近日JMP大會召開,首日GLP-1減肥藥便在會議上掀起熱潮。輝瑞 CEO Albert Bourla在大會專題報告中對減肥藥市場做出預判:2030年全球減肥藥市場規模有望達1500億美元。
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圖源:JMP官網
重拳出擊:MNC巨頭豪擲重金爭奪頭部地位
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2025年輝瑞與諾和諾德關于Metsera的爭奪之戰可謂是吸引了眾多目光,最終輝瑞在美國聯邦貿易委員會(FTC)的干預下用百億美元將Metsera收入囊中,獲得了減肥明星“長效GLP-1+Amylin減重藥”管線。該收購不僅證明了頭部藥企對減肥市場的看好,同時也證明了輝瑞參與減重“黃金賽道”的決心。去年12月,輝瑞還以20.85億美元收購了復星醫藥旗下子公司藥友制藥的一款小分子GLP-1激動劑,目前在澳大利亞處于臨床I期研究。
在2026JMP大會上,羅氏也宣布將在今年公布5款減重藥物的III期臨床數據,并有望在2030年前推出19NMEs。2024年8月,羅氏旗下公司基因在泰克美國北卡羅來納州投資7億美金建設新生產基地,用于生產包括GLP-1在內的代謝類藥物。隨著這一系列的布局,羅氏在減重市場的地位有望躋身TOP3行列,向這一賽道的“老大哥”禮來和諾和諾德發起挑戰。
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圖源:JMP官網
面對輝瑞等企業的強勢追趕,為保持在減重領域的頭部地位,禮來和諾和諾德同樣是布局頻頻。
2025年禮來憑借替爾泊肽在減重市場獨占鰲頭,前三季度銷售額近250億美元的業績給禮來對減重市場的布局狠狠注入了一針“強心劑” 。根據公開信息,禮來已于2026年1月10日在中國申請 首款款口服非肽類小分子GLP-1受體激動劑Orforglipron上市,并獲得了國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)有關Orforglipron的十二個批號。去年12月,禮來就已經向美國FDA提交了該藥的上市申請,并獲得了加速審批,但似乎上市時間一直在被延遲。 除了給藥方式之外,禮來在雙靶點和三靶點等路徑全面開花,去年12月禮來的全世界首款三靶點激動劑retatrutide在Ⅲ期臨床試驗中取得積極進展。對減重市場的積極態度,禮來將建立13個原料藥生產基地,同時與全球CDMO保持合作,自產和外包兩手抓。禮來的多元化布局更是蔓延到了銷售端,其 LillyDirect平臺可直面消費者,給去年的銷售額作出巨大貢獻。禮來對GLP-1全產業鏈的長遠布局,揭示了其未來在GLP-1賽道的野心勃勃!
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圖源:禮來
諾和諾德作為減重賽道曾經的“絕對王者”,其有力競爭對手禮來的產品替爾泊肽(72周減重效果為司美格魯肽的1.47倍)的強勢表現,使得諾和諾德不得積極尋求突破。在JMP大會上,諾和諾德預測口服減重藥將占據GLP-1類減重藥至少三分之一的份額。與之相應的是諾和諾德口服司美格魯肽片劑(Wegovy)去年12月獲FDA批準,并于2026年1月在美國上市,成為首款進入市場的口服類GLP-1減重藥。除此之外,多元化布局同樣是諾和諾德的重要戰略之一,如GLP-1、GIP 與胰高血糖素的組合,胰淀素受體激動劑。2026年1月14日,Clinical Trials 官網顯示諾和諾德已經開啟了NNC0487-0111(GLP-1 和胰淀素受體激動劑)的首個 III 期臨床。多套組合拳出手之下,諾和諾德有望重塑“龍頭”地位。
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圖源:Clinical Trials 官網
市場競爭白熱化,技術突破成為破局焦點
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在諾和諾德、禮來等國際巨頭搶奪頭部地位的時候,一些新人同樣也希望能在減重這個“黃金賽道“分一杯羹。
2026年1月12日CDE官網顯示,世領制藥公司申報的司美格魯肽鼻噴霧劑臨床獲批,成為全球首款 GLP-1 經黏膜遞送藥物。華東醫藥則另辟蹊徑,其自主研發的普瑞柏肽注射液跨界至獸藥領域;派格生物和銀諾醫藥的港交所上市更是意味著資本市場的看好和競爭格局的進一步加劇。
CDMO企業瘋狂布局,搶占市場份額
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面對減重這個千億級且在不斷增長的火熱市場,超前的管線布局意味著在未來市場中的競爭力,而生產能力則決定了當下的市場份額。2025年,諾和諾德此前對減重市場規模的錯誤估計導致其產能嚴重不足,這一失誤直接導致其至少10億美金的市場丟失,隨之而來的一系列嚴重后果更是凸顯了藥物生產能力在全球化競爭格局中的重要作用。
諾和諾德和禮來等巨頭公司憑借其技術優勢和專利壁壘,在歐美等多地布局原料藥(API)生產基地。在全球醫藥產業鏈呈現多元化、結構化的背景下,中國作為世界最大的原料藥供應國,隨著以司美格魯肽為首的專利到期,一場在多肽生產領域的“賽跑”在CDMO行業已經開始。
藥明康德作為中國醫藥外包服務的絕對龍頭,一直以其全球領先的CRDMO模式為醫藥行業賦能,同樣深度參與了GLP-1領域。全球36個臨床階段的GLP-1候選藥物中,藥明康德參與了三分之一,56個多肽藥物中的11個;在7個已商業化藥物中,藥明康德也參與了其中1個。在產能方面,藥明三季報顯示其可用于支持GLP-1生產的多肽固相合成反應釜產能已超過10萬升,并將隨著時間產能不斷爬坡增加。
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圖源:藥明康德
諾泰生物則是憑借自主研發的固液相結合合成技術( 利用固相合成的自動化和方便純化先合成幾個較短的肽片段,從樹脂上切割下來后再于溶液中進行片段縮合 ),在生產成本方面取得了較大優勢。2025年其多肽產能已達5噸/年。據公開信息,諾泰生物于2025年前三季度營業收入15.27億元,同比增長22%,凈利潤4.45億元,同比增長26.92%。
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圖源:諾泰生物官網
凱萊英通過其技術優勢和產能優勢在這GLP-1這一高速增長的細分賽道上實現業務和規模的高速增長。2025年前三季度,公司實現營業總收入46.30億元,同比增長11.82%;與十幾家醫藥巨頭建立合作,以多肽為代表的化學大分子業務收入同比增長超過150%。其多肽合成產能于年底將達4.4萬升,更是在全流程重組合成平臺、綠色液相合成技術、多肽連續切割技術等實現迭代,進一步提升了其競爭優勢。
除此之外,國內泰德醫藥、圣諾生物、普洛藥業、普利制藥等企業同樣也在積極布局GLP-1原料藥生產。
風險加劇,GLP-1原料藥企業該何去何從
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大型CDMO企業通過產能提升、供應鏈成本優勢等方面來面對全球市場的規模化需求帶來的機遇與挑戰;中小型企業則聚焦差異化競爭,以技術突破等方式進一步完善GLP原料藥供應鏈。如普利制藥和麗珠集團等公司的生物發酵法相較于傳統化學合成,有極大縮短合成步驟和生產周期的技術空間,可能在成本上顛覆傳統。
在這一系列增長與擴張的局面下,潛在的風險仍然不容小覷。隨著規劃落地、產量提升, GLP-1原料藥產能過剩是可預見的重要風險,并引發“內卷 ” 。 對于CDMO企業來說,實現技術差異化、產能布局早、供應鏈穩定的公司則可能 在 G LP-1原料藥這一賽道中保持長期優勢。
參考來源:
[1]醫藥魔方info
[2]藥事縱橫
[3] 丁香園insight數據庫
[4]藥明康德
[5]諾泰生物
[6]凱萊英
[7] 蓋德視界往期報道
制作策劃
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撰寫編輯:Adelos / 封面圖來源:網絡
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