看作是一種“節流”措施。比如，海爾集團入股上海萊士后，曾提出“拓漿”和“脫漿”齊步走戰略，前者主要是在開拓新血漿站的基礎上，開發更多血液制品產品；后者則聚焦在非血源性產品及生物科技領域。

“開源”方面，部分國內企業選擇與跨國企業合作，引入國外血液制品產品。2018年就與全球血液制品巨頭杰特貝林展開合作的百洋醫藥，在2025年11月又與其全資子公司簽訂深化合作協議，拿下專為中國市場設計生產的人血白蛋白產品在中國（不含港澳臺）特定市場長達10年的獨家推廣、銷售和經銷權。此類合作或可在補充滿足國內醫療需求的同時，給整個行業格局帶來改變。