藥品分類:西藥
成分
☆ 活性成份:醋酸氟氫可的松
☆ 輔料:乳糖、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、硬脂酸鎂。
☆ 規(guī)格:0.1 mg
適應(yīng)癥
☆ 用于失鹽型先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥(CAH)及失鹽型原發(fā)慢性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥(Addison 病)。
作用機制
☆ 醋酸氟氫可的松是一種合成腎上腺皮質(zhì)類固醇,其生理作用與氫化可的松相似,但醋酸氟氫可的松對電解質(zhì)平衡及碳水化合物代謝的影響更強、更持久。鹽皮質(zhì)激素作用于腎臟遠端腎小管,可增強鈉離子從腎小管液到血漿的重吸收,增加鉀離子和氫離子的尿液排泄。小劑量口服醋酸氟氫可的松可產(chǎn)生明顯鈉潴留,增加尿鉀排泄。由于這些對電解質(zhì)水平的影響,還會導(dǎo)致血壓上升。大劑量使用時,醋酸氟氫可的松可抑制內(nèi)源性腎上腺皮質(zhì)分泌、胸腺活動、垂體促腎上腺皮質(zhì)激素分泌,促進肝糖原沉積,在蛋白攝取不足時還會導(dǎo)致負氮平衡。
用法用量
☆ 失鹽型先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥(CAH):0.02~0.1 mg/天,分 2~3 次口服。對于新生兒和嬰兒,起始給藥劑量為 0.025~0.05 mg。
☆ 失鹽型原發(fā)性慢性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥(Addison 病):0.02~0.1 mg/天,分 2~3 次口服。新生兒和嬰兒,起始給藥劑量為 0.025~0.05 mg。使用劑量的注意事項:由于不同年齡段對藥物的敏感度不同,特別是新生兒和嬰兒期,需定期監(jiān)測患者的血清電解質(zhì)、腎素活性和血壓情況,并注意最佳給藥劑量。可根據(jù)臨床情況酌情調(diào)整劑量,最大劑量不超過 0.2 mg/天。
不良反應(yīng)
☆ 在日本進行臨床研究的 637 例受試者中,有 76 例(11.9%)發(fā)生不良反應(yīng)(包括臨床檢查值異常)。主要不良反應(yīng)包括:高血壓(38 例,6.0%)、高血鈉癥(26 例,4.1%)、低血鉀癥(10 例,1.6%)、浮腫(5 例,0.8%)、滿月臉(4 例,0.6%)。由于可能出現(xiàn)以下癥狀,因此用藥時需仔細觀察并采取適當(dāng)措施(特別是長期使用本藥,或與糖皮質(zhì)激素,如氫化可的松合并用藥時)。
嚴重不良反應(yīng)
☆ 誘發(fā)感染、加重感染誘發(fā)感染,有時可能會加重感染。此外,由于乙肝病毒的擴散可能會出現(xiàn)肝炎。服藥時應(yīng)仔細觀察,若發(fā)現(xiàn)任何異常,應(yīng)采取相應(yīng)的措施。
☆ 繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥、糖尿病。
☆ 消化性潰瘍、胰腺炎。
☆ 精神異常、抑郁癥、抽搐。
☆ 骨質(zhì)疏松癥、股骨和肱骨骨頭無菌性壞死、肌病。
☆ 青光眼、后囊性白內(nèi)障。長期使用可能會引起眼壓升高、青光眼和后囊性白內(nèi)障,因此建議定期檢查。
☆ 血栓癥。
禁忌
☆ 不適用于以下患者既往對本藥成分過敏的患者禁用。
☆ 原則禁忌(原則上不能給藥,因病情特殊需要時,應(yīng)慎重給藥)
☆ 高血壓患者(由于本藥存在水鈉潴留作用,高血壓病可能加劇)。
☆ 抗生素使用無效患者,全身性真菌感染患者(由于本藥存在免疫功能抑制作用,感染可能加劇)。
☆ 消化性潰瘍患者(由于黏膜防御能力等降低,消化性潰瘍可能加劇)。
☆ 精神類疾病患者(由于本藥能影響中樞神經(jīng)系統(tǒng),精神類疾病可能加劇)。
☆ 結(jié)核病患者(由于本藥存在免疫功能抑制作用,結(jié)核病可能惡化)。
☆ 單純皰疹病毒性角膜炎患者(由于本藥存在免疫功能抑制作用,單純皰疹病毒性角膜炎可能加劇)。
☆ 后囊性白內(nèi)障患者(由于本藥影響晶狀體纖維,后囊性白內(nèi)障可能加劇)。
☆ 青光眼患者(由于眼壓升高,青光眼可能加劇)。
☆ 血栓患者(由于本藥會促進血液凝固,可能導(dǎo)致血栓急性發(fā)作)
☆ 近期進行過內(nèi)臟手術(shù)的患者(可能會延遲傷口愈合)。
☆ 急性心肌梗塞患者(有心臟破裂的報道)。
特殊人群用藥
☆ 對于孕婦或可能懷孕的婦女,需權(quán)衡使用本藥的收益和風(fēng)險,只有當(dāng)收益明顯大于風(fēng)險時才能使用本藥治療(類似化合物在動物實驗中被報道具有致畸作用,并可引起新生兒腎上腺衰竭)。
☆ 給藥期間應(yīng)避免母乳喂養(yǎng)(類似化學(xué)物可轉(zhuǎn)移至母乳中)。
☆ 本藥可能會抑制兒童的生長發(fā)育,因此要進行充分的觀察。長期給藥時,有時會出現(xiàn)顱內(nèi)壓亢進的癥狀。
☆ 老年患者長期使用容易引起感染、糖尿病、骨質(zhì)疏松、高血壓、后囊性白內(nèi)障、青光眼等副作用,因此需謹慎使用。
注意事項
☆ 由于本藥具有較強的鹽皮質(zhì)激素作用,給藥時,要充分考慮患者的適應(yīng)情況和癥狀。
☆ 在確定藥物使用的維持劑量前,應(yīng)持續(xù)監(jiān)測患者的血壓和血清電解質(zhì)情況(1天1次以上),必要時可根據(jù)檢測情況調(diào)整用藥劑量。
☆ 本藥可能會導(dǎo)致高血壓、高血鈉癥、低血鉀癥以及水腫。若發(fā)生上述癥狀,需采取適當(dāng)?shù)拇胧鐪p少計量。此外,需注意鹽的攝入量。
☆ 長期給藥,需定期監(jiān)測患者血壓以及血清電解質(zhì)濃度。
☆ 本藥給藥前,確認患者是否有水痘或蕁麻疹病史,以及是否進行過疫苗接種。因本藥給藥期間若患上水痘或蕁麻疹,可能會導(dǎo)致生命危險。
☆ 若患者無水痘或蕁麻疹病史,則需隨時充分注意和觀察患者的癥狀,盡可能防止患上水痘和蕁麻疹。若發(fā)生感染或懷疑被感染,則應(yīng)立即聯(lián)系醫(yī)師,采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>
☆ 乙肝病毒攜帶者使用腎上腺皮質(zhì)激素時,可能會由于乙肝病毒增值而導(dǎo)致肝炎的發(fā)生。在本藥給藥期間以及給藥后,均需連續(xù)檢測患者的肝功能或肝炎病毒標志物,需注意乙肝病毒增殖的跡象和癥狀,需考慮降低本藥的使用劑量。
☆ 使用腎上腺皮質(zhì)激素類藥物的患者接種活疫苗或活減毒疫苗時,可能導(dǎo)致神經(jīng)障礙和抗體缺乏反應(yīng)。
貯藏
☆ 遮光,密封,不超過25℃保存。
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作者:廣州醫(yī)科大學(xué)附屬婦女兒童醫(yī)療中心 李慧儀
審稿專家:廣州醫(yī)科大學(xué)附屬婦女兒童醫(yī)療中心 莫小蘭
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