@化妝品企業
普通化妝品(含牙膏)年報提交了嗎?
3月31日前需完成!
根據《化妝品注冊備案管理辦法》《牙膏監督管理辦法》《國家藥監局關于實施有關事項的公告(2021年第35號)》等要求,普通化妝品和牙膏實施年度報告制度。
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01
年報時間
提交年報的時間為2026年1月1日至3月31日,千萬不要超時喲!
02
年報網址
國家藥品監督管理局政務服務門戶
網址:https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login
03
需要年報的產品
備案時間滿一年(即2025年1月1日前備案)的普通化妝品、牙膏,包括僅供出口產品。已注銷的產品無需報送年報。
04
年報內容
?產品的生產、進口概況,以及期間產品的停產情況;
?產品符合法規、強制性國家標準、技術規范的自查情況。
企業應當對年報資料的真實性、準確性負責。
05
逾期未年報的后果
逾期未年報的產品,監管部門將依照《化妝品注冊備案管理辦法》第五十八條規定,責令限期整改;備案人仍未按要求在規定期限內改正的,監管部門依照《化妝品注冊備案管理辦法》第五十九條規定,依法取消相關產品備案。
06
如何進行年報
從國家藥品監督管理局政務服務門戶進入普通化妝品(牙膏)備案管理系統:
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①點擊“年報”
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②選擇本年
③點擊“填報”
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④選擇需要填報年報的產品
⑤每個產品需要填寫
?是否有責令改正;
?是否有停產/暫停進口;
?是否全面自查且自查結果符合要求;
?是否有抽檢不合格的或召回等情況。
若“是否有停產/暫停進口”“是否有抽檢不合格的或召回等情況”項目填寫了“是”,則需要補充相關信息。
⑥點擊“全部提交”
2026年度普通化妝品及牙膏年報填報工作已經開啟,請備案人抓緊開展年度報告工作,如相關產品不再繼續生產的,應當于3月31日年報截止日前主動注銷備案。備案信息注銷前已上市的相關產品,可以銷售至保質期結束。
普通化妝品備案工作小貼士
強化產品上市前安全評估工作
化妝品安全評估是利用現有的科學數據和資料,對化妝品中可能對人體健康造成的已知或潛在危害進行科學評價。化妝品備案人應當按照化妝品安全評估相關技術指南的要求開展產品安全評估,形成產品評估報告。
根據《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告(2024年第50號)》,2025年5月1日,化妝品完整版安全評估制度全面實施,標志著中國化妝品行業進入高質量發展新階段。
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做好產品上市后不良反應監測
《化妝品不良反應監測管理辦法》明確要求化妝品注冊人和備案人應建立不良反應監測和評價體系,主動收集并報告不良反應,及時開展分析評價,落實質量安全主體責任。
化妝品備案人應客觀、真實地記錄與不良反應監測有關的活動并形成監測記錄,記錄的保存期限不得少于報告之日起3年。境內責任人應當協助建立并保存化妝品不良反應監測記錄。
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確保化妝品功效宣稱科學合規
化妝品備案人進行普通化妝品備案的,應當依據《化妝品功效宣稱評價規范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價,并在國家藥監局指定的專門網站上上傳產品功效宣稱依據的摘要,接受社會監督。
化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據,功效評價依據與評價結論相互間應當具有關聯性,且不超越產品的功效宣稱范圍。
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供稿:崇明區市場監管局
上觀號作者:上海市場監管
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