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經濟觀察報 記者 劉曉諾
中國創新藥產業已進入高質量發展關鍵階段,創新藥企不再追求規模的快速擴張,而是聚焦發展質量與核心價值,行業發展方向愈發清晰。歷經前幾年的估值修復與震蕩調整,行業已從“野蠻生長”邁向“理性成熟”。2026年,行業發展將更聚焦企業核心實力與實干成效,如何持續產出有價值的創新成果、實現高效轉化,成為所有創新藥企共同面對的核心課題。
目前,中國創新藥出海仍處于初級階段。越來越多早期管線通過license-out(對外授權)模式與跨國藥企(MNC)達成合作,這是中國研發能力獲全球認可的體現,短期內這種合作仍將保持活躍。但長遠來看,行業必須跳出“賣青苗、賣管線”的短期收益,向自主商業化、打造中國本土MNC穩步進階。
其一,創新藥企需守正初心,始終圍繞未被滿足的臨床需求開展研發,而非迎合BD(商務拓展)交易,唯有攻堅FIC/BIC(首創藥物/同類最優)創新成果,才能構建核心競爭力。2026年,君實生物將繼續深耕腫瘤免疫2.0等前沿領域,全力推進JS207(PD-1/VEGF雙抗)、JS212(EGFR/HER3)等高潛管線研發,打造具有全球競爭力的差異化創新產品矩陣,搭建可持續轉化的技術平臺。
其二,出海企業須夯實全球化綜合能力,構建研發、生產、商業化、監管適配全鏈條自主運營體系。近兩年,已有更多企業主動參與出海產品的海外臨床和商業化運營,在與MNC的合作中錘煉團隊實力,為平臺化出海奠定基礎。作為較早布局全球化的企業,君實生物也從最初“借船出海”,發展到如今主動布局全球市場,實現從產品出海向平臺出海的跨越。
其三,需深化醫保與商保雙軌協同,為企業持續投入真創新提振信心。今年,新版醫保目錄與首版商保創新藥目錄同步落地,形成“基本醫保保基本、商業保險補高端”的格局,既有望破解高價藥可及性難題,也能穩定企業市場預期,為中國企業出海優化全球定價體系提供支撐。
其四,要抓住數字化與創新藥深度融合的機遇,實現彎道超車。AI已成為企業突破創新瓶頸的重要抓手,可在早研、臨床試驗、生產等環節提升效率、降低成本,重塑企業運營邏輯。君實生物積極擁抱數字化,依托AI優化研發與合規管控,也期待2026年與行業同仁攜手,推動AI深度應用,提升行業整體創新效能。
展望2026年,創新藥產業機遇與挑戰并存,行業集中度將持續提升,呈現頭部企業領跑、細分龍頭突圍的格局。君實生物將立足行業大局,堅守以患者為中心,以創新適配趨勢、合規筑牢根基、協同拓展格局,參與行業生態構建。我們堅信,全體同仁凝心聚力,必能推動中國創新藥高質量發展,讓中國創新惠及全球患者。
(作者 劉曉諾)
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劉曉諾
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