進入2026年,HPV疫苗市場的價格戰硝煙漸散,但行業的寒意卻愈發濃厚。
進口HPV疫苗代理商智飛生物(300122.SZ)首現年度虧損、庫存高企;國產疫苗廠家康樂衛士(920575.BJ)因經費短缺暫停兩款HPV疫苗臨床試驗。頭部企業與中小型研發公司接連陷入困境,宣告著曾經“一針難求”的HPV疫苗,已從藍海市場徹底轉入紅海博弈。
紅星資本局注意到,作為HPV疫苗產品中最受外界關注的九價HPV疫苗,最多時國內有接近10家企業已獲批臨床,如今有的還在沖刺上市,有的已放棄投入。
疫苗研發以高風險、高投入、長周期著稱,市場的熱潮退去后,入局的企業們該何去何從?
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資料圖 圖據視覺中國
HPV疫苗價格趨穩
9價“打兩針送一針”,2價采購價降到“奶茶錢”
2025年5月起,原價1300元/支的進口九價HPV疫苗(佳達修9)在多個城市推出“打一針送一針(9-14歲女性)”“打兩針送一針(35-45歲女性)”的優惠活動。此前,這款由默沙東自主研發、智飛生物獨家代理的疫苗,自2018年在國內上市以來,價格始終“堅挺”。
這場變相降價來得并不突然。一個月后,萬泰生物(603392.SH)的首款國產九價HPV疫苗(馨可寧9)獲批上市,打破了進口九價HPV疫苗壟斷的局面,定價499元/支,約為默沙東產品的40%。
國內疫苗行業的價格戰最初就由HPV疫苗掀起。2022年3月,沃森生物(300142.SZ)的二價HPV疫苗(沃澤惠)獲批上市,成為繼萬泰生物之后第二家擁有國產二價HPV疫苗的企業,并于當年5月進入公費采購,兩家企業的價格戰也自此展開。兩年多時間內,在公費采購中,二價HPV疫苗單劑價格從329元左右降到27.5元,降幅超過九成。
不過,紅星資本局注意到,“二價HPV疫苗降價至一杯奶茶錢”針對的是惠民采購市場,在自費市場端,國產二價HPV疫苗并未大幅降價,目前多地單劑價格仍在200-300元左右。
摩熵醫藥數據顯示,2025年,二價HPV疫苗在全國范圍內共有88條招投標信息,涉及廣東、江蘇、重慶、青海等地。在非免疫規劃疫苗采購市場,萬泰生物的單劑價格在329元到339元不等,沃森生物價格較低,分別為196元(西林瓶)和206元(預灌裝)。
2025年下半年以來,進口、國產九價HPV疫苗也并未如市場預測的那樣繼續打價格戰。根據江蘇、安徽、廣東等地發布的掛網信息,萬泰生物、默沙東的九價HPV疫苗單劑價格分別穩定在499元、1310元。
值得一提的是,2025年9月,國產首款四價HPV疫苗獲批上市,由國藥集團旗下成都生物制品研究所研發,其覆蓋的HPV致病型與默沙東的四價HPV疫苗(佳達修)一致。至此,國內已獲批上市的HPV疫苗共有7款。
不過,與九價疫苗相比,四價疫苗的聲量較小,也未有帶動進口疫苗降價的趨勢。紅星資本局注意到,自去年10月起,遼寧、山東等地相繼發布掛網信息,國產四價疫苗單劑價格為238元,默沙東四價疫苗的價格則維持在810元左右。
盡管HPV疫苗價格趨穩,但研發廠家卻挺不住了。
近日,“北交所疫苗第一股”康樂衛士發布公告稱,由于臨床試驗經費支付逾期,現場研究經費短缺,無法繼續開展后續婦科訪視工作,公司三價HPV疫苗和九價HPV疫苗(女性適應癥)Ⅲ期臨床試驗均被暫停。自2023年上市以來,康樂衛士尚未有產品獲批上市,也未實現盈利。
最多時近10家企業參與
如今有的已放棄投入,有的還在沖刺上市
紅星資本局梳理發現,與二價、四價HPV疫苗相比,九價HPV疫苗更為熱門,此前參與研發的企業也更多,最多時接近10家。
摩熵醫藥數據顯示,除了前面提及的默沙東、萬泰生物、康樂衛士,2016年以來,還有瑞科生物(02179.HK)、博唯生物、上海澤潤(由沃森生物控股)、中慧生物(02627.HK)等公司的九價HPV疫苗獲批臨床。
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截圖自摩熵醫藥數據
從公開信息來看,目前博唯生物、瑞科生物、沃森生物的項目均處于Ⅲ期臨床試驗階段,而中慧生物在去年7月的招股書及公司網站上均未披露九價HPV疫苗研發進展。
1月21日,紅星資本局以投資者身份致電中慧生物證券部,相關工作人員表示,HPV疫苗公司也曾嘗試過,但現在已經不是核心布局方向,沒有再進一步投入了,公司目前重點投入的領域是招股書披露的那些。
瑞科生物是一家成立超過10年的疫苗公司,2022年登陸港交所時尚無產品實現上市銷售。從該公司網站來看,目前其進入商業化的是一款合作研發的新冠病毒疫苗ReCOV,此外進度靠前的是自主研發九價HPV疫苗、帶狀皰疹疫苗。
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截圖自瑞科生物公司網站
根據瑞科生物此前公布的2025中期業績報告,2024年11月11日,公司曾做出業績承諾:HPV疫苗應于2025年8月31日前取得臨床分析報告,最遲不晚于2026年2月28日;應于2025年12月31日前提交產品上市申請,最遲不晚于2026年6月30日;應于2026年12月31日前獲批上市,最遲不晚于2027年6月30日。
2025年12月23日,瑞科生物宣布了一項重磅人事變動,創始人劉勇辭去董事長及提名委員會主席職務,由徐浩宇接任董事長。徐浩宇更為外界所知的身份是揚子江藥業集團黨委書記、董事長兼總裁,此前,揚子江藥業已通過定增成為瑞科生物第一大股東。
博唯生物早在2022年9月就啟動了九價HPV疫苗針對男性群體的臨床一期試驗。根據“博唯生物”去年12月發布的一篇文章,公司在研項目十余項,四價HPV疫苗和九價HPV疫苗均處于III期臨床試驗階段,十五價HPV疫苗處于II期臨床階段,重組腸道病毒71型疫苗完成臨床I期試驗。
紅星資本局就九價HPV疫苗研發情況分別撥打博唯生物、瑞科生物、沃森生物公開電話并發去采訪請求,上海博唯相關工作人員表示公司不接受采訪,沃森生物相關工作人員表示具體時間以公告披露為準,截至發稿,瑞科生物未有回復。
市場熱潮退去后
企業或主攻高價次疫苗,或謀求轉型
北京中醫藥大學衛生健康法學教授、博士生導師鄧勇向紅星資本局表示,疫苗不同于普通商品,它關系到公共衛生安全,具有典型的公共產品屬性,然而疫苗研發又需要巨額投入,存在商業獲利的訴求,這種公共屬性與商業屬性之間的內在張力,在市場繁榮時期被資本的熱情所掩蓋,但當市場降溫時,矛盾就會集中爆發。
紅星資本局注意到,2025年上半年,智飛生物四價HPV疫苗批簽發量驟降至0,九價HPV疫苗批簽發量同比下降76.80%,公司陷入上市以來首次半年度虧損。1月12日,智飛生物發布業績預告,預計2025年歸母凈利潤虧損106.98億元至137.26億元,同比下降630%至780%,這是其上市15年首次年度虧損。
除了智飛生物,已有產品上市的HPV疫苗代表性企業沃森生物、萬泰生物也在2025年上半年出現了不同程度的營收利潤雙降現象。萬泰生物提到,營收下降主要由于公司疫苗板塊受市場調整、政府集采及九價HPV疫苗擴齡等影響,銷售不及預期。
之后,萬泰生物將九價HPV疫苗看作“新的收入和利潤增長點”,但也提到,疫苗的銷售可能會受供應、市場、政策等客觀因素的影響,最終對公司的經營業績的影響尚有一定的不確定性。
2025年上半年,瑞科生物實現營業收入1089.9萬元,收入主要來源于授予知識產權許可,當期虧損為3.41億元,較上年同期擴大。博唯生物同樣未有產品獲批上市。
新智派新質生產力會客廳聯合創始發起人袁帥對紅星資本局表示,對于康樂衛士這類尚未有產品上市的企業,其困境更具警示意義。疫苗研發周期長、資金投入大,資本退潮與同質化競爭加劇的雙重壓力下,盲目規模擴張與資金分散投入的風險被無限放大。研發型企業均需從“單一賽道依賴”轉向“多元化+差異化”戰略,在保持公共屬性責任的同時,通過技術創新與管線布局優化構建長期競爭力。
面對競爭加劇的市場,有企業將精力放在高價次疫苗。目前市場關注度較高的包括神州細胞(688520.SH)研發的十四價HPV疫苗,康樂衛士與成大生物(688739.SH)合作研發的十五價HPV疫苗。
1月20日,紅星資本局以投資者身份致電成大生物證券部,相關工作人員表示,此次康樂衛士涉及的三價、九價疫苗不在其合作范圍內,公司與康樂衛士合作的是十五價HPV疫苗,且對方的前期工作已經完成。神州細胞(688520.SH)證券部工作人員對以投資者身份致電的紅星資本局表示,目前十四價HPV疫苗已進入III期臨床研究階段,由于產品還未上市,無法預估當下HPV疫苗市場對公司產品的影響。
值得注意的是,這均是兩家企業唯一參與的HPV疫苗產品。成大生物主要做狂犬病疫苗,神州細胞的主要產品涵蓋重組蛋白藥物、抗體藥物、疫苗等多個領域。
頭部疫苗企業也在謀求轉型。智飛生物此前接受紅星資本局采訪時表示,公司預防類生物管線在研項目達34項,包括人二倍體狂犬病疫苗、15價肺炎結合疫苗、四價流腦結合疫苗等,治療類在研項目達8項,其中利拉魯肽注射液正處于上市審評階段,司美格魯肽注射液(降糖)、德谷胰島素注射液、德谷門冬雙胰島素注射液已完成臨床III期試驗。
紅星新聞記者 蔣紫雯
編輯 余冬梅 審核 高升祥
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