遠超行業平均增速，增長最快的十大醫療器械爆品！

2025年中，安永曾預測全年全球醫療器械市場規模增速約6%，整體市場穩健增長。醫療器械行業正在切換增長動能，MNC密集剝離或出售增長放緩的業務，轉而聚焦高增長的賽道。在部分領域失去增長活力時，哪些新賽道開始崛起，成為行業增長新動能？

動脈網（微信號：vcbeat）通過梳理全球醫療器械主要參與者業績，遴選出十個增速遠高于行業平均水平的大單品賽道，這些賽道市場規模同比增速超過15%，專注于這些賽道的行業領導者，憑借創新產品高速增長，業績遠超同行。

01

脈沖電場消融（PFA）

心臟電生理脈沖電場消融增長一騎絕塵。PFA作為創新產品，獲批后僅用了不到兩年的時間，在美國電生理市場實現了滲透率超過20%，市場規模沖破20億美元。投資人認為其有望成為國內外有史以來收入增速和市場規模起量最快的一個賽道。

圖片來源：波士頓科學

PFA能夠快速提升滲透率，首先在于其突出的臨床價值。脈沖電場消融和射頻消融、冷凍消融不同，其組織選擇性高，能夠在有效消融病變心肌細胞的同時，最大程度避免對鄰近食道、膈神經、冠狀動脈等重要結構的損傷。初步消融效果明確，研究顯示其肺靜脈隔離即刻成功率達98% - 100%。多項研究 1年隨訪結果提示其對于陣發性房顫單次手術成功率為 70% - 80%，不劣于傳統溫度消融，且在部分研究中表現出更好的長期效果。還能縮短手術時間，提升手術效率。

在商業化上，巨頭齊齊布局和大力推動助推PFA快速滲透。波士頓科學、美敦力是當下全球PFA市場主導者，兩家心血管領域巨頭投入大量資源推動PFA商業化。波士頓科學的Farapulse PFA系統全球手術量已突破50萬例。2025財年，美敦力PFA消融收入約10億美元，預計2026年收入還將再增加10億美元。同時，后續強生、雅培兩大射頻消融心臟電生理“王者”對PFA的布局，也為這一賽道引入持續背書。

PFA還遠未觸及市場天花板。美敦力在2026開年的JPM大會演講時將PFA定位為規模大于130億美元，年增速超過25%的賽道，預計到2028年PFA滲透率將增長至80%。打造完整的生態，豐富配套標測系統、導管種類，與其他心血管介入業務聯動成為主要參與者戰略共識。

反觀國內PFA市場，目前還處于導入期。國產已有超過5款產品獲批，推動臨床應用量快速增長。國產產品更新迭代速度也較快，率先布局了PFA領域多個創新技術。預計未來經過產業整合，產品配套逐步完善，穩定性不斷優化，圖像精度提升，國內心臟電生理企業有望憑借PFA技術實現崛起。

02

一次性內窺鏡

一次性內窺鏡之所以能在全球醫療器械版圖中迅速突圍，則是臨床需求與產業變革共振的結果。

一次性內窺鏡 圖片來源：Ambu

從臨床價值看，一次性內窺鏡解決了復用內窺鏡交叉感染問題，還大幅降低了醫院購置成本和消殺成本，近幾年來一次性內窺鏡在全球范圍內滲透率快速提升，在泌尿科實現高滲透率后，快速向多個科室拓展。

從產業變革上看，一次性內窺鏡是科技革命和產業創新孕育的產品。CMOS圖像傳感器芯片技術的高速發展，國產芯片的自主可控，大規模、自動化生產大大降低了一次性內窺鏡的成本，讓一次性內窺鏡具備多科室應用的基礎。

全球龍頭的表現已經給出了清晰的持續增長信號。全球一次性內窺鏡先鋒Ambu在2025年前三季度中，一次性內窺鏡在泌尿外科、耳鼻喉科、胃腸道科室的收入同比增長均超過25%，即便呼吸領域增速放緩，整體仍保持強勁勢頭。CEO Britt Meelby Jensen預計未來市場仍將維持超過20%的復合增長率。企業不僅在追隨需求，更在主動推動科室使用習慣的遷移。未來Ambu將重點關注泌尿科和呼吸系統，其次是耳鼻喉科，逐漸引導這些科室內窺鏡使用從重復性到一次性使用。

一次性內窺鏡市場還有廣闊的空間。全球內窺鏡市場年增速約5%，但一次性內窺鏡卻連續兩年保持超過20%的增長。隨著老齡化、慢性病和微創手術需求持續攀升，醫院對安全、高效、低成本方案的依賴將進一步增強。后續，隨著一次性內窺鏡在圖像清晰度上進一步優勢，媲美傳統內鏡，甚至有望在胃腸鏡領域實現替代。

國內企業憑借供應鏈優勢和快速響應能力，已經成為全球核心供應力量，與奧林巴斯、庫克、豪洛捷等巨頭合作出海，正在把中國制造推向全球舞臺。2026年一次性輸尿管軟鏡納入國采后，價格大幅下降將進一步推動國內滲透率躍升，形成需求爆發與成本下降的雙向加速。

03

腔鏡手術機器人

腔鏡手術機器人問世20年以來，即使在全球微創手術中滲透率還不到15%，但市場規模已經超百億美元，市場年均增速超過20%。生命周期超越了一般創新醫療器械產品。

達芬奇手術機器人機械臂 圖片來源：直觀外科

腔鏡手術機器人能實現基業長青，核心在于其廣受認可的臨床價值。腔鏡手術機器人臨床價值跨越多個科室，主要應用于危重的腫瘤手術，大大降低了腔鏡手術的難度。腔鏡手術機器人通常由醫生控制臺、患者手術平臺及影像系統組成。外科醫生通過患者手術平臺遠程控制連接在機械臂上的手術器械完成加壓、切割、凝血、解剖、縫合及操控組織等手術步驟，相較于人手操作，更為精準，更容易在狹小空間內完成手術。

直觀外科新品也為市場注入源源不斷的增長動力。全球腔鏡手術機器人市場由達芬奇手術機器人直觀外科主導。達芬奇手術機器人問世20多年，一共經歷了五次革新，每次革新都在圖像顯示、高級手術器械配套、操作性上實現飛躍。最新一代的達芬奇5（2024年獲FDA批準）具備強大的計算能力和力反饋功能，這款新產品兩年累計裝機量已經達到1232臺，其中2025年裝機870臺，2024年裝機362臺。持續創新引領了市場持續增長。

持續創新能力也帶來了豐厚的財務回報。2025年達芬奇手術系統母公司直觀外科營收超100億美元，同比增長21%；2025年達芬奇手術機器人手術量同比增速預計為13%至15%。2025年全年，共安裝1721臺達芬奇手術系統，總裝機量高于2024年的1526臺。

手術機器人市場2026年角逐將更加激烈。2026JPM大會上，強生和美敦力都提到腔鏡手術機器人是重點推進項目，兩大巨頭與達芬奇手術機器人差異化競爭點是手術機器人與微創外科高級手術器械的整合。

國內手術機器人市場也迎來增長窗口期。根據眾成數科數據，國內腔鏡手術機器人2025年1-11月實現銷量119臺。同時，2025年國產腔鏡手術機器人在海外市場也實現超預期增長，國產腔鏡手術機器人在新興市場打開渠道，建立品牌后預計將持續增長。2026年國內大型醫用配置證有望進一步放開，將驅動國內腔鏡手術機器人市場規模拓寬。

04

持續性血糖監測（CGM）

腔鏡手術機器人以龐大而精密的工程體系樹立了醫療科技的“重量級創新”，而CGM則以微小而靈巧的大小證明：硬幣大小的產品同樣能夠開辟出高速增長的百億美元級市場。

CGM 圖片來源：魚躍醫療

CGM解決了慢病管理市場的頑疾，用生物傳感器、算法技術創新解決了糖尿病患者慢病管理的難題。CGM通過葡萄糖感應器連續監測皮下組織間液葡萄糖濃度的技術，可間接反映血糖水平并提供連續、全面的全天血糖信息。從扎針測血糖到無感全天候血糖監測。

從產業推動來看，美國醫保的快速覆蓋推動CGM快速放量。全球CGM市場由雅培、德康兩家企業主導。美國醫保2017年就將CGM納入覆蓋，并不斷擴大覆蓋范圍，大大降低了患者采用創新產品的技術負擔。雅培CGM產品2025年銷售額預計突破80億美元，同比增幅約為23%。德康預計2025年收入達到46.3-46.5 億美元，同比增幅約為15%。

CGM還有很大的市場增量空間。雅培認為CGM目前在美國滲透率約為20%，在全球范圍內滲透率約為5%，預計2026年CGM市場還將進一步增長。

國內雖然尚未納入醫保，但依托本土企業在供應鏈與制造端的成本優勢，CGM已經成功撬開自費市場。行業龍頭的表現尤為亮眼：微泰醫療2025年上半年CGM收入達到1.43億元，同比大漲91.5%；魚躍醫療也公開表示其CGM業務保持顯著增長，市場份額持續攀升。可以看出，在成本下降與需求擴容的雙重驅動下，國內CGM市場正進入自費驅動的加速滲透期。

05

機械血栓清除

機械血栓清除在2026年一開年就迎來百億美元級并購，巨頭的并購下注為這一領域帶來長期價值背書。

InThrill Thrombectomy System 圖片來源：史賽克

從臨床端看，在龐大而復雜的血管介入體系中，機械血栓清除憑借適應癥覆蓋廣、快速開通血管、縮短治療時間等優勢迅速脫穎而出。其通過經皮介入方式將裝置直接送達血栓部位，以機械方式清除血栓，對急性或亞急性、中樞性或混合性深靜脈血栓患者尤為有效。相比導管溶栓，它更省時、藥物使用更少、住院時間更短，在低出血風險、預期壽命較長的患者中優勢更為突出。

產業端的動作更是將這一賽道推向聚光燈下。全球市場由Inari Medical與Penumbra領跑，兩家公司均被巨頭以重金收入麾下。

Inari Medical于2025年被史賽克以49億美元收購，收購完成后，Inari在10個月內貢獻營收5.9億美元，2025年Q2同比增長高達52.3%，成為史賽克增速最快的業務板塊。

Penumbra則以血栓抽吸系統為核心產品，2026年被波士頓科學以145億美元收購。公司預計2025年Q4收入增速仍將達到21.4%–22.0%，全年收入約14億美元，同比增長17.3%–17.5%。

國內市場同樣呈現強勁勢頭。龐大的血管疾病患者基數疊加技術成熟，使得機械血栓清除在國內保持超過20%的高速增長，多款國產產品已陸續獲批。隨著更多血管介入企業布局協同產品線，未來滲透率有望進一步提升。

06

TMTT

結構性心臟病是近年來心血管領域發展最快速的方向，而經導管二尖瓣和三尖瓣治療（TMTT）則是結構性心臟病中增長最快的賽道之一。

TMTT之所以能成為醫療器械行業增長最快的賽道之一，并不是偶然，而是臨床價值、產業力量與未來空間的聚合。

從臨床價值看，經導管二尖瓣、三尖瓣治療正在重塑心血管治療格局。傳統開胸手術對高齡患者而言風險高，而TMTT以微創方式切入，真正解決了老齡化時代最棘手的瓣膜病治療缺口，推動全球治療模式發生結構性遷移。

從產業推動看，跨國龍頭的表現已經給出了最直接的答案。雅培的二尖瓣、三尖瓣業務持續攀升，愛德華生命科學在2025Q3的TMTT收入達到14.52億美元，同比飆升59.3%，PASCAL與EVOQUE成為拉動增長的雙引擎。企業的持續投入、產品的快速迭代，讓這一賽道呈現出技術突破與商業化加速并行的增長態勢。

國內市場同樣在加速追趕：TMTT從2024年的“三張證”擴展到2025年的“六張證”，供給端的躍升正在點燃需求端的潛力。

而從未來前景看，這個市場的故事遠未到高潮。全球企業普遍認為TMTT的滲透率仍處于早期，真正的增長周期才剛剛開始。在中國，龐大的患者基數與快速擴容的創新供給疊加，更將讓這一賽道具備長期爆發力。

07

經支氣管鏡手術機器人

經支氣管鏡手術機器人在2025年躍升為醫療器械領域增長最快的賽道之一，這款產品在2025年迎來商業化大規模放量。

經支氣管鏡Ion應用示意圖

經支氣管鏡手術機器人解決肺部早篩與早診的核心痛點。經支氣管手術機器人通過引入機器人導航技術及遠程控制技術，可以實現術前支氣管樹三維模型重建及軌跡規劃，術中實現虛擬圖像和實時影像導航結合，外科醫生通過操作控制器遠程實時控制柔性支氣管鏡末端運動，可到達超過90%的肺段范圍（包括六級及以上節段支氣管），并可實時精準地進行活檢或消融手術，提高肺部病變診斷準確率和早期治療效果。

2025年是經支氣管機器人真正進入規模化放量的一年。全球有三款主要經支氣管鏡手術機器人獲得FDA批準，單一機械臂的直覺外科Ion平臺、強生的雙機械臂Monarch平臺，以及Noah Medical的Galaxy系統。

直觀外科Ion平臺，裝機量達到905臺，累計手術量達到3.8萬臺，2025年手術量增速超過50%，臨床高速增長的設備利用率顯示支氣管鏡機器人正處于規模化放量階段。市場不再是裝機驗證期，而是進入臨床需求驅動的規模化增長期。

在國內市場，這一市場也有利好傳來，國家醫保局正式發布《手術和治療輔助操作類醫療服務價格項目立項指南（試行）》為這一賽道收費提供了國家標準。未來，能夠同時完成診斷和治療操作的產品，預計將贏得更大的市場空間。

08

聚左旋乳酸微球（PLLA）

2025年醫美市場受到市場逆風影響，全球范圍內增長都面臨壓力。但也有產品實現了高速增長，打贏逆風局。“童顏針”就在國內市場實現高速增長。

童顏針聚左旋乳酸（PLLA）在2025年被視為醫療器械領域的高增長賽道，核心原因在于其“刺激膠原再生”的機制契合了國內求美者對自然、持久、低風險抗衰方式的偏好。隨著醫美消費從“填充型”向“再生型”升級，PLLA憑借更長效的組織改善能力，迅速成為機構重點布局的項目之一，也推動了再生醫學類醫美產品的擴容趨勢。

國內增長動力主要來自三方面：其一，消費端對“輕醫美抗衰”的接受度持續提升，客單價與復購率均高；其二，政策端對合規醫美器械的監管趨嚴，使具備臨床證據與合規資質的PLLA產品更具競爭力；其三，本土企業在生產工藝、顆粒穩定性與注射體驗上的持續創新，降低了使用門檻，推動了國產替代加速。

目前市場格局呈現“進口品牌領先、國產品牌快速追趕”的態勢。國際廠商依托成熟的臨床數據與品牌認知占據高端市場，而國產企業則通過性價比與渠道滲透迅速擴大份額。未來，PLLA賽道將向產品差異化、適應癥拓展與組合治療方案方向發展，預計在2025—2027年仍將保持高增速，成為醫美再生領域最具潛力的細分品類之一。

09

呼吸機

家用醫療器械場景也誕生了一款爆品：無創呼吸機。無創呼吸機能夠實現高速增長，與消費者健康意識提升、市場格局的重塑，以及國產企業的全球化布局相關。

瑞思邁無創呼吸機 圖片來源：瑞思邁官網

2025年，無創呼吸機市場延續強勁增長勢頭，尤其是美國市場出現明顯反彈。無創呼吸機是一類通過口鼻以非侵入方式向使用者持續輸送正壓氣流，用于控制或輔助呼吸的機械通氣設備，主要用于治療睡眠呼吸暫停低通氣綜合征。

全球呼吸機市場飛利浦召回重塑市場格局，國產企業憑全球化布局搶占先機。瑞邁特前三季度營收超過8億元，同比增長34.24%，凈利潤達到1.80億元，同比增長43.87%，其中境外收入5.58億元，同比增長52.96%。魚躍醫療的呼吸治療產品作為出海先鋒，呼吸機及面罩等品類均保持快速增長，并在重點國家和地區取得突破。

在消費者健康意識提升大背景下，無創呼吸機市場預計還將蓬勃增長。瑞思邁在2026JPM 大會上指出，阻塞型睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（OSA）的治療滲透率仍然偏低，美國市場滲透率不足20%，全球其他地區更低于10%。推動市場擴張的因素包括消費者健康意識提升、GLP?1藥物的廣泛使用帶動對睡眠呼吸暫停的關注、可穿戴設備對睡眠質量的持續監測，以及醫療體系壓力加大促使支付方與服務提供者更加重視預防性治療。

10

沖擊波球囊（IVL）

血管介入領域又誕生一款10億美元大單品：Shockwave沖擊波球囊。成為強生第13個超十億美元的器械產品。

Shockwave E8 Hero 圖片來源：強生官網

IVL能夠沖破10億美元規模，實現高增長，核心臨床價值在于解決了鈣化難題。IVL通過聲壓波精準作用于冠狀動脈內膜及中膜下的鈣化病灶，在不破壞血管內膜結構的前提下，有效震松或震裂鈣化組織，恢復血管順應性，從而為后續支架植入創造更理想的操作條件。

據強生披露，IVL在美國冠脈介入治療中的滲透率約為10%。除強生外，波士頓科學、雅培等企業也在積極布局該領域。考慮到在冠狀動脈粥樣硬化患者中約有30%存在鈣化病變，IVL在臨床端仍具備顯著的滲透提升空間。隨著更多產品的上市，預計該市場將進一步擴容。

從上述整理出的幾大領域不難發現，創新產品為醫療器械帶來新的繁榮機遇，驅動市場高速增長，能否前瞻性地布局高增長領域，創新產品推出后如何持續創新成為競爭要點。在國內市場，創新競爭普遍更為激烈，企業需要經歷殘酷的搏殺后，贏得市場份額后才能迎來穩健增長。

本內容基于公開資料與行業觀察，選取了部分具有代表性的高增長細分領域進行分析，旨在呈現產業趨勢，不構成對全部賽道的完整覆蓋。由于醫療器械行業技術迭代迅速、創新點眾多，難免存在未能納入的方向。如有遺漏或疏漏，歡迎指正交流，敬請理解。

*封面圖片來源：123rf

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