Cancer Cell | 王潔團隊公布B7-H3靶向ADC HS-20093肺癌Ia/b期臨床數據

2026年3月5日，中國醫學科學院腫瘤醫院和中國醫學科學院腫瘤醫院山西醫院王潔/段建春團隊在Cancer Cell期刊上發表題為“HS-20093, a B7-H3-targeted antibody-drug conjugate in lung cancer: results from the ARTEMIS-001 phase 1a/1b trial”的研究論文。該成果首次全面呈現了HS-2009【HS20093（Risvutatug rezetecan）是一款B7H3的ADC藥物，目前正在針對多種實體瘤開展臨床研究】在晚期肺癌患者中的I期臨床研究數據。

該研究系統探索了B7-H3靶向ADC藥物HS-20093在晚期實體瘤中的安全性、抗腫瘤活性及藥代動力學，共納入306例經治患者，其中259例為肺癌患者【小細胞肺癌(SCLC)77例】，是目前B7-H3靶點ADC在肺癌領域規模最大的臨床探索。研究通過劑量遞增與擴展，確定了安全有效的治療劑量，證實其在肺癌患者中具有明確抗腫瘤活性。

在可評估人群中，65例廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者，約60%患者既往接受過≥2L治療，客觀緩解率（cORR）達52.3%，疾病控制率（DCR）為87.7%，中位持續緩解時間（DoR）為7.1個月，中位無進展生存期（mPFS）為6.2個月，中位OS為13.0個月。

在152例經治非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，超過60%患者既往接受過≥2L治療，cORR為22.4%，DCR為80.9%， mPFS為5.5個月，中位OS為13.7個月。值得關注的是，在驅動基因陰性的非鱗狀非小細胞肺癌（non-AGA non-squamous NSCLC）患者中，cORR達33.3%，mPFS達7.0個月，在這一治療結果在同類ADC藥物針對類似基線患者的研究中，顯示出更具優勢的療效數據。

在安全性方面，HS-20093在經治的肺癌患者中總體展現出良好的安全性和耐受性。治療相關不良事件以血液學毒性為主，最常見的≥3級治療相關不良事件包括中性粒細胞計數降低、白細胞計數降低和貧血等。治療相關間質性肺病（ILD）的全級別發生率為3.4%，其中≥3級發生率為0.4%。

該研究為標準治療失敗后的難治性肺癌患者提供了新的希望，為III期臨床研究奠定了堅實的基礎，更標志著國產B7H3靶向ADC藥物中肺癌精準治療領域邁出關鍵一步。

基于ARTEMIS-001 I期研究的關鍵結果，HS-20093已獲得中國、美國、歐洲監管機構授予的多項重要資格認定，包括中美突破性治療藥物認定及歐盟優先藥物資格和孤兒藥認定，加速中國和全球III期臨床開發。

中國醫學科學院腫瘤醫院、中國醫學科學院腫瘤醫院山西醫院王潔教授為該論文唯一通訊作者。段建春教授以及山東省腫瘤醫院孫玉萍教授、河南省腫瘤醫院王啟鳴教授為該論文共同第一作者。

https://www.cell.com/cancer-cell/fulltext/S1535-6108(26)00104-2

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