多劑量無防腐，正在成為人工淚液的新一代發展方向

2026年1月16日，昊海眼科眼舒康15mL 多劑量無防腐劑潤眼液新品發布會在上海舉行。

本次會議以“大勢所向 · 眼享舒康”為主題，匯聚了來自國內外視光與眼科領域的專家學者、產業代表，從人工淚液的發展演進、多劑量無防腐系統工程、生物學機制循證路徑，到多場景臨床應用適配，系統性呈現了人工淚液正在經歷的一次結構性升級。

“眼未來”記者有幸參會，通過專家們的分享和交流，提煉如下具有行業價值的問題：

• 人工淚液的新一代發展方向是什么？

• 如何從“短期潤滑制劑”，走向“長期眼表護理”？

• 唯一含幾丁糖的潤眼液“眼舒康”，唯一帶正電荷的天然多聚糖“幾丁糖”，表現如何？

現整理會議專家觀點，供關心潤眼液的讀者們參閱。

一、人工淚液，為什么必須告別“短期邏輯”？

過去，人工淚液的核心目標是：能潤、能殺菌、能保存。因此，BAK等傳統防腐劑長期被廣泛使用。但隨著臨床使用場景的變化，干眼管理長期化、隱形眼鏡配戴常態化，“防腐劑”開始影響眼表耐受性。

為解決這些問題，無防腐體系逐漸成為人工淚液的重要發展方向。其主要實現路徑包括：

• 單劑量無防腐包裝；

• 通過無菌閥門系統實現多劑量無防腐瓶。

在成分體系層面，人工淚液的功能定位也在進行演進。從以CMC、HPMC 為代表的基礎潤滑階段；到以透明質酸（HA）、HPG 等為代表的淚膜穩定與黏膜黏附階段——邁向新的復合功能與多機制協同階段。

會上，加州大學伯克利視光學院劉悅教授在《人工淚液的發展演變》中，談到了防腐劑與功能性成分的改良和革新，她同時指出，針對蒸發型干眼的脂質補償配方，以及未來向生物聚合物交互系統、細胞保護成分方向的發展，正在不斷拓展人工淚液的功能邊界——從“潤滑介質”向“眼表微環境調節因子”轉變。而這一變化主要來自它與時俱進的設計目標——更重視“長期安全使用”。

二、潤眼液的成分有多重要？

為何復合成分正在成為趨勢？

很多潤眼液用戶都會有一個直覺判斷：只要能緩解干澀，成分之間似乎差別不大。

但在實際使用中，同樣是潤眼液，有的只能短暫緩解，有的卻更持久、更舒適。

這種差異，是由于眼表環境本身是一個由淚膜、黏蛋白、角膜上皮等多層結構共同構成的復雜系統，單一成分通常只能在某一個維度發揮作用，很難同時兼顧提供潤滑、增加黏附、改善保水等多個層面的穩定性。

復合成分體系，開始逐步取代單一成分邏輯。

其核心目標，是通過不同材料之間的協同作用，使潤眼液在眼表形成更穩定、更接近真實生理狀態的整體環境。

（來自會議資料：《人工淚液的發展演變》加州大學伯克利視光學院劉悅教授；《循證啟程 數據明驗》復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院陳志教授）

三、使用什么樣的復合成分？——典型樣本“眼舒康

在本次發布會中，眼舒康15mL多劑量無防腐潤眼液，被多位專家作為“體系型設計樣本”進行討論。“眼未來”根據會議內容拆解其系統性設計邏輯。

1.成分與機制層：從單點作用到協同體系

根據復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院陳志教授在《循證啟程 數據明驗——眼舒康的生物學作用與相關研究》專題報告中的分享，眼舒康所采用的幾丁糖與透明質酸復合體系，體現出多層協同機制：

• 互補設計：幾丁糖作為天然陽離子多糖，可與眼表帶負電的黏蛋白體系之間形成靜電吸附，有助于在眼表實現穩定錨定；透明質酸通過其高分子結構，構建分子網狀保水體系；二者在分子層面形成纏繞結構，實現協同鎖水與淚膜穩定；

• 在修復機制方面，幾丁糖被證實可通過 ERK 通路，促進上皮細胞的移行和增殖，有效參與角膜上皮修復過程；

• 在抑菌層面，幾丁糖以物理方式干擾細菌膜結構，實現非抗生素型抑菌效果。

陳志教授強調，這些結論是基于細胞實驗、動物模型及臨床研究路徑逐步驗證形成。眼舒康的設計，構建了一個更貼近眼表真實生理環境的復合協同系統。

2 精密的包裝：多劑量無防腐

如果說成分體系決定了人工淚液的功能邊界，那么包裝工程則決定了這些功能是否能夠在真實使用場景中長期穩定兌現。

“眼舒康”經過細致的比對研究，選擇了來自法國Nemera公司的Novelia?包裝設計，保持劑量一致性與無菌安全性。

核心結構包括：

• 單向止逆結構，防止液體回流；

• 進氣過濾系統，保障瓶內環境無菌；

• 瓶口殘留液體的抑菌保護設計；

• 從結構上實現“一出一進一封口”的完整閉環。

在指標層面，眼舒康實現了劑量穩定性與使用周期的平衡：

• 單瓶約可使用約320滴；

• 開封后可使用周期為12周；

• 單次滴液體積約43μL，滴液一致性標準差約 ±0.38 μL。

多劑量無防腐，并不是簡單的包裝形態變化，而是全球頭部的系統工程能力的集中體現。

（資料來自Novelia?公司策略與市場總監 Severine Duband 女士的分享）

3.臨床與場景證據：醫生們怎么說？

如果說前兩層邏輯更多來自材料科學與工程系統，那么體系設計是否真正成立，最終仍需回到真實使用場景。

在由復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院周佳奇主任主持的圓桌討論中，卓正醫療彭子蘇博士、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院向艷教授、天津市眼科醫院張姝賢主任，分別從不同臨床視角，對眼舒康在多場景中的適配性進行了討論。

OK鏡初戴期：舒適性、持久性、修復性

向艷主任回顧從2002年開始的幾丁糖科研工作，欣喜的看到它在眼部的優良特性，試用眼舒康后，也發現它確實比某些品牌舒適性高，比另一些持久性高。

張姝賢主任回顧其在天津市眼科醫院的早期應用經驗時，分享了眼舒康在OK鏡初戴兒童中的使用。初戴階段的兒童在摘戴鏡操作尚不熟練時，更容易出現輕度角膜點染與微損傷，而這一階段既需要持續潤滑，也需要一定程度的修復與抑菌支持。因此，在初期階段推薦具有復合功能的無防腐潤眼液，更有助于平穩度過適應期。而在實際應用中，配戴者試用眼舒康后，復購率表現出較強的穩定性。

軟鏡與成人配戴者：異物感與耐受性

張主任還提到，除了兒童，實際上成年人配戴軟性接觸鏡，部分患者仍會出現明顯異物感與不適感，此時使用潤眼液進行輔助過渡，有助于提升配戴耐受性與堅持度。在這次大劑量包裝上市后，使用成本從之前的每天10塊錢，到現在7毛5分，可及性顯著提升。

彭子蘇博士則從個人經驗、成人配戴者角度補充，北方干燥環境，或長時間用眼場景下，部分患者在下午及夜間更容易出現干澀與異物感，而在使用眼舒康后，滴用頻率明顯降低，配戴耐受性得到改善。

這些真實的醫生臨床觀察與個人體驗，從趨勢上看，均指向一個共識：潤眼液正在從“臨時緩解工具”，轉向“長期戴輔助系統”，而眼舒康是這些醫生信任的解決方案。

從循證到場景：體系型人工淚液的臨床路徑

會上，復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院陳志教授分享了眼舒康的階段性循證研究報告，相關研究結果主要包括：

• 在細胞與動物模型中，角膜上皮修復能力表現出改善趨勢；

• 淚膜穩定性指標得到提升；

• 受試者眼部癥狀評分更低；

• 在部分臨床研究中，受試者偏好率達到76.92%。

陳志教授在報告中強調，更多研究正在進行中，但從循證路徑上看，具有一致性和連續性。

結合圓桌討論中不同場景下的真實使用反饋，可以看到，眼舒康循證數據與臨床體驗之間，正在逐步形成相互印證的閉環關系。

4.規格選擇與經濟性：多劑量體系的現實意義

眼舒康的多劑量與單劑量，可根據使用頻率與場景進行組合選擇。

• 對于非規律配戴、使用頻率較低的成人用戶，單劑量更有利于避免浪費與污染風險；

• 對于每日規律配戴OK鏡的兒童人群，多劑量無防腐包裝在成本與便利性上更具優勢；

• 對于家庭使用場景，多劑量包裝在取用與存放上更為方便；

• 對于外出攜帶場景，單劑量仍具有不可替代性。

結語：從“潤滑制劑”到“長期護理體系”

從本次發布會的整體內容來看，人工淚液正在經歷一次由內而外的系統性升級：

• 在防腐體系上，從短期安全走向長期安全；

• 在成分體系上，從單一潤滑走向復合協同；

• 在包裝工程上，從容量變化走向系統工程；

• 在臨床應用上，從單一用途走向場景化適配。

多劑量無防腐，并非是一個產品標簽，而是人工淚液邁向長期護理時代的重要標志之一。

眼未來認為，未來人工淚液的競爭，或將不再停留在成分名稱與容量規格，而更多取決于其是否具備體系化設計能力，是否能夠在長期、安全、穩定與多場景之間建立平衡。

在這一趨勢之中，眼舒康15mL多劑量無防腐潤眼液，是一個非常典型的樣本。