海正藥業的創新底牌

文 | 名醫大典首席觀察員陸仲和

圖 | 微攝

始創于1956年的海正藥業，歷經六十余年深耕，從國有制藥企業成長為A股上市的綜合性醫藥集團，持續躋身中國制造業企業500強與中國醫藥工業百強。在醫藥行業向創新驅動、產業升級轉型的浪潮中，這家老牌藥企正憑借研發、產業鏈、國際化與新賽道布局的多維創新組合，亮出支撐其長遠發展的核心底牌。

研發筑基：全球化體系與持續投入構筑創新內核

創新的根基在于研發體系的搭建與資源投入的持續性，這是海正藥業最核心的底牌之一。公司以創新為核心發展戰略，構建了覆蓋臺州總部、上海、杭州及美國的全球化研發網絡，依托國家級企業技術中心、博士后科研工作站等高端平臺，形成了從藥物研發到產業化的全鏈條能力。

數據顯示，海正藥業累計承擔國家重大新藥創制專項課題50余項，獲省部級以上科技進步獎10多項，研發成果不斷落地。2021年，自主研發的1類新藥海博麥布片獲批上市，成為國內心血管領域近年唯一獲批的同類創新藥，入選“健康中國年度十大新藥”，并于同年納入國家醫保目錄。據米內網數據，該產品2024年銷售額突破5億元，2025年上半年同比增速達24%，在血脂調節劑化藥品牌排名中從2022年的第18位躍升至2025年上半年的第7位，實現了創新價值的市場轉化。

研發投入的穩步增長為創新提供保障。2024年，公司研發總投入達4.16億元，同比增長5.55%，研發投入占比提升至4.25%，創下近5年同期最高水平，且實現連續3年增長。2025年，全球創新靶點抑制劑HS387片獲臨床批件，進一步豐富了腫瘤領域創新管線，彰顯其在前沿治療領域的研發定力。

產業鏈協同：垂直一體化能力賦能創新落地

全產業鏈布局是海正藥業將研發成果轉化為市場競爭力的關鍵支撐，形成了“研發-生產-銷售”閉環的創新落地能力。在生產端，公司建成80多條國際一流制劑生產線，搭建完善的QEHS管理體系，產品通過全球高標準質量檢驗，為創新成果產業化提供硬件保障。

原料藥業務作為傳統優勢板塊，成為創新產業鏈的重要基石。海正藥業擁有臺州、富陽、南通三大生產基地，發酵與合成產能規模領先，百余個品種出口至70多個國家和地區，服務全球400余家客戶，其中包括全球十大藥企。以注射用米卡芬凈為例，其原料藥米卡芬凈鈉自上市以來平均年產銷140千克，間接帶動下游制劑每年3億元至5億元的產值，目前該產品穩居全球市場占有率第二、國內企業第一，2024年在美國和東南亞市場銷量超預期。2026年1月，注射用米卡芬凈獲美國FDA批準上市，成為公司制劑國際化的又一突破。

制劑業務聚焦感染、心腦血管、腫瘤等關鍵治療領域，40多個品規通過一致性評價，10多種藥物入選國家集采，國內入院規模超萬家，在保障藥品可及性的同時，實現了創新成果的規模化普及。動物藥板塊深耕31年，布局寵物、豬健康等四大領域，已成長為國內動物藥領域領先品牌，為后續跨界創新奠定基礎。

國際化突破：全球資源整合拓展創新邊界

國際化布局不僅是市場拓展的路徑，更是海正藥業整合全球創新資源、提升創新能級的重要抓手。公司通過“引進來+走出去”雙向發力，構建了多元化的全球協同創新生態。一方面，借助海正美國公司搭建國際制劑出口平臺，深化與全球批發商、政府采購機構的合作，推動自主研發及仿制產品進入海外主流市場，注射用米卡芬凈獲FDA批準即是重要成果，標志著其制劑質量與生產水平達到國際標準。

另一方面，公司與諾華、輝瑞等跨國藥企建立長期合作，承接原研藥品的生產與推廣，形成輕資產運營的營銷新業態，在合作中吸收國際先進技術與管理經驗，反哺自身創新體系建設。這種“雙向協同”模式，既實現了創新成果的全球輸出，又通過資源整合加速了內部研發迭代，形成了國際化與創新能力相互賦能的良性循環。

新賽道布局：戰略轉型激活創新增長新動能

在夯實傳統醫藥創新基礎的同時，海正藥業通過新管理層的戰略調整，聚焦高成長賽道，布局未來創新增長點。2023年11月肖衛紅出任總裁，2024年10月接任董事長以來，公司啟動系列業務優化，剝離非核心資產，聚焦醫藥工業核心領域——2025年12月以5.005億元完成浙江省醫藥工業有限公司100%股權轉讓，同時主動清理歷史財務問題，通過會計差錯更正與監管整改，為創新發展掃清障礙。

新賽道布局精準切入產業風口。2025年6月，成立澐生合成進軍高端合成生物領域，依托海正55年發酵技術沉淀與完整工業體系，聚焦保鈣壯骨、保肝護肝等四大高附加值領域，規劃建設1.71億元合成生物學產業柔性生產線，首個產品預計2025年8月面世，劍指“中國合成生物產業化龍頭”。2025年9月與深圳艾欣達偉簽署合作協議強化創新藥管線，10月與浙江圣兆藥物合資開發復雜注射劑，2026年1月旗下海正動保聯手中譽寵食進軍寵物處方糧市場，構建“預防-治療-營養”全周期健康管理閉環，以“醫食同源”理念開拓跨界創新空間。

分析與評論：創新底牌的優勢與挑戰

海正藥業的創新底牌，是“研發硬實力+產業鏈硬支撐+戰略靈活性”的三維組合，契合當前醫藥行業創新驅動、產業升級的政策導向與市場需求。從優勢來看，其一，研發體系積淀深厚，持續投入與全球化布局形成了階梯式管線儲備，海博麥布片的市場成功驗證了其1類新藥研發與轉化能力；其二，全產業鏈垂直一體化能力構建了差異化競爭壁壘，原料藥的全球競爭力為制劑創新與國際化提供了成本與質量保障；其三，新管理層的戰略聚焦與歷史問題清理，使企業資源向核心創新領域集中，合成生物、寵物醫療營養等新賽道布局具備前瞻性。

但創新之路仍面臨多重挑戰。其一，研發投入強度雖逐年提升，但4.25%的研發占比在國內創新藥企中仍處于中等水平，與頭部企業相比存在差距，后續需持續加大投入以支撐前沿領域研發；其二，歷史財務問題引發的監管警示，雖已完成集中整改，但對公司資本市場信譽與融資成本仍有潛在影響，截至2026年1月21日，公司融資余額7.97億元，處于近一年較高位，需通過穩定的創新業績修復市場信心；其三，新賽道競爭激烈，合成生物領域群雄逐鹿，寵物處方糧市場需突破標準體系不完善、消費者認知不足等瓶頸，考驗企業的技術轉化與市場開拓能力。

站在“十五五”規劃啟動的節點，醫藥行業創新生態持續完善，政策對高質量創新的支持力度不斷加大。海正藥業若能堅守長期主義，將研發投入轉化為更多重磅創新成果，以全產業鏈優勢鞏固國際競爭力，同時穩步推進新賽道產業化落地，其創新底牌有望轉化為可持續的發展動能，在行業重構中實現老牌藥企的創新蝶變。