深圳：一個市為何能吞下全國器械10%的蛋糕？

2025年年底，深圳市政府發布了一組官方數據：2020至2024年，深圳醫療器械產值從831億元增至1028億元，連續十年保持全國第一。值得一提的是，深圳2024年器械產值達1028億，這不僅占到了全國總產值的十分之一，更是也讓深圳成為國內首個在器械領域突破千億產值的城市。

除了市場體量大，深圳器械在出口方面同樣表現搶眼。2025年，深圳全市藥械出口額達440億元，居全國首位，其中醫療器械出口總額298.5億元，高居國內第一。這只是表面，透過更深層次來看，深圳器械出口當前已徹底擺脫低端代工和中低值耗材模式，主要以手術機器人、基因測序儀、ECMO等一批高端裝備為主，特別以手術機器人為例，其出口額同比增長60%，包括元化智能、羅伯醫療、精鋒醫療等自主研發產品均已成功打入歐美主流市場，并搶占了相當體量的市場份額。

這并不容易，一方面是我國器械產業本來發展就晚，直到上世紀90年代才開始真正起步；另一方面則是對于深圳來說，在上世紀80年代中期，北京上海等地都已有上百家器械企業的時候，深圳直到1986年才迎來第一家本土器械企業，并且相比于北上，此時的深圳產業基礎薄弱，高端人才儲備不足，幾乎是在一片荒地上艱難起步。

可以說，“深圳器械”與深圳這座城市一樣，是一部從無到有、從極弱到超強的“奮斗史”。 那么，這一切是如何開始的呢？

01

緣起“安科”

1984年，時任中科院聲學所研究員的陶篤純接到一項重要使命——去美國考察一家磁共振成像系統（MRI）生產廠商Analogic，并學習如何操作以及生產機器。

這實際上就是一項硬性任務，因為此時的中國在器械領域幾乎是一張白紙，并且在錯過70年代X光機、CT機開發的好時機后，剛剛問世一年的MRI無疑是一個打破進口壟斷的絕佳機會，因此國家科委和國家計委也給中科院下了“死命令”：研發MRI，并且要的不是一紙論文，而是造出實實在在的產品，并真正賣到市場上去。

圖1.安科公司奠基儀式（圖片來源：《中國醫療器械雜志》）

幾個月后，陶篤純學成歸來并很快在深圳成立了科健，兩年后，又推動科健聯合美國上市公司Analogic合資創辦了深圳第一家真正意義上的高端器械企業——安科，“安”取自Analogic，“科”取自“科健”，雙方各占50%的股份。

事實上，安科選擇落戶深圳也非常有講究，一方面深圳毗鄰香港，方便購買研發所需的元器件；另一方面則是因為深圳此時正站在改革開放的最前線，無論是市場活力還是制度優勢都極為優越。對此，陶篤純后來也特別談道，“如果不是選擇深圳，我們這個事情肯定會拖很久，最佳時機可能也就錯過了。”

正如仙童（Fairchild）在上世紀60年代以一己之力帶動整個硅谷半導體產業迅猛發展一樣，安科的落地也讓深圳醫療器械產業迎來了裂變生長的“黃金時代”。

首先作為先行者，安科自己就拿下了多個第一，包括中國第一臺磁共振、中國第一臺彩超、中國第一臺螺旋CT、中國首臺移動CT、中國第一臺口腔CT等高端設備，都是出自安科之手。除此之外，安科還是我國第一個年營收突破億元大關的器械企業，并且還率先實現了國產高端設備的規模化出口——早在上世紀90年代，安科多款產品就已經成功打入歐美主流市場。

圖2.2010年底深圳醫療器械各類企業分布情況

但安科的貢獻遠不在于此，更多的其實是“外溢效應”。根據行業數據顯示，2010年深圳460余家醫療器械生產企業中，有近200家都具有“安科基因”——要么是企業創始人出自安科，要么是核心技術人才出自安科，再要么就是為安科提供部件配套服務。這其中最受關注的就是大量安科技術骨干離職之后再自主創業，包括邁瑞醫療、理邦儀器、寶萊特、安健科技、美德醫療、健和醫療以及瑞孚泰等都是典型代表。

圖3.“安科”衍生代表性器械企業

特別以邁瑞醫療為例，其就是由安科超聲部副經理徐航與辦公室主任李西廷在1991年共同創立，之后又吸引成明和、張巨平、嚴萍宜、聶彤等安科前員工加入。最初，其主要做代理業務，后續逐漸轉向自主研發，并在2006年迎來“高光時刻”，成功敲鐘納斯達克，成為首家登陸美國證券市場的中國醫療器械公司。2018年，在美股退市兩年后，邁瑞又回歸深交所創業板掛牌上市，成為當時創業板最大規模IPO，上市首日市值就達到854億元。目前，邁瑞醫療市值已超過2000億，是國內器械領域絕對的龍頭。

圖4.“邁瑞”衍生代表性器械企業

然而，歷史總是在不斷地重演，就在邁瑞美股上市的2006年，安科卻因資金鏈斷裂走向了崩潰的邊緣，于是，接棒之后的邁瑞又開始在深圳孵化了一批新的創業者，包括硅基仿生CEO胡志鋼、麥科田創始人劉杰、科曼醫療董事長易勇、寶萊特創始人燕金元、普門科技董事長劉先成、帝邁生物創始人翟留偉以及雷杜生命創始人張巨平和嚴萍宜等，如今已成為國內器械行業佼佼者的他們，均是出生于“邁瑞系”。

以剛剛沖刺港股IPO的麥科田為例，其董事長劉杰曾任邁瑞醫療首席運營官、首席財務官和國際營銷副總裁，副董事長鐘要齊此前曾負責邁瑞的國際營銷業務，除此之外，麥科田核心管理團隊中超過80%的成員也都來自邁瑞，而這種級別的團隊配置也讓麥科田創立以來就備受關注，持續獲得高瓴、深創投、軟銀中國等頂級資本的加持。據行業人士透露，“深圳醫療器械行業名稱帶‘麥’和‘瑞’的企業，高管基本上都是從邁瑞出來的。”

可以說，安科就是“黃埔一期”，為深圳器械行業帶來了一批從0到1的破局者，而從安科走出來的邁瑞剛好是“黃埔二期”，為深圳器械行業又培育了一股從1到10甚至到100的中堅力量，共同推動深圳器械產業完成了從“單點突圍”到“產業集群”的生態化蛻變。

02

全國第一，擔得起嗎？

從安科起家，到邁瑞接力，深圳器械行業在短短40年內實現了從“一張白紙”到一個成熟產業集群的歷史性跨越，并且在近十年，一直霸占我國器械產業產值首位，因此被業界公認為“中國醫療器械之都”或者“全國醫療器械第一城”。

那么，它的含金量到底如何？

首先從企業質量來看。根據深圳市發改委2025年12月發布的官方數據顯示，深圳全市目前共擁有超1000家規上醫療器械企業，其中上市企業35家，產值超億元企業143家，數量均位列全國首位。

圖5.2014-2024年深圳醫療器械企業及產值情況（數據來源：深圳醫療器械行業協會）

重點關注上市企業，2026年一開年，深圳器械就收獲了兩家上市標的，分別是登陸港股的精鋒醫療以及第五套標準重啟后科創板的首個醫療器械IPO北芯生命。目前，深圳還有超過10家器械企業正在排隊上市，包括人工心臟領域的核心醫療、新型ECMO急救設備研發商漢諾、IVD“隱形冠軍”麥科田以及口腔器械生產商康泰健等。

除了數量多，深圳上市器械企業的質量也非常過硬。特別以精鋒醫療為例，其是中國首家、全球第二家同時取得多孔腔鏡、單孔腔鏡及自然腔道手術機器人注冊審批的公司，構建了覆蓋三大技術路線的完整產品矩陣，核心產品已實現規模化出海并打破國際壟斷。另外在關鍵的業績方面，根據近期發布的年報顯示，2025年精鋒醫療實現營收4.56億元，同比大幅增長184.8%，其中海外收入2.72億，占總收入50%以上，出海效應明顯。

當然，精鋒醫療只是冰山一角，邁瑞、華大智造、理邦儀器、開立醫療、亞輝龍、新產業生物等上市企業也都是各自領域的龍頭，在深圳器械產業有著舉足輕重的作用和市場影響力。

接著再聚焦到產品端。據悉，在2025年國家批準的國產第三類創新醫療器械中，深圳以11項獲批總量登頂全國城市榜首。截至目前，深圳獲批的國產第三類創新醫療器械累計已達42款，僅次于北京、上海。

圖6.2025年深圳獲批的11款三類創新器械（數據來源：醫藥魔方）

而在這42款三類創新器械中，有不少都是劃時代的產品，比如全球首款用于心力衰竭治療的可介入式人工心臟CorHeart?6、全球首個集全膝、全髖、單髁、脊柱、創傷五大適應癥于一體的“五合一”全骨科手術機器人錕铻?，以及剛剛獲批的全球首款植入式腦機接口醫療器械“植入式腦機接口手部運動功能代償系統”等，都是誕生于深圳。

目前，深圳已在醫學影像、體外診斷、手術機器人、植介入器械以及腦機接口等細分領域處于領先地位，并已形成完整產業鏈，市場占有率全國第一。以今年相當火爆的腦機接口為例，深圳當前已擁有近50家相關企業，微靈醫療、柔靈科技、應和腦科學、諾爾醫療、鵬腦科技、傲意科技等都是典型代表，而衍生出的相關創新產品更是多達上百款。

最后則是聚焦在出海層面，這是當前國產器械的核心課題，作為國內重要的出口樞紐，深圳自然站在了這場浪潮的最前沿。根據數據顯示，2025年深圳全市醫療器械出口總額298.5億元，占全國出口比重超過20%，高居國內第一。

除了出海體量大，深圳器械出口也主要聚焦于一批高端器械產品，比如醫學影像設備、基因測序儀、手術機器人、呼吸機與麻醉機以及心血管介入等，重點以手術機器人為例，精鋒醫療腔鏡、骨科等系列產品以及元化智能錕铻?機器人等，當前都已成功打入全球主流市場，并已實現超億元的營收規模。正是基于此，2025年我國手術機器人出口暴增368.1%，成為國產高端器械出口最耀眼的增長極。

當然，器械出口不只是聚焦于產品售賣，還有BD交易。2025年10月，華大智造將其CoolMPS測序技術以1.2億美元對外授權，這是我國科學儀器首例對外授權合作案例，實現了從“賣產品”到“賣技術”的關鍵跨越。據不完全統計，近兩年包括邁瑞醫療、新產業生物、理邦儀器等一批龍頭企業，也都在各自領域完成了多筆重磅BD交易，持續地向海外輸出核心技術。

整體來看，深圳器械行業在多個層面都展現出了顯著的競爭優勢和發展韌性，完全擔得起“國內醫療器械第一城”的稱號。

03

集采壓力與全球化機遇，深圳器械如何抉擇？

當前，國內器械行業正站在歷史變革的關鍵節點：一方面在集采政策的持續推進以及同質化競爭加劇的影響下，國內器械企業的利潤空間正在被大幅壓縮，行業出清速度顯著加快；另一方面，受AI等前沿技術驅動，國產替代的創新步伐仍在加速，并且出海窗口也在逐步擴大，當前已成為不少器械企業的新增長曲線。

面對一邊是復雜性的行業周期挑戰，一邊是擺在眼前的歷史性發展機遇，深圳器械也做出了自己的選擇。

首先仍然是專注于創新。根據數據顯示，深圳頭部醫療器械企業的研發強度長期保持在10%至15%之間，遠超行業平均水平，以邁瑞醫療為例，近幾年其年研發投入均超過40億元，占總營收的比例大致在11%。

圖7.中國醫療器械細分領域美國企業市場份額占比情況（數據來源：2024年醫療器械藍皮書）

除了投入大，深圳也主要瞄向高端醫學影像、體外診斷、手術機器人、電生理、腦機接口、人工智能輔助器械等核心技術壁壘高，且長期由海外主導的“硬骨頭”領域。比如電生理，這是一個高度依賴進口的核心領域，僅美國就占據了國內85%的市場份額，面對這樣一個巨大的缺口，深圳器械重點發力，目前已擁有相關企業數十家，并培育了惠泰醫療這樣的國產電生理龍頭。

其次是完善產業配套，全力邁向高端化、智能化發展階段。目前，深圳高端器械主要分布在坪山區、龍崗區、寶安區、南山區、光明區等區域，并已構建覆蓋“上游材料及生產設備-中游醫療器械制造-下游應用”的全產業鏈條產業體系。重點以南山區為例，其橫跨先進制造、電子信息、生物醫學工程、人工智能和大數據等高科技領域，形成了相對完整的產業鏈閉環?。

圖8.深圳產業區域發布（圖片來源：前瞻產業研究院）

除了有具體載體，與器械直接相關的政策、資金以及平臺也都相當成熟，比如最關鍵的資金，深圳已推進組建規模40億元的高端醫療器械產業基金，并形成覆蓋天使投資到并購等全周期基金矩陣。于是，包括深創投、同創偉業、松禾資本、達晨財智等一批深圳本土的投資機構始終將高端醫療器械作為重點賽道布局，以深創投為例，過去五年其在深圳共投資超過50家器械企業，邁瑞、惠泰醫療、亞輝龍、麥科田、普門科技、硅基仿生、北芯生命等都是其代表性投資標的。

最后一點則是專注于出海，重點打造國際影響力。2025年4月，深圳正式發布《全鏈條支持醫藥和醫療器械發展若干措施》，明確提到要大力推動本土器械出海，將國際化發展作為產業升級的重要突破口。在此基礎上，深圳積極搭建跨境服務平臺，支持企業獲取海外認證、拓展國際市場渠道，并通過舉辦國際醫療器械展會、加強與“一帶一路”沿線國家的醫療合作等方式，全面提升本土醫療器械品牌的全球競爭力和國際影響力。

因此，深圳器械才能在過去三年出海總金額超過千億元，并且誕生了邁瑞、華大智造、理邦儀器、普門科技、新產業生物等一批國產器械的出海標桿。

一位在深圳扎根超過10年的器械創始人在接受采訪時談道，“深圳很多細分產業的發展，如今看來都好像是一個奇跡，而在這之中，器械似乎是走得最慢的那個，直到近十年才開始有一定的聲量，但它好像又是最被低估的那個，通過前期不斷地底層技術積累、產業鏈協同以及生態體系構建，如今已經筑起了極高的競爭壁壘。”

可以預見的是，深圳未來將在全球高端醫療器械市場釋放出更大的勢能，屆時也將推動更多國產企業走向國際市場，完成從“制造”向“智造”與“創造”的關鍵跨越。

* 參考資料：

1.《憶往昔丨深圳醫械幫：一個軍團的誕生》——億歐網；

2.《投資深圳！一文看懂深圳市高端醫療器械發展現狀與投資機會前瞻》——前瞻產業研究院；

3.《深圳醫療器械產業邁向智能化高端化》——深圳發布。

*封面圖片來源：123rf

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