48周減重10公斤，來自杭州的“減肥神藥”終于上市了

去年6月，我們報道了來自杭州的“減肥神藥”——由杭州先為達生物科技股份有限公司自主研發的1類創新藥“埃諾格魯肽注射液”，其臨床研究成果登上國際頂級醫學期刊《柳葉刀?糖尿病與內分泌學》，引起很多想要減肥讀者的關心，紛紛留言詢問：“什么時候上市？”

如今，它來了。3月6日，“埃諾格魯肽注射液”（先維盈?）正式獲得國家藥品監督管理局批準上市。這款適用于在控制飲食和增加體力活動基礎上對成人超重/肥胖患者的長期體重管理的減肥藥，每周僅需注射一次。

此前，埃諾格魯肽在名為SLIMMER的Ⅲ期臨床研究中給出了“里程碑式”的成績——該研究在全國36個臨床研究中心進行，664名肥胖或超重患者接受了每周一次的藥物注射。

48周后，最高劑量2.4毫克組的患者平均減重15.1%，相當于一位70公斤的患者減掉10公斤。92.8%的用藥患者體重降幅超過5%——這是醫學上公認的“有效減重”標準，且全程無明顯平臺期。

更值得關注的是，48周結束時體重仍在下降，提示延長治療可能效果更好。此外，這款藥還能全面改善代謝：患者的血糖、血脂、血壓甚至脂肪肝情況都明顯好轉。比如肝脂肪多的患者，用藥后肝臟脂肪含量最多減少了53.1%，相當于給肝臟“洗了個澡”。

自司美格魯肽、替爾泊肽相繼上市以來，憑借優秀的減重、降糖以及心腎保護優勢，GLP-1受體激動劑類藥物迅速躍升為國際代謝疾病學界關注的焦點。

目前，中國原創GLP-1類藥物研發正處于爆發期，管線涵蓋單靶點激動劑、雙激動劑、三重激動劑及口服制劑，劑型創新、靶點多元、布局全面。以埃諾格魯肽為代表的國產GLP-1RA類藥物，在多代謝疾病綜合管理方面展現出強大競爭力。

“埃諾格魯肽是全球首個驗證‘偏向型’設計優勢的減重藥。”北京大學人民醫院內分泌科主任研究牽頭人紀立農教授解釋，與非偏向型的 GLP-1受體激動劑不同，埃諾格魯肽選擇性激活cAMP信號通路，同時最小化β-arrestin的募集，該獨特機制可能是其提升臨床療效與改善代謝獲益的關鍵因素。

“目前，我們已完成埃諾格魯肽減重與2型糖尿病雙適應癥的戰略布局。”先為達創始人、CEO潘海博士介紹，今年1月，適用于糖尿病治療的先頤達?已率先獲批上市。不過，兩款藥物均為處方藥，需要在醫生指導下進行使用，并不適用于所有人。

回顧十多年前，中國醫藥行業還由仿制藥主導。而如今，中國創新藥物實現了從模仿性新藥到同類首創新藥的華麗轉身。

“埃諾格魯肽的多重代謝獲益，為糖尿病及肥胖患者、超重伴脂肪肝和心血管病高風險人群提供了新的治療選擇，有望成為未來代謝疾病綜合管理體系的核心力量。”紀立農教授說。

橙柿互動·都市快報 記者 楊亦淇

編輯 陳伊

審核 毛迪 陳奕

校對 崔勁峰