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作為關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),生物醫(yī)藥正成為半導(dǎo)體之后,中美競(jìng)爭(zhēng)布局的產(chǎn)業(yè)高地。
“把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的命脈牢牢掌握在我們自己手中”。
在“十五五”的開局之年,這句來(lái)自高層的叮囑顯得格外重要。
據(jù)統(tǒng)計(jì),中國(guó)在研新藥數(shù)量已躍居全球第二位,2023年批準(zhǔn)上市的1類創(chuàng)新藥達(dá)40個(gè),2025年,這個(gè)數(shù)字達(dá)到76個(gè),相比2023年幾乎翻了一番,創(chuàng)下了歷史新高。
而在這股創(chuàng)新浪潮中,我們注意到,南京這個(gè)城市正成為一股不可忽視的力量。
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在南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷,正解局發(fā)現(xiàn)了兩家低調(diào)但又“頂尖”的企業(yè)。
一家叫諾令生物,2025年,這家成立僅8年的企業(yè)入選達(dá)沃斯世界經(jīng)濟(jì)論壇“全球百?gòu)?qiáng)科技先鋒”,成為當(dāng)年唯一上榜的中國(guó)醫(yī)療企業(yè)。
該公司2018年創(chuàng)立于南京,憑借其在一氧化氮?dú)怏w診療領(lǐng)域的持續(xù)突破,已成長(zhǎng)為一家具有全球影響力的醫(yī)療科技企業(yè)。
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其里程碑式突破在于推出了全球首款電化學(xué)催化一氧化氮治療儀(國(guó)械注準(zhǔn)20223090576),填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)醫(yī)療級(jí)一氧化氮吸入治療領(lǐng)域的空白。
公司圍繞一氧化氮診療進(jìn)行了系統(tǒng)性的知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局,構(gòu)筑了深厚的核心技術(shù)壁壘。
諾令戰(zhàn)略性布局“吸入一氧化氮治療—呼出一氧化氮檢測(cè)—機(jī)械循環(huán)輔助”三大核心賽道,構(gòu)建了覆蓋急危重癥、心血管及新生兒等學(xué)科的全場(chǎng)景醫(yī)療整體解決方案。
目前,諾令生物已成功進(jìn)入全球多個(gè)市場(chǎng)。公司正持續(xù)拓展其產(chǎn)品管線,探索一氧化氮技術(shù)在更廣泛醫(yī)療及健康場(chǎng)景的應(yīng)用,展現(xiàn)出強(qiáng)大的創(chuàng)新活力與成長(zhǎng)潛力。
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而諾令生物的不遠(yuǎn)處,就是去年剛剛在港股上市的生物醫(yī)藥新星——維立志博。
這家成立于2012年的生物科技公司,已擁有14款創(chuàng)新候選藥物,其中核心產(chǎn)品LBL-024是全球首個(gè)進(jìn)入關(guān)鍵性臨床階段的靶向4-1BB雙抗藥物,連續(xù)兩年亮相國(guó)際腫瘤領(lǐng)域頂級(jí)學(xué)術(shù)會(huì)議ASCO。
與諾令生物的方向不同,維立志博專注于腫瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化。
他們的戰(zhàn)略眼光非常獨(dú)到:當(dāng)前市場(chǎng)上的PD-1療法主要針對(duì)20%能產(chǎn)生應(yīng)答的患者,而約80%的患者對(duì)此無(wú)效。
公司因此專注于解決這80%未被滿足的患者群體,提供新的治療選擇。
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經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,維立志博已擁有涵蓋14款創(chuàng)新候選藥物的多元化產(chǎn)品組合,其中7款已進(jìn)入臨床階段,4款主要產(chǎn)品均處于全球臨床進(jìn)度領(lǐng)先的候選藥物之列。
2025年,維立志博迎來(lái)重要里程碑:核心產(chǎn)品LBL-024(維利信?,奧帕替蘇米單抗)提前數(shù)月完成關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)全部患者入組,順利完成肝癌、卵巢癌等多個(gè)適應(yīng)癥首例患者入組;就自主研發(fā)的雙特異性融合蛋白LBL-047,與Dianthus Therapeutics簽訂總金額最高可達(dá)10億美元的全球獨(dú)家許可協(xié)議。
2026年1月,維立志博再次迎來(lái)開門紅,LBL-024接連獲得美國(guó)FDA快速通道資格和歐盟孤兒藥認(rèn)定,LBL-034獲美國(guó)FDA快速通道資格認(rèn)定,成為中國(guó)創(chuàng)新藥國(guó)際化進(jìn)程中的重要里程碑。
生物醫(yī)藥行業(yè)素有三個(gè)“十”的說(shuō)法——“十億美元投入、十年研發(fā)周期、十分之一成功率”。在這個(gè)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的領(lǐng)域,能跑出一個(gè)有成果的企業(yè),可以說(shuō)是“九死一生”。
但南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷卻在各自的細(xì)分賽道上跑出了兩個(gè)“第一”,實(shí)現(xiàn)了對(duì)歐美企業(yè)的技術(shù)領(lǐng)先。
他們?yōu)槭裁茨埽磕暇槭裁茨埽?/p>
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在對(duì)諾令生物和維立志博的調(diào)研中,正解局聽到了這兩家企業(yè)對(duì)選擇南京的理由幾乎是一致的。
諾令生物的負(fù)責(zé)人向我們介紹:
“公司的很多技術(shù)人員就來(lái)自于南京的頂尖高校與科研院所”;
“新區(qū)為我們提供了優(yōu)質(zhì)創(chuàng)業(yè)空間”;
“從起步階段就獲得的一系列精準(zhǔn)的產(chǎn)業(yè)政策扶持,這些支持是我們能夠心無(wú)旁騖進(jìn)行技術(shù)攻堅(jiān)的重要保障……”
另一頭維立志博的負(fù)責(zé)人也是不約而同地感慨:
“北京原來(lái)也有我們辦事處,然后像深圳、上海我們其實(shí)也有考量過(guò),但整體來(lái)說(shuō),我們對(duì)南京人員的配套支持,以及政府的支持,還是非常滿意的。”
“其實(shí)作為科研企業(yè),南京的區(qū)位優(yōu)勢(shì)并不是最明顯的,我們考慮的主要因素,除了政策之外,那就是人才,南京的高校資源豐富,尤其是頂尖高校……”
“在我們長(zhǎng)期完成商業(yè)化盈利的這個(gè)過(guò)程中,一直享受南京的人才政策。十幾年了,南京對(duì)我們的支持從未停止……”
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從這些企業(yè)現(xiàn)身說(shuō)法中我們不難看出,南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的爆發(fā)非一日之功,而是建立在一個(gè)獨(dú)具特質(zhì)的生態(tài)系統(tǒng)上。
產(chǎn)學(xué)研協(xié)同,是南京的突出優(yōu)勢(shì)。
為了培育生物醫(yī)藥賽道的明星企業(yè),南京落地了全國(guó)高校生物醫(yī)藥區(qū)域技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中心(江蘇南京),為科研成果轉(zhuǎn)化打通了“最后一公里”。
該中心搭建的10個(gè)技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái),千萬(wàn)級(jí)設(shè)備對(duì)高校全面開放;并設(shè)立12億元可支配資金,為早期項(xiàng)目提供“容錯(cuò)”支持。
此外,南京市科技局還建立藥械研發(fā)全周期的獎(jiǎng)勵(lì)資金鏈,對(duì)創(chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目給予支持。
這些技術(shù)和資金上的保障,為新興科研企業(yè)準(zhǔn)備了充足的“子彈”:
過(guò)去8年,江北新區(qū)科投集團(tuán)先后有6只基金投資維立志博,為企業(yè)提供了全生命周期資金支持!
此外,臨床資源和人才優(yōu)勢(shì),也是南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵要素。
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南京的人才優(yōu)勢(shì)我們不必過(guò)多強(qiáng)調(diào),雙一流大學(xué)的數(shù)量、以及整個(gè)城市的高校數(shù)量,都是江浙滬地區(qū)的高地,每年畢業(yè)的生物醫(yī)藥相關(guān)人才6萬(wàn)余人,基礎(chǔ)人才輸出數(shù)量居于全國(guó)前列。
而很多人忽視的是,南京還擁有豐富的臨床醫(yī)療資源,能夠?yàn)閯?chuàng)新藥械的臨床試驗(yàn)和應(yīng)用提供支持。
除了江蘇省人民醫(yī)院和南京鼓樓醫(yī)院這兩大王牌外,其三甲醫(yī)院高達(dá)20家,不僅數(shù)量多,且在全國(guó)享有盛譽(yù)各有王牌科室。比:如中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病醫(yī)院的皮膚科全國(guó)頂尖 ;東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院以腎臟病診療聞名 ;南京腦科醫(yī)院在精神醫(yī)學(xué)和神經(jīng)疾病領(lǐng)域?qū)嵙π酆瘛?/p>
有人才,有驗(yàn)證,有資金,有政策,有耐心。全方位的創(chuàng)新生態(tài),使得南京成為生物醫(yī)藥創(chuàng)新的熱土。
數(shù)據(jù)顯示:2025年一季度,南京市醫(yī)藥制造業(yè)增長(zhǎng)13.7%,創(chuàng)新引擎“全速轉(zhuǎn)”,“首家”“首個(gè)”不斷涌現(xiàn)。
比如南京諾唯贊生物科技的阿爾茨海默病血液檢測(cè)試劑盒(檢測(cè)p-Tau 231標(biāo)志物)為全國(guó)首家,能將阿爾茨海默病檢測(cè)時(shí)間提前10-15年。
還有江蘇奧賽康藥業(yè)的利厄替尼片它成為江蘇省2025年首個(gè)獲批上市的1類創(chuàng)新藥,為非小細(xì)胞肺癌患者提供了新的治療選擇。
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2026年的開年,南京再次針對(duì)人才進(jìn)行超標(biāo)準(zhǔn)“照顧”:
新增高校畢業(yè)生一次性生活補(bǔ)貼,按學(xué)士1萬(wàn)元、碩士3萬(wàn)元、博士10萬(wàn)元發(fā)放;同時(shí),降低學(xué)歷補(bǔ)貼的門檻,對(duì)符合條件的大專畢業(yè)生每月給予500—600元的租房補(bǔ)貼,最長(zhǎng)可領(lǐng)取三年;對(duì)青年大學(xué)生創(chuàng)業(yè),最高給予50萬(wàn)元項(xiàng)目資助和50萬(wàn)元擔(dān)保貸款。
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對(duì)于生物醫(yī)藥的專業(yè)人才,南京還持續(xù)舉辦了“南京留交會(huì)”,累計(jì)引進(jìn)包括生物醫(yī)藥高端人才在內(nèi)的海內(nèi)外人才9800多人,促成2900多個(gè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目落地。
諾令生物和維立志博之所以雙雙選擇南京,正是因?yàn)檫@里豐富的人才資源和人才引力。
而這個(gè)引力的背后,正是南京的久久為功。
其實(shí),像諾令生物和維立志博這樣的種子明星,南京還有很多。
在南京,生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)已集聚1300余家,2025年,南京共有三款Ⅰ類創(chuàng)新藥獲批,排名全國(guó)城市前列,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)收預(yù)計(jì)將超2250億元,有50余項(xiàng)產(chǎn)品技術(shù)國(guó)際首創(chuàng)。
面向未來(lái),南京已在基因與細(xì)胞治療、腦機(jī)接口、合成生物學(xué)等前沿領(lǐng)域提前布局。
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腦機(jī)接口是南京重點(diǎn)發(fā)展的前沿領(lǐng)域之一:2025年,南京全球腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)加速突破,南京市第一時(shí)間發(fā)布《南京市推進(jìn)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新突破行動(dòng)方案(2026—2030年)》。南京大學(xué)率先響應(yīng)成立腦機(jī)接口研究院強(qiáng)化基礎(chǔ)研究,啟動(dòng)“閉環(huán)腦機(jī)接口迷走神經(jīng)刺激系統(tǒng)”研發(fā)。
在基因與細(xì)胞治療領(lǐng)域,南京也有堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ):金斯瑞生物科技股份有限公司的“基因合成剪刀”,已經(jīng)剪下了全球30%市場(chǎng)份額,讓每克DNA合成成本降至十年前的1/20。馴鹿生物與傳奇生物獲批的CAR-T療法,也占據(jù)了全國(guó)1/3份額。
此外,南京還積極推動(dòng)國(guó)際合作,融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。
自貿(mào)區(qū)南京片區(qū)在江北新區(qū)掛牌后,藥谷已經(jīng)著手布局國(guó)際化工作:過(guò)去2年來(lái),在藥谷助推下南京片區(qū)已推出27項(xiàng)舉措、形成16項(xiàng)制度創(chuàng)新成果,促進(jìn)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新。
未來(lái),南京江北新區(qū)還將通過(guò)深度合作,領(lǐng)銜多元化資本累計(jì)持續(xù)投入20億元,全力支持企業(yè)發(fā)展。
真正的創(chuàng)新,從來(lái)不是百米沖刺,而是一場(chǎng)需要厚土深植的馬拉松,南京所提供的,正是這樣一種罕見的“耐心資本”和“創(chuàng)新溫床”。
而面向“十五五”,南京的目標(biāo)也是非常清晰:不滿足于培育幾匹“黑馬”,而是要將自己鍛造成驅(qū)動(dòng)中國(guó)生物醫(yī)藥未來(lái)的核心引擎!
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