醫療健康產業日報(02.09) : 醫藥行業新動態

公司動態

從產品授權到平臺合作，創新藥出海邁入新階段 創新藥出海邁入新階段，信達生物與禮來達成超88億美元重磅交易，信達將獲3.5億美元首付款及后續里程碑付款和銷售分成。此次合作跳出傳統產品授權出海模式，升級為技術平臺與研發體系深度合作，信達主導藥物發現至中國臨床概念驗證，禮來獲大中華區外全球獨家開發與商業化許可，信達保留大中華區權利。這種合作模式融合雙方優勢，構建端到端創新生態體系。信達未公布具體合作項目數量，但稱比最近類似合作少，財務條款也有利。此前石藥集團與阿斯利康、恒瑞醫藥與葛蘭素史克也開展過類似合作，涉及多個項目，這種模式或成趨勢。（摘要由動脈網AI生成）

中國眼科“藥械一體化”新范式：極目生物與麥得科科技的生態級合并 極目生物宣布與麥得科科技合并，構建國內眼科領域橫跨創新藥物、器械的罕見綜合創新平臺。合并后，極目生物將繼續由胡海迪博士領導。此次合并旨在構建覆蓋從眼表到眼底的全域綜合創新平臺，解決藥械脫節的痛點，為患者提供更高質量的眼科治療方案。合并符合資本市場周期、政策窗口紅利與支付端變革的三重共振，推動眼科產業的整合優化。

萬孚生物推出尼帕病毒檢測新方案，15分鐘出結果 2月8日，萬孚生物宣布推出尼帕病毒膠體金平臺檢測試劑，包括抗原檢測試劑盒與抗體IgM/IgG檢測試劑盒。目前產品已完成樣品制備，近期將抵達國際終端開展測評。據介紹，兩款產品均采用卡型操作設計，無需專業儀器設備，醫護人員經簡單培訓即可開展檢測。其中，抗原檢測支持血液、拭子雙樣本類型，15分鐘出結果。

華北制藥：全資子公司獲得頭孢丙烯片《藥品注冊證書》 財聯社2月9日電，華北制藥(600812.SH)公告稱，公司全資子公司華北制藥河北華民藥業有限責任公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的頭孢丙烯片（0.25g）的《藥品注冊證書》。頭孢丙烯片屬于第二代頭孢菌素抗生素，國內批準的適應癥為用于敏感菌所致的上呼吸道感染、下呼吸道感染和皮膚和皮膚軟組織感染。華民公司頭孢丙烯片（0.25g）于2024年10月申報國家藥品監督管理局藥品審評中心并取得藥品注冊受理號，于2026年2月獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》。

新華制藥：“硫酸氨基葡萄糖膠囊”取得注冊證 新華制藥于2月9日晚間公告，收到國家藥品監督管理局簽發的硫酸氨基葡萄糖膠囊《藥品注冊證書》。公司新任董事長和總經理為26歲美國名校畢業生“金少”，父母隱退。A股多位“00后”執掌要職，面臨不負投資者的重大考驗。

康諾生物遞表港交所沖刺“線粒體醫學第一股” 概念光環下藏多重經營隱憂 康諾生物制藥股份有限公司首次向港交所遞交招股書，擬在香港主板上市，欲成為“線粒體醫學第一股”。公司專注于線粒體醫學與健康產品的研發、藥物生產及商業化，將NAD+應用于衰老、心血管疾病等領域。康諾生物主打產品注射用輔酶I是國內研發且唯一在全球獲批的NAD+治療藥物。然而，公司經營高度依賴單一產品，存在研發投入占比偏低、市場營銷投入持續高企的隱患。

血液病房建設中凈化空調系統、噪聲控制及局部層流氣流質量建設要點 血液病房建設需求大，面臨凈化空調系統安裝、噪聲控制、層流氣流質量保障等難點。我國血液病房建設標準涉及易感染患者護理單元，包括單人病房、多人病房等，對病房布局、環境控制提出要求。為解決建設難點，推薦采用層流治療艙，實現空調、凈化與正壓功能分離，提高病區管理靈活性。中美日歐相關標準對血液病房要求基本雷同，但需關注最新研究動態。

復旦大學附屬婦產科醫院全面上線WiNEX，重塑婦產科診療與服務模式 紅房子醫院（復旦大學附屬婦產科醫院）智慧醫療系統全面上線，標志著上海首家大型醫院支持國產信創智慧醫療平臺WiNEX正式落地。該系統以數據驅動智慧醫院建設，打通管理、醫療與患者服務全鏈條，構建更流暢、高效、精準、人性化的智慧醫院新生態。系統實現智能質控，筑牢醫療安全，以數據驅動改變診療模式，提升就醫體驗。

睿健醫藥iPSC來源通用型多系統萎縮細胞治療藥物完成首例患者入組 睿健醫藥宣布，其針對多系統萎縮（MSA）的iPSC來源通用型細胞治療產品NouvNeu004注射液已完成首例患者入組，標志著該產品正式進入臨床階段。該產品采用“神經營養+神經重建”復合治療策略，旨在評估其治療MSA的安全性、耐受性和有效性。產品已獲得中國NMPA批準進入臨床試驗，并獲美國FDA特殊豁免資格和批準進行國際Ⅰ期臨床試驗。

睡眠不是浪費時間，新研究再次證實了這個問題 最新研究證實，水母和海葵等無腦生物也具有睡眠行為，其睡眠模式與人類相似，且睡眠有助于修復DNA損傷。這一發現改寫了我們對睡眠起源的認知，表明睡眠可能先于大腦出現，其核心功能是保護神經元。睡眠還能減弱神經元連接強度，節省能量，恢復學習能力，鞏固記憶。這些研究有助于我們更好地理解睡眠的價值，尊重睡眠就是尊重生命最原始的生存智慧。

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