特別適合國人！新研究：僅含半片他汀的復(fù)方藥，降脂勝過單吃他汀

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相信很多朋友都知道，嚴(yán)格控制低密度脂蛋白膽固醇這個(gè)“壞膽固醇”，是延緩動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)程，降低心血管疾病發(fā)生和導(dǎo)致死亡風(fēng)險(xiǎn)的重要靶點(diǎn)。他汀類藥物作為降血脂的基礎(chǔ)用藥和首選藥物，很多朋友都在單獨(dú)使用他汀來控制血脂，但可惜的是，單憑他汀，往往還達(dá)不到需要達(dá)到的降脂目標(biāo)。

中國血脂異常 國際研究數(shù)據(jù)顯示，在接受降脂藥物治療（以單用他汀為主）的患者中，仍然有約60%的極高危患者（已有心血管疾病），約45.2%的高危風(fēng)險(xiǎn)（無心血管疾病但屬于高危風(fēng)險(xiǎn)）患者，低密度脂蛋白控制仍未達(dá)標(biāo)。

相較于單用他汀類藥物，他汀與其他降脂藥物的組合用藥，特別是在他汀基礎(chǔ)上加上依折麥布的單片復(fù)方降脂藥物，具有顯著更強(qiáng)的降脂作用，能夠提升血脂達(dá)標(biāo)率，之前的相關(guān)研究表明，阿托伐他汀10mg加依折麥布10mg的降脂強(qiáng)度，與阿托伐他汀80mg劑量的降脂幅度相當(dāng)。

經(jīng)常為大家介紹他汀與依折麥布降脂組合用藥的相關(guān)知識(shí)，但還是有些朋友免不了擔(dān)心，由于大部分的研究數(shù)據(jù)都是基于國外人群的，這樣的藥物組合，是否適合中國人群呢？

近日，葛均波院士領(lǐng)銜發(fā)表在權(quán)威期刊《治療學(xué)進(jìn)展》上的一項(xiàng)新的臨床研究中，專門針對(duì)中國的高血脂患者，探索了阿托伐他汀+依折麥布固定劑量復(fù)方藥物，與單獨(dú)使用阿托伐他汀的降脂達(dá)標(biāo)率。

在這項(xiàng)臨床研究中，共納入了454名患者，這些患者有已有心血管疾病的極高危患者，其低密度脂蛋白控制目標(biāo)為1.8mmol/L，也有尚無心血管疾病，但屬于高危風(fēng)險(xiǎn)的人群，其控制目標(biāo)為2.6mmol/L。

研究者將參與者分為2個(gè)隊(duì)列——

• 隊(duì)列A：依折麥布10mg/阿托伐他汀10mg復(fù)方片（88例） vs 阿托伐他汀20mg（89例）
• 隊(duì)列B：依折麥布10mg/阿托伐他汀20mg復(fù)方片（137例） vs 阿托伐他汀40mg（140例）

這兩個(gè)隊(duì)列的患者在分別服用上述藥物12周后，研究結(jié)果顯示，阿托伐他汀與依折麥布的在提高低密度脂蛋白達(dá)標(biāo)率方面，比單用阿托伐他汀具有顯著優(yōu)勢。

從具體數(shù)據(jù)來看，隊(duì)列A中，阿托伐他汀與依折麥布均為10mg的復(fù)方制劑用藥者中，患者的低密度脂蛋白達(dá)標(biāo)率達(dá)到了62.7%，而單獨(dú)服用20mg阿托伐他汀的小組中，僅有35.1%的患者血脂達(dá)標(biāo)。

而在隊(duì)列B中，服用阿托伐他汀20mg，依折麥布10mg復(fù)方制劑的患者，血脂控制達(dá)標(biāo)率達(dá)到了67.5%，而單用40mg阿托伐他汀（中國患者最高劑量）的患者，僅有31%的患者血脂達(dá)標(biāo)。

也就是說，中等劑量或低劑量的阿托伐他汀，再加上10mg的依折麥布，其降脂強(qiáng)度顯著優(yōu)于單獨(dú)使用兩倍劑量的他汀用藥。

研究進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)，對(duì)于已有心血管疾病，低密度脂蛋白需要控制到1.8mmol/L以下的患者來說，阿托伐他汀依折麥布復(fù)方藥物的提升血脂達(dá)標(biāo)的優(yōu)勢更加突出。以隊(duì)列B為例，服用阿托伐他汀依折麥布復(fù)方藥物的極高危患者，血脂達(dá)標(biāo)率高達(dá)69%以上，而單用40mg阿托伐他汀血脂控制達(dá)標(biāo)率僅為29.5%。

之前就給大家介紹過多次，他汀+依折麥布的組合，他汀能夠抑制肝臟的膽固醇合成，而依折麥布能夠抑制腸道的膽固醇重吸收，兩者能夠協(xié)同發(fā)揮更強(qiáng)的降脂作用，是口服降脂藥物的“黃金搭檔”，此次的研究結(jié)果，進(jìn)一步證明了聯(lián)合降脂藥物治療，比單用他汀降脂，具有極顯著的優(yōu)勢。

更為難能可貴的是，研究者對(duì)參與者進(jìn)行進(jìn)一步的亞組分析顯示，他汀+依折麥布組合用藥帶來的降脂優(yōu)勢，不受年齡、性別等因素的影響。

在第12周，65歲以下患者復(fù)方組合藥物血脂控制達(dá)標(biāo)率比單用他汀高出22.6%到36.9%，65歲以上患者復(fù)方組合藥物血脂控制達(dá)標(biāo)率比單用他汀高出了34.3%到35.3%。無論是男性還是女性，服用阿托伐他汀+依折麥布組合用藥患者，均相比單用他汀獲得了更顯著獲益。

在用藥安全性方面，半劑量阿托伐他汀聯(lián)合依折麥布的安全性和耐受性與單用全劑量阿托伐他汀相當(dāng)，沒有發(fā)現(xiàn)新的安全性問題，為臨床應(yīng)用提供了可靠保障。

我們中國人對(duì)于他汀類藥物治療的敏感性更高，但也更容易出現(xiàn)不耐受的情況，因此，更適合使用中低劑量的他汀來降脂。如果單用他汀血脂控制不達(dá)標(biāo)，在中低劑量他汀的基礎(chǔ)上，他汀聯(lián)合依折麥布的組合，能夠顯著增強(qiáng)降脂效果，提升血脂控制達(dá)標(biāo)率，而單片復(fù)方制劑的出現(xiàn)，進(jìn)一步提升了用藥的便捷性，減少了用藥次數(shù)，在提高患者用藥依從性方面，也具有一定的優(yōu)勢。

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參考文獻(xiàn)：

• Qian, J., Zhang, X., Chen, J. et al. LDL-C Goal Attainment with Fixed-Dose Ezetimibe and Atorvastatin Versus High-Dose Atorvastatin in Chinese Patients: Subgroup Analysis of a Randomized Trial. Adv Ther (2026).