名醫(yī)大典 | 從榮昌生物的突破看中國醫(yī)藥的創(chuàng)新之路

文 | 名醫(yī)大典首席觀察員 大河

2026年1月12日，榮昌生物（688331.SH、09995.HK）與全球醫(yī)藥巨頭艾伯維的56億美元合作公告，讓中國生物醫(yī)藥圈再度沸騰。這筆涵蓋PD-1/VEGF雙抗藥物RC148海外開發(fā)權(quán)的交易，不僅創(chuàng)下榮昌生物對外授權(quán)紀(jì)錄，更拋出一個值得深思的問題：曾以仿制藥為核心的中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，為何能在前沿創(chuàng)新領(lǐng)域斬獲跨國巨頭的天價訂單？這一突破是個案爆發(fā)，還是中國醫(yī)藥創(chuàng)新進(jìn)入質(zhì)變階段的信號？

一單56億美元交易的核心邏輯

根據(jù)榮昌生物公告，此次合作并非簡單的技術(shù)轉(zhuǎn)讓，而是一套精準(zhǔn)的價值共贏方案。艾伯維獲得RC148在大中華區(qū)以外地區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利，作為對價，榮昌生物將收到6.5億美元首付款（約合45.34億元人民幣），后續(xù)最高可獲49.5億美元里程碑付款，外加兩位數(shù)分級特許權(quán)使用費(fèi)。從交易結(jié)構(gòu)看，首付款已成為榮昌生物緩解資金壓力的關(guān)鍵——截至2025年三季度末，公司貨幣資金10.7億元，資產(chǎn)負(fù)債率61.18%，8.91億元的研發(fā)投入持續(xù)對現(xiàn)金流形成壓力，而這筆首付款將直接夯實(shí)其研發(fā)儲備，甚至有望推動2026年實(shí)現(xiàn)盈利。

艾伯維的布局同樣具有戰(zhàn)略深意。作為全球腫瘤領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)，其擁有FRα、c-Met等多款差異化ADC藥物管線，而RC148的加入可形成免疫治療與ADC療法的協(xié)同效應(yīng)。華西證券研報(bào)顯示，RC148在2025年ESMO-IO大會披露的早期數(shù)據(jù)表現(xiàn)亮眼：單藥治療客觀緩解率（ORR）達(dá)61.9%，疾病控制率（DCR）100%，聯(lián)合治療ORR進(jìn)一步提升至66.7%，且安全性可控。對于面臨重磅藥物專利到期壓力的跨國巨頭而言，這樣的臨床潛力足以成為其布局實(shí)體瘤領(lǐng)域的重要籌碼。

雙抗賽道：中國醫(yī)藥的差異化突圍

榮昌生物的突破，并非孤立存在于雙抗這一前沿賽道。所謂雙特異性抗體，核心優(yōu)勢在于可同時靶向兩個致病靶點(diǎn)，相較于傳統(tǒng)單抗實(shí)現(xiàn)“一石二鳥”的治療效果——以RC148為例，其既能阻斷PD-1通路解除癌細(xì)胞“免疫逃逸”，又能抑制VEGF通路切斷腫瘤血管生成，從免疫激活與營養(yǎng)阻斷雙重維度發(fā)揮作用。

在這一賽道，中國企業(yè)已形成集群化優(yōu)勢。國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2024年我國批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥48個，其中康方生物的依沃西單抗（PD-1/VEGF雙抗）于2024年5月獲批上市，成為全球首款同類藥物，實(shí)現(xiàn)該領(lǐng)域“零的突破”。截至2026年1月，全球進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的PD-(L)1/VEGF雙抗共17款，中國企業(yè)占比超三成，三生制藥SSGJ707進(jìn)入臨床三期，君實(shí)生物JS207獲美國FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，信達(dá)生物、百濟(jì)神州等均有深度布局。

這種優(yōu)勢的形成，源于技術(shù)積累與研發(fā)效率的雙重支撐。2025年中國醫(yī)藥研發(fā)投入達(dá)2500億元，占全球比重從2015年的5%提升至18%，研發(fā)模式從“跟隨模仿”向“源頭創(chuàng)新”轉(zhuǎn)型。相較于跨國藥企，中國企業(yè)在雙抗領(lǐng)域的研發(fā)周期平均縮短1-2年，成本控制優(yōu)勢顯著，這使得中國創(chuàng)新藥成為跨國巨頭“補(bǔ)管線”的優(yōu)選。

出海熱潮：創(chuàng)新價值的全球認(rèn)可

榮昌生物的交易，是中國創(chuàng)新藥出海加速的縮影。經(jīng)Deepseek驗(yàn)證的數(shù)據(jù)顯示，中國創(chuàng)新藥BD授權(quán)出海交易從2023年的85筆增長至2025年的157筆，年復(fù)合增長率35.9%；交易總金額從320億美元飆升至1357億美元，增幅超3倍，2025年交易額占全球比重接近一半，首次超過美國。

這一熱潮背后，是國際市場對中國創(chuàng)新能力的重新認(rèn)知。2025年5月，三生制藥與輝瑞達(dá)成60億美元雙抗授權(quán)協(xié)議，12.5億美元首付款刷新國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海紀(jì)錄；禮新醫(yī)藥與默沙東的交易總額亦達(dá)33億美元。北京中醫(yī)藥大學(xué)鄧勇指出，對外授權(quán)已成為國內(nèi)創(chuàng)新藥企主流“造血”模式，通過早期管線授權(quán)分?jǐn)傃邪l(fā)風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

值得注意的是，中國藥企的出海心態(tài)已從“被動輸出”轉(zhuǎn)向“主動議價”。宜明昂科因合作方推進(jìn)緩慢終止雙抗授權(quán)合作，體現(xiàn)出中國企業(yè)對合作質(zhì)量的更高要求。這種轉(zhuǎn)變的底氣，源于創(chuàng)新實(shí)力的提升——2024年我國1類創(chuàng)新藥批準(zhǔn)數(shù)量較2020年增長45%，其中17個通過優(yōu)先審評審批程序上市，13個納入突破性治療藥物程序，審批效率的提升為創(chuàng)新藥加速落地提供了保障。

創(chuàng)新之路：榮光背后的挑戰(zhàn)與破局

盡管出海成績單亮眼，但中國醫(yī)藥創(chuàng)新仍面臨多重考驗(yàn)。從企業(yè)層面看，榮昌生物尚未實(shí)現(xiàn)持續(xù)盈利，2022-2024年凈利潤連續(xù)三年虧損超10億元，2025年前三季度虧損5.51億元，雖較同期減虧，但盈利壓力仍存。從行業(yè)層面看，臨床轉(zhuǎn)化風(fēng)險(xiǎn)、商業(yè)化能力不足、生物類似藥沖擊等問題依然突出，華西證券在研報(bào)中明確提示，創(chuàng)新藥存在臨床進(jìn)度、商業(yè)化表現(xiàn)不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。

破解這些難題，需從“單點(diǎn)突破”轉(zhuǎn)向“體系化創(chuàng)新”。業(yè)內(nèi)專家指出，當(dāng)前創(chuàng)新藥競爭已進(jìn)入“體系能力”比拼階段：一是核心產(chǎn)品需具備臨床差異化價值，以高質(zhì)量數(shù)據(jù)支撐競爭力；二是交易結(jié)構(gòu)需兼顧短期現(xiàn)金流與長期收益，強(qiáng)化后端特許權(quán)使用費(fèi)議價；三是構(gòu)建多元化研發(fā)管線，避免對單一產(chǎn)品依賴，形成可持續(xù)創(chuàng)新能力。榮昌生物通過維迪西妥單抗、泰它西普、RC148等多管線授權(quán)，正是體系化布局的嘗試。

政策層面的持續(xù)賦能同樣關(guān)鍵。國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評、附條件批準(zhǔn)、突破性治療藥物等程序，加速創(chuàng)新藥上市進(jìn)程；醫(yī)保談判雖對價格形成壓力，但也倒逼企業(yè)提升研發(fā)效率、拓展市場規(guī)模。多重因素疊加下，中國醫(yī)藥創(chuàng)新正從“并跑”向“領(lǐng)跑”跨越。

創(chuàng)新驅(qū)動的產(chǎn)業(yè)重構(gòu)

榮昌生物與艾伯維的56億美元交易，不僅是一筆商業(yè)合作，更是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的里程碑。它標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥已擺脫“仿制藥代工”的標(biāo)簽，憑借雙抗、ADC等前沿領(lǐng)域的技術(shù)積累，在全球醫(yī)藥創(chuàng)新版圖中占據(jù)重要席位。2025年1357億美元的出海交易額、2024年48個1類創(chuàng)新藥的批準(zhǔn)數(shù)量，印證著中國醫(yī)藥創(chuàng)新的質(zhì)變。

未來，中國醫(yī)藥創(chuàng)新之路仍需腳踏實(shí)地。既要守住臨床價值的核心，以差異化技術(shù)構(gòu)建競爭力；也要完善商業(yè)化與全球化布局，實(shí)現(xiàn)從“技術(shù)輸出”到“品牌輸出”的升級。當(dāng)更多中國創(chuàng)新藥走出國門，惠及全球患者，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)才能真正完成從“大國”到“強(qiáng)國”的跨越，而榮昌生物的突破，正是這條道路上的生動注腳。