65.4%患者癥狀緩解半年，強生公布「盧美哌隆」三項III期積極數據

1月16日，在第64屆美國神經精神藥理學學院（ACNP）年會上，強生公司公布了CAPLYTA?（lumateperone，盧美哌隆）作為重度抑郁癥（MDD）輔助治療藥物的最新III期臨床數據。結果顯示，其聯合抗抑郁藥作為輔助治療，能顯著提升患者癥狀緩解率，且獲益可維持至6個月。

重度抑郁癥作為高發精神疾病，僅美國就有約2200萬成年患者，而緩解癥狀（抑郁癥狀完全消退）是治療的終極目標。遺憾的是，現有療法下近三分之二患者無法實現這一目標，殘留癥狀不僅降低生活質量，還會增加復發風險，給患者和社會帶來沉重負擔。

本次分析整合三項Ⅲ期研究數據，包括兩項關鍵雙盲安慰劑對照試驗（研究501、502）及一項6個月開放標簽擴展研究（研究503），以蒙特利爾-阿斯伯格抑郁量表（MADRS）評估緩解效果，涵蓋癥狀緩解（MADRS≤10）、完全緩解（MADRS≤5）及持續緩解三大核心指標。

短期數據方面，兩項關鍵試驗匯總結果顯示，盧美哌隆輔助治療6周時，25.5%的患者達到癥狀緩解，較安慰劑組（13.6%）近乎翻倍，差異具有統計學顯著性（P<0.0001）；完全緩解率也達10.6%，顯著高于安慰劑組的5.6%（P<0.01）。且該優勢在不同年齡、抗抑郁藥類型（SSRI/SNRI）及基線病情嚴重程度的患者中均一致。

長期獲益方面，在納入809例患者的開放標簽研究中，6個月時近三分之二（65.4%）患者實現癥狀緩解，44.1%達到完全緩解。更值得關注的是，42.8%的患者實現持續緩解，且緩解率隨治療進程穩步提升，第8周、16周、24周持續緩解率分別為28.6%、37.2%、40.8%。

盧美哌隆通過拮抗5-HT2A受體和部分激動多巴胺D2受體發揮協同作用，這種獨特機制在改善抑郁癥狀的同時，規避了傳統抗精神病藥的代謝副作用。其已于2025年11月獲FDA批準作為重度抑郁癥輔助治療藥物，此前還獲批用于精神分裂癥、雙相抑郁的治療。

Copyright ? 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免責申明：本微信文章中的信息僅供一般參考之用，不可直接作為決策內容，醫藥魔方不對任何主體因使用本文內容而導致的任何損失承擔責任。