新開源創新藥平臺價值分析

華道生物、紐安津、威溶特、良遠生物均處于研發關鍵期，良遠生物的 HAC 遞送平臺與 IL-2 管線具全球首創性，四家協同構建腫瘤免疫矩陣，長期價值空間依托技術壁壘、聯用潛力與市場擴容，成長前景可觀。

以下為結構化解析：

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核心主體研發進展（截至2026年1月）

華道生物（新開源持股13.02%）

核心產品 HDCD19 CAR-T（非霍奇金淋巴瘤）：2025 年12月提交NDA，定價 23-25萬元，預計2026年獲批；全自動全封閉生產體系產量提升50倍，松江基地一期年產9000份。

實體瘤管線：HD006（GUCY2C 陽性實體瘤）、HD004（CLDN18.2 陽性腹腔積液）等 4 款進入臨床，部分獲 IND，計劃與溶瘤病毒、TIL 聯用。

技術壁壘：核心設備 / 耗材 / 原料自主研發，擺脫進口依賴，成本優勢顯著。

紐安津（新開源持股11.11%）

核心管線：P01（個體化多肽疫苗，用于胰腺癌術后防復發）IIT臨床3年OS率81.2%，中美雙報IND；Ineo-Vac-R01（mRNA 疫苗，消化系統腫瘤）2025年11月IND獲 CDE受理，同步推進美國臨床。

技術平臺：“iNeo-PredAI篩選+納米遞送”，擁有國內最大新生抗原疫苗臨床數據庫，17項IIT研究。

威溶特（新開源持股8.16%）

核心產品VRT106（為甲病毒、M1靜脈溶瘤病毒）：2024年12月獲I期臨床默示許可，用于晚期實體瘤，為全球首款M1骨架靜脈溶瘤病毒，臨床初步顯示安全性與有效性。

協同價值：與華道CAR-T聯用，拓展實體瘤治療場景。

良遠生物（新開源持股23.80%）

核心產品LYC001（注射用人白介素- 2高親和型復合物）：2025年6月獲I期臨床默示許可，用于晚期實體瘤，為全球首款采用HAC技術的IL-2類藥物，靶向淋巴系統、激活CD8+T細胞，降低脫靶毒性。

技術平臺：HAC高親和層級組裝技術，為全球首創淋巴系統給藥遞送系統，可遞送蛋白、mRNA等，兼容500Da-500kDa分子，延展性強。

管線儲備：布局IL-15/IL-21等高親和復合物、抗體緩釋制劑、腫瘤疫苗，臨床前數據良好，計劃逐步推進IND。

02

價值空間多維評估（含良遠生物）

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價值空間核心結論

短期（1-2年）：華道CAR-T上市后快速搶占市場，成為新開源精準醫療板塊核心盈利增長點，貢獻營收5-10億元，帶動估值修復；良遠LYC001完成I期臨床，驗證安全性與初步療效，提升估值彈性。

中期（3-5年）：良遠LYC001、紐安津mRNA疫苗、威溶特溶瘤病毒若獲批，形成 “CAR-T+IL-2+疫苗+溶瘤病毒”腫瘤免疫治療矩陣，合計峰值銷售超30億元，新開源持股對應權益價值大幅提升；良遠HAC平臺拓展更多細胞因子與聯用方案，打開增量空間。

長期（5年+）：技術平臺持續迭代，拓展更多適應癥與聯用方案，覆蓋千億級市場；新開源雙主業協同效應最大化，精準醫療板塊成為核心增長引擎，良遠平臺價值進一步凸顯。

04

風險提示

研發風險：臨床數據不及預期、審批進度延遲（如良遠LYC001 I期結果未達預期）。

市場風險：同類產品競爭加劇，價格戰壓縮利潤空間（如CAR-T價格戰）。

合作風險：參股企業治理變化，協同推進不及預期（如良遠與華道聯用方案落地延遲）。

技術風險：良遠HAC平臺臨床轉化不及預期，遞送效率未達設定。

05

核心投資邏輯

良遠生物的加入完善了新開源腫瘤免疫治療管線矩陣，HAC遞送平臺與現有產品聯用潛力巨大，顯著提升長期成長天花板。新開源通過持股核心標的，分享精準醫療板塊高速增長紅利，短期看華道CAR-T上市，中期看良遠、紐安津、威溶特產品獲批，長期看技術平臺迭代與協同效應最大化。（CIS）