透皮給藥 優化甲亢管理—— 甲巰咪唑乳膏專家指導建議重磅發布

近日，由中國醫科大學附屬第一醫院內分泌科單忠艷教授牽頭，聯合國內多位內分泌與藥學領域權威專家共同參與制定的《甲巰咪唑乳膏臨床應用專家指導建議》（以下簡稱《指導建議》）在《中國實用內科雜志》正式發布。該《指導建議》歷經八次討論、七次修改，系統闡述了甲巰咪唑乳膏這一新型透皮給藥制劑的藥理機制、療效、安全性、規范用法及在特殊人群中的應用策略，旨在為臨床醫生提供科學、實用的用藥參考，推動甲亢治療的精準化與個體化管理。

甲狀腺功能亢進癥（甲亢）是常見的內分泌疾病，抗甲狀腺藥物（ATD）是其基礎治療手段之一。甲巰咪唑作為一線ATD，傳統劑型為口服片劑。而甲巰咪唑乳膏作為一種創新劑型，通過甲狀腺區域皮膚局部給藥，利用透皮吸收技術實現靶向遞藥，在保證甲狀腺組織內有效藥物濃度的同時，顯著降低全身血藥濃度，從而為部分不耐受口服制劑或存在特定臨床需求的患者提供了全新選擇。

《指導建議》核心亮點聚焦于以下幾方面：

一、機制明確，靶向優勢顯著

該《指導建議》詳細闡釋了甲巰咪唑乳膏的透皮吸收機制，得益于其適宜的分子量、優化的脂水兩溶性配方及促透劑（月桂氮?酮）的添加，乳膏能有效穿透皮膚屏障。研究顯示，與口服片劑相比，在相同給藥劑量下，乳膏能在甲狀腺組織中達到相當的藥物濃度，而全身血藥濃度更低，體現了“甲狀腺高濃度、全身低暴露”的靶向優勢，為減少系統性不良反應奠定了藥代動力學基礎。

二、療效確切，安全性更優

多中心臨床研究表明，甲巰咪唑乳膏在控制甲亢癥狀、降低甲狀腺激素水平方面，療效與口服甲巰咪唑片相當。其突出的優勢在于安全性的改善。由于劑型改變，減少了藥物在全身血液的暴露，乳膏顯著降低了肝損害、粒細胞減少等全身不良反應的發生風險。臨床數據顯示，其全身不良反應發生率顯著低于口服制劑。局部不良反應大多輕微、可控，多與乳膏基質相關。

三、規范用藥，指導細致周全

《指導建議》對甲巰咪唑乳膏的適應證、禁忌證、起始及劑量調整方案、與口服片的轉換關系等提供了清晰指引。特別詳細闡述了規范使用的方法，包括皮膚準備、精準涂抹部位（甲狀腺體表投影區）、涂抹手法、用藥后注意事項等，以確保藥物充分吸收，提升治療效果。還分析了影響吸收的多種因素，如皮膚狀態、環境溫濕度、患者年齡體重等，助力臨床個體化用藥。

四、關注特殊人群，拓展治療可能

對于兒童、青少年、妊娠哺乳期婦女、老年人，以及合并肝損害、白細胞減少、甲狀腺危象、或既往接受過甲狀腺手術/消融治療等特殊甲亢患者，《指導建議》基于現有證據和專家經驗，進行了審慎評估并提出了謹慎使用的建議或替代考慮，為這些臨床棘手情況提供了新的解決方式和用藥依據，尤其適用于部分無法耐受或不適用口服ATD的患者。

五、權威建議，凝聚專家智慧

《指導建議》由來自全國多家頂尖醫療機構的內分泌學和藥學專家共同起草與審閱，充分整合了現有研究證據與豐富臨床經驗，其形成過程嚴謹、指導性強，代表了當前該領域對甲巰咪唑乳膏臨床應用的權威認識。

甲巰咪唑乳膏的上市與應用，是甲亢藥物治療領域的一項重要進步。它不僅豐富了ATD的治療選擇，其“靶向強、全身副作用少”的特點，尤其契合了對治療安全性有更高要求的患者群體。《指導建議》的發布，將有力促進甲巰咪唑乳膏在臨床的合理、規范使用，使更多甲亢患者獲益。

隨著臨床經驗的不斷積累和更多高質量研究的開展，甲巰咪唑乳膏的應用策略將進一步完善，有望在甲亢的長期管理、提高患者生活質量和治療依從性方面發揮更大作用。