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來源:國家藥監局醫療器械技術審評中心
4月1日,國家藥監局醫療器械技術審評中心發布了《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2026年第6號)》,又有五款醫療器械進入國家創新通道。
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依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》(國家藥監局2018年第83號公告),創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行審查,擬同意以下申請項目進入特別審查程序,現予以公示。
1.產品名稱:外周點狀支架系統
申 請 人:歸創通橋醫療科技股份有限公司
2.產品名稱:陶瓷牙種植體系統
申 請 人:北京瑞瓷醫療科技有限公司
3.產品名稱:卵圓孔未閉縫合器
申 請 人:無憂跳動醫療科技(深圳)有限公司
4.產品名稱:陡脈沖治療儀
申 請 人:杭州維納安可醫療科技有限責任公司
5.產品名稱:環曲面后房有晶體眼人工晶狀體
申 請 人:無錫卡爾蔡司蕾明視康醫療科技有限公司
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