一線治療“癌癥之王”生存結果數據積極，創新小分子關鍵性3期臨床試驗即將啟動

Immuneering公司宣布，在一項正在進行的2a期臨床試驗中，在研MEK抑制劑atebimetinib（IMM-1-104）與改良吉西他濱/白蛋白紫杉醇（mGnP）聯用，一線治療晚期胰腺癌患者（N=34）獲得積極的總生存期（OS）和安全性結果。中位隨訪時間13.4個月時，atebimetinib組合療法組的12個月總生存率達64%，標準治療組在此前的臨床試驗中這一數值為35%。該公司計劃啟動atebimetinib組合療法一線治療胰腺癌的關鍵性3期臨床試驗。

數據顯示，與已發表的外部標準治療臨床試驗數據相比，atebimetinib組合療法組的總生存獲益持續呈現出顯著差異。接受atebimetinib聯合mGnP一線治療的胰腺癌患者（N=34），在中位隨訪13.4個月時，顯示出顯著的生存獲益。截至2025年12月15日的數據截止日期，中位總生存期尚未達到，12個月總生存率為64%。此前，在作為標準治療基準的MPACT關鍵性試驗中，吉西他濱/白蛋白紫杉醇組合的總生存結果顯著低于上述結果。

▲Atebimetinib組合療法組與標準治療相比的總生存率結果（圖片來源：參考資料[2]）

在其他臨床終點方面，同樣觀察到與標準治療之間的顯著差異：

• Atebimetinib組合療法組12個月的確認總緩解率（ORR）為39%，標準治療基準ORR為23%。

• Atebimetinib組合療法組12個月疾病控制率（DCR）為81%，標準治療基準DCR為48%。

• Atebimetinib組合療法組中位無進展生存期（mPFS）為8.5個月，標準治療基準mPFS為5.5個月。

截至2025年12月15日，atebimetinib聯合mGnP在一線胰腺癌患者中持續顯示出良好的耐受性，僅有兩類不良事件在超過10%的患者中達到3級（中性粒細胞減少和貧血），這兩類不良事件均為標準化療中常見的不良反應。未發現新的安全性信號。

基于這些積極結果，該公司計劃在2026年年中啟動atebimetinib聯合mGnP用于一線治療胰腺癌的關鍵性3期臨床試驗，并完成首例患者給藥。此外，計劃在2026年下半年，在非小細胞肺癌中啟動atebimetinib聯合PD-1抑制劑Libtayo的臨床試驗，并完成首例患者給藥。

Atebimetinib是一款Immuneering開發的深度循環抑制劑（deep cyclic inhibitor，DCI），作用靶點為MEK。MEK是MAPK信號通路（RAS-RAF-MEK-ERK）的關鍵調控蛋白，而該通路在多數癌癥中處于病理性激活狀態，包括約97%的胰腺癌。大多數療法以持續抑制信號通路為設計目標，雖然可讓腫瘤快速縮小，但迫使腫瘤產生適應性演變并產生耐藥性，從而導致療效不能持久。DCI的設計理念是以腫瘤尚未來得及適應的節奏進行脈沖式抑制，使腫瘤緩慢但持久地縮小。

題圖來源：123RF

參考資料：

[1] Immuneering Announces Exceptional 64% Overall Survival At 12 Months in First-Line Pancreatic Cancer Patients Treated with Atebimetinib + mGnP. Retrieved January 8, 2026, from https://ir.immuneering.com/news-releases/news-release-details/immuneering-announces-exceptional-64-overall-survival-12-months

[2] Positive 12 Month Overall Survival Data for Atebimetinib + mGnP in First Line Pancreatic Cancer Patients. Retrieved January 8, 2026, from https://ir.immuneering.com/static-files/455a4d85-9f90-41bb-8ede-54a62d6f5e09

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