第二代心肌肌球蛋白抑制劑星舒平開出全國首張處方

近日，第二代心肌肌球蛋白抑制劑星舒平（阿夫凱泰片）在復旦大學附屬中山醫院開出全國首張處方，標志著這一“全球首發”的成人梗阻性肥厚型心肌病領域創新藥物正式實現患者可及。近年來，國家藥品監督管理局大力推動創新藥審評審批全面提速，大幅加快“全球新”創新藥在中國的上市，加快滿足臨床用藥急需。阿夫凱泰片是“中國速度”下的創新例證，其獲批早于美國與歐盟等國家和地區，并加速打通可及之路，讓中國患者盡早獲益。

中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院心內科主任葛均波教授表示：“第二代心肌肌球蛋白抑制劑阿夫凱泰片的正式臨床應用恰逢其時，其在快速降低左心室流出道壓差、精準治療及長期管理方面的創新特性，不僅幫助患者取得臨床獲益，也為規范診療體系注入了創新治療手段。肥厚型心肌病的規范化管理不止于療法創新，更需要構建涵蓋‘篩、診、治、管’的全鏈路體系升級。隨著規范管理模式的不斷完善與學術研究的持續深入，這一領域的發展不僅將為健康中國建設貢獻積極力量，更將推動我國心血管疾病診療水平躋身國際先進行列。”

復旦大學附屬中山醫院副院長、心內科副主任錢菊英教授表示：“肥厚型心肌病是一種嚴重的遺傳性心臟疾病，隱藏著猝死、心衰、血栓栓塞等致命風險，也是青少年和運動員猝死的首要病因之一。在這類疾病患者中，約三分之二為臨床癥狀更重的梗阻性肥厚型心肌病。這類患者的左心室流出道壓差升高是疾病進展的重要因素，會進一步加劇心功能損傷，相較于非梗阻性肥厚型心肌病患者死亡率更高，對于管理的緊迫性與創新性提出全新的要求。”

復旦大學附屬中山醫院心內科副主任、心肌疾病亞?？浦魅螐垥鴮幗淌诒硎荆骸霸谂R床中，梗阻性肥厚型心肌病目前以藥物、侵入式手術治療等為主，臨床上也面臨許多未被滿足的需求。比如侵入式手術存在專業技術要求高、存在并發癥風險、再干預風險等限制。而傳統藥物治療僅能部分緩解癥狀，且無法干預病因。隨著心肌肌球蛋白抑制劑的出現與迭代，這一長期存在的臨床困境終于迎來重要突破?！?/p>

葛均波院士表示：“肥厚型心肌病治療重點已經從單純的癥狀緩解發展到達成多重治療目標的完全響應。其中，快速降低左心室流出道壓差對于梗阻性肥厚型心肌病這類患者尤為重要，因為左心室流出道壓差每升高20mmHg，死亡和心臟移植風險就升高24%。《中國心肌病綜合管理指南2025》以及III期臨床研究數據顯示，校正安慰劑效應后，阿夫凱泰片可實現2周降低左心室流出道壓差20mmHg，12周降低48mmHg，24周降低50mmHg，且藥物相互作用風險低，其創新特點能幫助治療目標的達成。”

肥厚型心肌病起病隱匿、猝死風險高，快速診斷、及時干預與長期規范管理缺一不可。對此，錢菊英教授也指出：“多年來，中山醫院始終把心肌病一體化診療作為學科高質量發展的‘新基建’，已在流程、數據、人才三條跑道上跑出雛形。目前我院也已落地上海首個心肌病AI智能診療體系。通過新技術加持下的精準診斷、創新治療、全周期管理，以及對于周邊地區的輻射帶動，將幫助更多相關疾病患者實現體系化管理模式，全面守護患者心臟健康與生活質量?！?/p>

原標題：《第二代心肌肌球蛋白抑制劑星舒平開出全國首張處方》

欄目編輯：王蕾

本文作者：新民晚報 左妍