集采降價、王牌中藥注射劑停產，益佰制藥2025年預虧超2.85億，單品依賴癥何解？

本文來源：時代財經 作者：杜蘇敏

核心產品艾迪注射液停產第二年，益佰制藥（600594.SH）虧損持續。

1月21日，益佰制藥發布年度業績預告，預計2025年全年歸母凈利潤為-3.42億元到-2.85億元；歸母扣非凈利潤為-3.36億元到-2.80億元。

對于虧損原因，益佰制藥將其歸結為公司主要產品銷售減少，導致公司收入預計下降14%。“公司成本費用雖預計下降18%，但成本費用金額仍大于收入金額，導致本期虧損。”公告指出。

益佰制藥是一家綜合性制藥企業，2004年登陸上交所，是貴州省首家上市的民營企業。公司產品主要集中在抗腫瘤、心腦血管、婦科、兒科等領域，核心產品包括艾迪注射液、洛鉑注射液、復方斑蝥膠囊、銀杏達莫注射液等。

1月22日，時代財經以投資者的身份聯系益佰制藥證券部，相關人士表示，公司2025年營收下降一定程度上受集采降價影響，其中，洛鉑注射液雖然是獨家產品，但在進入集采后價格出現下調，導致收入下降。

民生證券曾在研報中指出，在2023年全國首批中成藥集采中，益佰制藥復方斑蝥降價42%，所有擬中選復方斑蝥平均降幅64%；銀杏達莫注射液降價47%，所有擬中選銀杏達莫注射液平均降幅41%。

對于為何未實現以價換量，上述相關人士對時代財經解釋稱，盡管集采制度設計上是通過“以量換價”來平衡企業收入，即用更大的市場份額來彌補降價損失，但現實中銷量并沒有那么多，可能會有一定的標準增幅，但并不能完全覆蓋降價對公司帶來的影響。

除此之外，曾經的王牌產品艾迪注射液仍未復產也是公司虧損的重要原因。艾迪注射液是一款中藥注射劑，適應癥包括原發性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤等。公告顯示，2020-2023年，艾迪注射液的年收入均超過4億元，占公司整體營收比例維持在16.77%至21.61%之間，是毋庸置疑的支柱型產品。

然而，2024年4月，因在生產過程中存在違規操作行為，艾迪注射液被責令暫停生產銷售。停產當年，公司業績即由盈轉虧，虧損達3.17億元。

圖源：圖蟲網

對于艾迪注射液的復產進度，上述相關人士對時代財經表示，復產工作還在推進中，具體時間仍待藥監局最終審批，目前還不確定。“公司內部整改已經完成，也提交了相關材料，若藥監局要求補充或修改資料，公司將及時對接并重新提交。”

時代財經注意到，2025年10月，國家藥監局官網發布《關于進一步推進藥品上市許可持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評價工作的公告（征求意見稿）》（下稱《征求意見稿》），向社會公開征求意見。《征求意見稿》擬對2019年新修訂藥品管理法實施前已上市的中藥注射劑，按照不同情形分類采取監管措施，推動實現主動評價一批、責令評價一批、依法淘汰一批。

對于該政策會否對艾迪注射液重新上市銷售產生影響，上述相關人士對時代財經稱，由于公司材料還在提交和推進當中，也未收到藥監局限制上市銷售的通知，目前來看，該政策對公司產品重新上市暫無直接影響。

不過，如今抗腫瘤創新藥層出不窮，艾迪注射液即使恢復上市，其面臨的競爭也將更復雜和激烈。該人士坦言，即便未來恢復生產，因停產近兩年，艾迪注射液仍需重新打通市場，無法立即回到原有的銷售水平。

除此之外，時代財經注意到，2025年8月，益佰制藥的另一款產品小兒止咳糖漿又因“涉及個別記錄企業未如實填寫，部分電子數據未能采用可靠的方式進行記錄”被責令停止生產和銷售；同年9月16日，暫停生產、銷售措施被解除。

對于兩款產品復產周期的差異，上述相關人士對時代財經解釋稱，小兒止咳糖漿的問題屬于管理類且不涉及藥品質量，所以整改較快，而艾迪注射液為抗腫瘤中藥注射劑，適應癥復雜，監管審查更嚴格，因此復產審批周期更長。

接連處罰下，公司采取了哪些措施加強生產合規管理？對此，上述相關人士強調，因為艾迪注射液和小兒止咳糖漿這兩個先例，公司已在2024年至2025年間加強了對生產線及質量管理部門的培訓，對其他生產線也會做好內控標準和把控，如完善原材料入庫、生產記錄等環節的標準化流程，提升整體內控水平。

然而，強化合規僅是守住經營底線。益佰制藥更深層的挑戰在于其過于依賴單一產品的脆弱模式，這也是許多傳統藥企轉型困境的一個縮影。雖然益佰制藥強調公司致力于打造擁有中藥材種植加工提取、原料藥到制劑全產業鏈的化學藥、中藥、生物藥生產線，但從目前來看，尚無任何新產品能接替艾迪注射液昔日的市場地位與收入貢獻。

在此背景下，益佰制藥開啟全面的費用壓縮，以減輕虧損壓力。財報數據顯示，2025年前三季度，公司銷售費用、管理費用、研發費用分別為6.21億元、2.08億元、0.62億元，分別同比下降24.54%、16.84%、21.16%。

上述相關人士對時代財經表示，公司正在進行新藥研發，但尚無即將上市的產品，整體研發周期仍需較長時間。公司未來幾年將繼續推行降本增效，以應對營收增長乏力的壓力，保持費用控制在較低水平。