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當前,百誠醫藥正在經歷一場痛苦的轉型陣痛。作為仿制藥CRO市場龍頭的百誠醫藥,憑借仿制藥開發業務賺得盆滿缽滿,但2025年三季報卻讓投資者大跌眼鏡。
更讓人不解的是,在腦機接口概念爆火的當下,百誠醫藥稱“目前公司尚未涉足腦機接口領域”,并將重心放在創新藥研發和AI制藥平臺上。
這種務實的態度,能否讓業績回歸正軌?
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“智藥AI平臺”成為護城河?
1月19日,百誠醫藥在互動平臺表示,公司自主研發的智藥AI平臺,可應用于毒性預測以及活性和成藥性預測,并指出公司新藥部門有類器官平臺,提供藥物研發技術服務。
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此前,百誠醫藥在互動平臺表示,公司目前尚未涉足腦機接口領域,未來將密切關注該行業的最新發展動態。
目前來看,百誠醫藥在AI制藥領域有所動作。
公司在創新藥研發過程中的AIDD和CADD兩大方面運用AI技術,并且擁有自主研發的智藥AI平臺。有消息稱,公司早期藥物篩選效率通過AI技術提升30%—50%,而部分項目臨床前研究周期由24-36個月減少至12-18個月,研發成本能夠降低約20%,并形成創新藥物研發在數據驅動上的閉環。
截至1月20日,百誠醫藥股價由2025年最高點的77.17元跌至56.75元,在不到三個月的時間下跌近26%,總市值跌至61.99億元,換手率3.62%。
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“羞愧”的財報
百誠醫藥作為CRO行業的龍頭,2020年至2023年公司基本保持穩步增長態勢,轉機卻發生在2024年,出現自上市以來首次虧損。2024年,百誠醫藥營收為8.02億元,同比下降21.18%;歸母凈利潤為-5274萬元,同比暴跌119.39%,公司出現由盈轉虧現象。
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到了2025年,情況并沒有明顯地改善。
2025年10月24日,百誠醫藥發布2025年第三季度報告。前三季度,公司營收為5.10億元,同比下降29.33%;歸母凈利潤為612.42萬元,同比下降95.68%;扣非凈利潤為-1391.73萬元,同比下降111.13%。持續營收利潤雙降。
單看第三季度,百誠醫藥營收為1.78億元,同比下降9.62%;歸母凈利潤為302.60萬元,同比下降59.36%;扣非凈利潤為-218.72萬元,同比暴跌221.57%。業績承壓嚴重。
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報告期內,百誠醫藥三費占比有著明顯提升,財務費用、銷售費用和管理費用總計1.02億元,占總營收的20%,同比增加149.4%。
其中,管理費用大幅增加81.33%,公司稱主要由于上年同期根據股權激勵實際履行等情況調整原計提費用。財務費用大幅增加844.43%,主要系報告期隨著募集資金消耗,利息收入減少,同時銀行借款增加,利息支出增加。
百誠醫藥是一家以藥品全生命周期管理為核心的綜合性醫藥研發公司,聚焦藥物研發以及產業鏈服務全鏈條,并為各類制藥企業、醫藥研發投資企業提供CRO業務、CDMO等服務。以研發為主業的企業,在研發上的投入占營收的大頭。
雖然百誠醫藥宣稱轉型AI制藥與創新藥研發,但研發投入力度卻在減弱。
2025年前三季度,百誠醫藥的研發費用為1.39億元,相較于去年同期2.35億元下降40.74%。對此公司表示,主要系研發項目結構優化調整所致。
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此外,百誠醫藥在2024年年報中指出,截至2024年底,公司擁有技術研發人員約1274人,碩博人員427人,因此公司在技術研發人才方面儲備深厚,具有核心競爭力。
對于百誠醫藥,如此高的投入最終能否轉化帶來商業價值,還需要時間驗證。
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創新藥短期難見成效
據每日經濟新聞報道,百誠醫藥表示,公司已布局超過15條自主研發的新藥管線,覆蓋大分子和小分子領域,涵蓋多個方向。目前,公司已取得3個1類新藥IND批件,并通過推進AI智藥平臺與類器官平臺建設加快研發進度。
其中,治療OSA引起的日間嗜睡癥藥物BIOS-0618正處于臨床二期入組階段,治療自免炎癥的藥物BIOS-0625和治療腫瘤的藥物BIOS-0635均處于IND研究階段,BIOS-0625已進入IND申報階段。
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自2016 年起,百誠醫藥持續布局創新藥技術研發平臺。目前,公司共有6個在研創新藥項目,其中,BIOS-0618 已獲得臨床批件,進入Ⅰ期研究。2025年12月,還與浙江眾神創新醫藥科技有限公司就BIOS-0629項目達成大中華地區獨家授權合作,交易價格為3億元。
此外,百誠醫藥子公司浙江賽默累協助公司完成受托研發項目的驗證生產項目57個,實現仿制藥CRO研發和CDMO生產的一站式服務,實現業務閉環。
有業內人士指出,創新藥在研發投入和周期上都遠高于低端仿制藥,短期無法帶來顯著受益。并且創新藥從IND到上市平均需要8—10年時間,成功率卻不足10%。百誠醫藥的創新藥管線大多處于早期階段,短期內難以貢獻業績。
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對于百誠醫藥而言,公司正處在仿制藥業績承壓、創新藥與AI制藥研發周期背景下,創新藥管線大多處在研發初期,短期難有回報。至于百誠醫藥能否維持好傳統業務,在激烈的市場競爭中殺出重圍,時間會給出答案。
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AI能否成為藥企未來
1月12日,隨著JPM大會英偉達與禮來達成合作:加速AI藥物研發進程。國內多只AI醫療概念股大漲,引爆市場。除了禮來,諾和諾德、艾伯維等全球頂級藥企紛紛加入AI制藥領域。
放眼全球,AI制藥行業即將邁入新時期。
據摩熵投融資數據,截至2025年12月,全球AI制藥公司超350家,其中我國至少有101家,但大多處于初創期與萌芽期。而全球AI制藥相關投融資事件近80起。其中,我國至少有31起。
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有數據統計,全年創新藥出海項目數量達166項,總金額突破1400億美元,首付款同比增長近200%。
除了技術的突破,更有政策的支持。
2025年6月,國家藥監局發布《關于優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告》,在60日默示許可基礎上增設30日通道,在不影 響60日默示許可通道審評審批效率的前提下,對部分有進一步 加速需求的臨床試驗申請再提速。
2025年11月,五部門聯合印發《關于促進和規范“人工智能+醫療衛生”應用發展的實施意見》,將采取強化基礎設施建設、豐富醫療數據供給、優化人工智能算力算法、加強中試基地建設、加強科技人才和標準支撐等五方面手段,充分夯實應用基礎。
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傳統藥物研發繞不開“3個10”——10億資金投入、10年時間和不到10%的成功率。AI制藥的出現,大幅降低研發成本,縮短新藥研發周期,并在臨床前和臨床試驗階段展示了巨大潛力,但AI制藥同樣面臨缺乏數據的難題,海量的數據隱藏在各企業的服務器中,難以流通,也成了限制AI制藥發展的一大難題。
AI的加持,對于藥物研發起到多少作用,我們不得而知。
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結語
百誠醫藥的困境是傳統藥企的縮影。隨著仿制藥行業競爭加劇,藥品采集、MAH制度等政策的深化落地,仿制藥企業都面臨著巨大的轉型壓力。百誠醫藥在此背景下,選擇向創新藥和AI制藥轉型,或許是正確的選擇。
從公司層面看,百誠醫藥目前仍處在“青黃不接”的階段。傳統業務營收能力逐漸下滑,新業務短期難當重任,未來還有很長的路要走。
從投資角度來看,投資者需要關注公司未來的業績情況,重點創新藥BIOS-0629的研發進度以及智藥AI平臺的落地情況。
對于百誠醫藥來說,當創新藥與AI制藥開始為公司貢獻業績,成為“第二增長曲線”時,才是一次成功的轉型。筆者也相信,未來的百誠醫藥能交出令投資者滿意的答卷。
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