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1月15日,復宏漢霖執行董事兼首席執行官朱俊博士在JPM大會上發表主題演講,系統闡述了公司在全球化2.0階段的戰略路徑、創新管線布局及未來中長期發展藍圖。
“隨著多款產品相繼在歐洲及美國獲批上市,公司海外業務保持高速增長,‘體系出海’的能力日益完善,呈現出強勁的發展勢頭。依托一體化研發、注冊與生產體系,以及日益成熟的全球臨床和商業化網絡,我們已經具備向全球持續輸出創新資產的系統能力。未來五年,公司將通過生物類似藥帶來的穩定現金流,反哺創新研發,推動更多ADC、多抗及TCE等差異化分子進入全球市場,構建可持續、可復制的國際化增長模式。”朱俊博士表示。
從全球新藥獲批來看,目前復宏漢霖共獲得全球164項IND批準、66項NDA批準,并已有4項生物制品許可申請(BLA)獲得美國FDA批準。
其抗PD-1單抗漢斯狀?目前已在全球40余個市場獲批。在2026年底前有望完成胃癌圍術期適應癥在中國的加速獲批、廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)和局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)適應癥在美申報上市等目標。
具備差異化機制的新表位HER2單抗HLX22,在2026年上半年前或將完成在中國境內開展的治療HER2低表達乳腺癌的II期臨床研究數據讀出。
潛在BIC藥物PD-L1 ADC HLX43,將在2026年底前啟動二線治療EGFR野生型非鱗狀非小細胞肺癌(nsqNSCLC)、三線及后線治療鱗狀非小細胞肺(sqNSCLC)以及二線治療sqNSCLC的三項全球關鍵臨床研究,啟動治療HR陽性乳腺癌及三陰性乳腺癌的兩項概念驗證(PoC)研究,發表在食管鱗癌、NSCLC、鼻咽癌、宮頸癌、卵巢癌等領域的臨床研究數據,完成聯合H藥±HLX07治療NSCLC、SCLC及轉移性結直腸癌的前瞻性PoC研究數據讀出等。
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抗EGFR單抗HLX07將在2026年底前啟動兩項臨床研究——用于皮膚鱗狀細胞癌的關鍵II期臨床研究和用于一線sqNSCLC的國際多中心II/III期臨床研究。
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面向2030年,復宏漢霖愿景明確——推動超20款產品全球上市,其中15款登陸歐美市場,持續拓展創新管線,使更多ADC、雙特異性抗體及TCE產品邁向商業化,全面布局腫瘤、自免、代謝及中樞神經四大領域,實現收入的全球化新跨越。
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