醫(yī)保執(zhí)行價腰斬超半 KRAS G12C抑制劑市場開啟“貼身肉搏戰(zhàn)”

《科創(chuàng)板日報》1月22日訊（記者 史士云）新版國家醫(yī)保目錄落地已有二十余日，目錄內(nèi)藥品均已執(zhí)行最新醫(yī)保支付價，在社交平臺上，有患者和家屬就新進醫(yī)保藥品的降價好消息“奔走相告”。

來自南方某省份的左菲（化名）也在社交帖子上刷到了家人正在服用的肺癌藥物氟澤雷塞降價的消息，該藥從近2萬元一盒降至不足6000元，接近70%的降幅讓她長舒一口氣，連月來因用藥開銷而背負的經(jīng)濟壓力，仿佛一下消散，只覺肩頭的重擔輕了大半。

專注于腫瘤患者院外康復的某第三方服務平臺工作人員曹怡然（化名）也對《科創(chuàng)板日報》記者表示：“醫(yī)保落地帶來的藥品降價，對腫瘤患者和家屬而言無疑是莫大的福祉，群里不少患者盼了許久，如今終于等來了這個好消息。”

在2025年版醫(yī)保目錄中，有50款一類創(chuàng)新藥是首次被納入，在這其中，腫瘤藥占比近半，且部分聚焦臨床治療未被滿足的領域。如KRAS G12C抑制劑“三兄弟”氟澤雷塞、戈來雷塞、格索雷塞憑借填補臨床治療空白的特性，最終均成功進入醫(yī)保。

雖然上述三款產(chǎn)品均選擇了價格保密，未公布中選價，但根據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者獲取的一份肺癌靶向藥價格表顯示，氟澤雷塞、戈來雷塞、格索雷塞進入醫(yī)保后的支付價分別為5790.4元/盒（0.15g）、4000元/盒（200mg）、2562元/盒（0.2g），對比其醫(yī)保前的18600元/盒、12900元/盒、9198元/盒，三款產(chǎn)品的價格降幅分別達68.87%、68.99%、72.15%。

不過，對于上述三款藥物的醫(yī)保報銷，有著嚴格限定的適應癥，即至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細胞肺癌成人患者。

以氟澤雷塞為例，若以醫(yī)保按70%比例報銷來計，在降價后5790.4元的基礎上，患者實際只需支付1737.12元，若以進入醫(yī)保前的年用藥費用來計，假設患者每月需使用一盒氟澤雷塞，年治療費用是22.32萬元，經(jīng)醫(yī)保報銷后，患者年自付費用可壓縮至20845.44萬元，年省費用超過20萬元。

納入醫(yī)保帶來的用藥門檻降低，患者無疑是最直接的受益者，而對于參與降價的藥企而言，此次醫(yī)保準入亦是一場全新的市場博弈，以價換量的背后，行業(yè)的市場競爭格局也或將隨之迎來新一輪的重構與洗牌。

▌賽道競爭升級，療效與商業(yè)執(zhí)行力成核心比拼

在肺癌龐大的靶點體系中，KRAS G12C屬于相對少見的靶點，而在過往相當長的時間里，因KRAS蛋白表面結構光滑，難以找到能讓小分子藥物結合并發(fā)揮作用的活性“口袋”，藥物開發(fā)的技術壁壘極高，甚至被視為“不可成藥”的靶點。

直至2021年，安進的索托拉西布獲得美國FDA的加速批準，成為全球首個獲批上市的KRAS G12C抑制劑，其驗證了該靶點的成藥可行性，為后續(xù)藥企提供了相關的研發(fā)路徑與分子設計參考，也順勢點燃了國內(nèi)KRAS G12C的研發(fā)熱情。

2024年8月，國內(nèi)迎來了首款KRAS G12C抑制劑，即信達生物（01801.HK）與勁方醫(yī)藥（02595.HK）合作開發(fā)的氟澤雷塞獲批，用于治療至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型的晚期非小細胞肺癌成人患者。同年11月，益方生物（688382.SH）與正大天晴合作開發(fā)的格索雷塞獲批上市。

2025年5月，艾力斯醫(yī)藥（688578.SH）從加科思引進的戈來雷塞也獲批上市，至此，國內(nèi)KRAS G12C抑制劑市場形成了“三足鼎立”的格局。

上述三款KRAS G12C抑制劑不僅上市時間相近，連獲批的適應癥也完全一致。反倒是帶火國內(nèi)KRAS G12C賽道的索托拉西布，非小細胞肺癌適應癥在中國仍處于臨床三期階段，該產(chǎn)品在國內(nèi)（不含港澳臺地區(qū)）的開發(fā)和商業(yè)化由百濟神州（688235.SH）負責。

僅有三款產(chǎn)品獲批，之于肺癌這個大癌種，KRAS G12C又是非小細胞肺癌KRAS突變亞型中占比較高的類型，有數(shù)據(jù)顯示，該突變在非小細胞肺癌中整體發(fā)生率約14%，在中國人群中該比例約為4.3%，從這一維度來看，市場競爭看似并不算激烈。

但受KRAS G12C單藥療效有限的掣肘，當前KRAS突變非小細胞肺癌的一線治療仍以化療單藥或化療聯(lián)合免疫療法為標準方案，而已獲批的三款KRAS G12C抑制劑均為二線療法，這就直接導致該類藥物在肺癌治療領域的適用空間已大幅壓縮。在此背景下，企業(yè)要想搶占更高的市場份額，進入醫(yī)保，是競速的第一步。

2025年5月，氟澤雷塞曾率先主動調價，由24900元/盒降至18600元/盒，為沖擊醫(yī)保做前期準備；而吃到過醫(yī)保紅利的艾力斯醫(yī)藥更是把推動戈來雷塞納入醫(yī)保作為首要目標。

樸拙資本執(zhí)行合伙人苗天一在接受《科創(chuàng)板日報》記者采訪時表示：“進入醫(yī)保后，三款KRAS G12C抑制劑的支付水平相近，核心比拼已從‘價格’和‘準入’轉變?yōu)榀熜Р町惢呐R床證據(jù)與商業(yè)執(zhí)行力的硬碰硬。競爭從‘有沒有’升級為‘誰更好’，焦點在于誰能通過更優(yōu)的有效性數(shù)據(jù)（如客觀緩解率、無進展生存期）、更好的安全性管理（如肝毒性、胃腸道反應的控制）等方面，建立醫(yī)生與患者的首選認知。”

“同時，醫(yī)保落地意味著戰(zhàn)場轉移至醫(yī)院終端，入院速度、對腫瘤科室的精準覆蓋以及專業(yè)的醫(yī)學服務能力成為短期內(nèi)放量的決定性因素。這場‘貼身競爭’將快速清洗市場，如果商業(yè)團隊能力不足，很可能被迅速邊緣化。”苗天一進一步補充道。

▌下一場戰(zhàn)役，劍指聯(lián)合用藥與一線治療

左菲至今仍清晰記得，家人被確診為KRAS G12C突變型晚期非小細胞肺癌的那一刻，自己心里滿是茫然與無措。毫無醫(yī)學專業(yè)知識的她，第一次聽說肺癌還有如此細分的分型，腦子里翻來覆去只有一個念頭：有沒有能治的藥，也正是那時，醫(yī)生向她介紹了彼時剛獲批上市的氟澤雷塞。

左菲向《科創(chuàng)板日報》記者坦言，萬幸的是，有對癥的藥，但高高在上的價格卻成了新的難題。剛上市的氟澤雷塞單盒售價近25000元/盒，家人初治階段用藥劑量較大，一個月需要服用2盒，算下來單月藥費就要接近5萬元，這樣的開銷對任何普通家庭而言都是不可承受之重。

“那段時間心里就一個盼頭，盼著這藥能早點進醫(yī)保。現(xiàn)在總算盼到了，如今的價格和之前比，真的太友好了。” 左菲感慨道。

另據(jù)前述第三方服務平臺工作人員曹怡然向《科創(chuàng)板日報》記者透露，氟澤雷塞此前曾與地方基金會合作開展醫(yī)療救助公益項目，通過“買藥贈藥”的形式提升藥物可及性，不過該項目已于近期宣布終止。至于項目終止是否與氟澤雷塞納入醫(yī)保相關，該工作人員表示并不清楚。

但無論如何，這場圍繞KRAS G12C抑制劑的市場角逐，正式邁入了醫(yī)保時代的全新拉力賽階段。

針對產(chǎn)品納入醫(yī)保后如何加快商業(yè)化進程、打造差異化市場競爭優(yōu)勢的問題，艾力斯醫(yī)藥證券事務部工作人員向《科創(chuàng)板日報》記者回應稱，公司已為戈來雷塞組建專屬專業(yè)銷售團隊，負責該產(chǎn)品的市場推廣與銷售運營，這一布局也進一步完善了公司營銷體系的整體建設。后續(xù)，公司在銷售端將持續(xù)加大投入，重點推進相關市場拓展工作。

同時，該工作人員還提及，除現(xiàn)有獲批適應癥外，公司目前正推進戈來雷塞與其他藥物的聯(lián)合用藥研究，同時也在開展多瘤種適應癥的拓展工作。

對于產(chǎn)品在納入醫(yī)保后用藥需求是否出現(xiàn)大幅增長，上述工作人員表示，由于新版醫(yī)保目錄執(zhí)行時間還比較短，目前公司暫未做精細化的跟蹤統(tǒng)計，相關數(shù)據(jù)敬請關注公司后續(xù)發(fā)布的年度報告。

益方生物證券事務部工作人員則在回復《科創(chuàng)板日報》的郵件采訪時表示，公司通過授權合作方正大天晴在醫(yī)藥創(chuàng)新、藥品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售領域的豐富經(jīng)驗與公司的研發(fā)優(yōu)勢相結合，共同推動產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化安排。另外，除已獲批上市的適應癥外，格索雷塞也在向聯(lián)合療法、多癌種一線治療延伸，以構建其長期優(yōu)勢。

針對氟澤雷塞后續(xù)的市場競爭布局規(guī)劃，《科創(chuàng)板日報》記者也向信達生物發(fā)送了采訪訴求，截至發(fā)稿，尚未得到相關采訪問題的回復。

苗天一認為，未來，KRAS G12C 抑制劑的研發(fā)與商業(yè)化布局將沿幾個關鍵方向縱深發(fā)展：其一，解決耐藥和擴大療效邊界是核心研發(fā)命題，重點包括與SHP2抑制劑、免疫檢查點抑制劑等的深度聯(lián)合療法探索，以攻克耐藥難題并向一線治療推進；

其二，適應癥拓展是市場增長的生命線，從非小細胞肺癌向同樣存在KRAS G12C突變、但治療需求更迫切的結直腸癌、胰腺癌等癌種擴展，將大幅提升市場天花板；

其三，成功的商業(yè)化必然是全球化布局，企業(yè)可以依托中國的臨床數(shù)據(jù)與市場經(jīng)驗，通過授權合作出海，參與全球市場的競爭，最大化實現(xiàn)產(chǎn)品的價值。

社交平臺上，不乏有患者家屬討論KRAS G12C抑制劑的耐藥問題，左菲心里也清楚，家人現(xiàn)在服用的氟澤雷塞，終究可能也會面臨耐藥。如今醫(yī)生已經(jīng)根據(jù)家人的身體狀況調整了用藥劑量，盡力延緩耐藥的到來。她唯有祈禱，哪怕這一天終究會來，也希望能來得再晚一點，再慢一點。