創新引領 診斷先行——輝瑞抗感染診療專題論壇在進博會成功舉辦

近日，以“創新引領，診斷先行”為主題的抗感染診療專題論壇在第七屆進博會輝瑞展臺上成功舉辦。來自臨床感控與微生物領域的專家學者，醫藥企業和診斷公司的代表，共同就抗感染診療“快速檢測、準確診斷、精準治療”的理念進行深入探討。

圖示：“創新引領，診斷先行”抗感染診療專題論壇

圖示：“創新引領，診斷先行”抗感染診療專題論壇

多方群策，推動抗感染“快速檢測、準確診斷、精準治療”

感染，尤其是重癥感染是醫患及公共衛生系統面臨的巨大挑戰，其中耐藥菌感染及侵襲性真菌病的診斷與治療尤為重要。直面挑戰、攜力破局、挽救病患，這離不開醫學專家、診斷企業、藥品研發企業的共同推動。然而，由于檢測資源分配不均，基層檢驗人員能力存在差異，多重耐藥菌變化、抗菌藥物不合理使用、在研新型抗菌藥有限、已上市創新型抗菌藥物可及性等問題，給我國病原微生物感染的防控工作帶來了嚴峻挑戰。

針對這些現狀，與會專家就當前診斷相關的關鍵問題發表了前瞻性和建設性的重要見解。復旦大學附屬中山醫院感染病科主任，上海院感質控中心主任，國家衛生健康委醫療機構感染防控專家委員會副主任委員胡必杰教授指出：“在感控領域，國家高度重視，出臺了眾多相關指導政策，并取得了諸多成績。例如，感控范圍不斷擴大，從傳統的手術部位感染，導管感染監測，擴展到免疫受損宿主感控及傳染病防控。實現了質量的遞進，從‘經驗感控’到‘循證感控’，再發展至如今的‘精準感控’。同時，隨著醫院感控軟硬件投入的增加，各種院內感染明顯下降，感控重要性認知大幅提升。但在感染流行性病學，尤其是耐藥菌、病毒的防控監控范圍仍需要擴大，科研投入需要提升、人員能力建設還需繼續加強，以及新的診斷技術需要快速拓展。未來，隨著各方重視和技術的發展，中國將引領感控的發展，逐步成為領導者。”

復旦大學附屬華山醫院抗生素研究所副所長胡付品教授在談及我國細菌耐藥的變遷趨勢和有效的應對策略時表示：“當前耐碳青霉烯類腸桿菌目(CRE)尤其是肺炎克雷伯菌，已經成為中國主要的醫院感染病原體之一。耐藥菌的播散給感控、檢測和治療等方面帶來巨大挑戰。為了有效應對重點細菌耐藥問題，需要重點關注：持續完善細菌耐藥和抗菌藥物監測系統，定期開展重要耐藥菌流行病學研究，及時發現重要耐藥菌的流行傳播新特點；推進耐藥菌篩查、明確感染危險因素，做到早發現、早隔離、早預防；做好現有藥敏試驗，需要補充有效藥物的藥敏試驗結果，并開展聯合藥敏試驗以篩選有效的精準治療方案；完善我國藥敏試驗執行標準體系，引入快速藥敏試驗以及耐藥菌快速檢測新技術。在治療藥物選擇上，除開發新藥外，需要利用好現有抗菌藥物。在充分考慮不同藥物的抗菌譜、不同耐藥菌的耐藥特征抗菌藥物藥代動力學和藥效學以及藥物相互作用等因素，促進抗菌藥物的合理使用，延緩細菌耐藥性的產生。”

近年來真菌感染在臨床占比逐年升高，針對當前我國真菌病，尤其侵襲性真菌感染的診療現狀，中國醫學科學院北京協和醫學檢驗學系主任，國家衛生健康委全國真菌病監測網國家中心主任，徐英春教授表示：“及時的真菌病原學診斷結果直接關系到患者最佳的治療時機。由于侵襲性真菌病病原菌種類繁多、真菌檢測難度大，導致僅用一種檢測方法漏檢率高，且常用的檢測方法綜合使用率不高，比如血清學檢測近43%，多重檢測組合不足20%。雖然分子生物學檢測方法目前已經快速推出，但是全國標準并不統一，且報告解讀能力不均。面對我國侵襲性霉菌感染的發病率不斷上升，當前依據“全國真菌病監測網（CFDSS）”和“真菌指數”，建設侵襲性真菌病（IFD）診斷中心，將有助于提高各級醫療機構在真菌檢測、實驗室臨床聯動、真菌診療等方面的水平，為患者帶來更多的治愈可能。”

作為長期致力于微生物感染及真菌診斷領域的學者，全球華人臨床微生物暨感染學會常務理事兼秘書長王賀女士指出，隨著臨床上真菌感染占比的逐年升高，真菌檢測技術的發展成為關鍵。目前，真菌檢測技術不斷進步，從傳統的真菌涂片鏡檢，分離培養鑒定技術，到真菌抗原抗體的免疫學檢測技術（如 G/GM/IgG/IgM 等），并在檢測平臺上向更快更準更便捷的全自動化學發光平臺發展，以及分子生物學檢測技術，包括真菌 PCR （可檢測曲霉、念珠菌、隱球菌等）以及mNGS技術等。但面對日益復雜的真菌感染情況，仍有諸多挑戰亟待解決，未來需要不斷探索創新，以實現更快速、準確的真菌檢測，為臨床治療提供有力的支持。

梅里埃醫學事務高級總監夏奕俊表示：作為體外診斷的全球企業，梅里埃關注中國患者診斷需求，開發適合中國的分子感染診斷產品，推動中國病原體診斷行業的不斷發展，梅里埃已經開發并上市了一套晚間自動轉種陽性血培養樣本的流水線。梅里埃還將一如既往地致力于通過優化微生物報告，為抗菌藥物的合理使用提供依據，繼而遏制抗菌藥物耐藥。今年，生物梅里埃提出了以“為所有膿毒癥患者提供48小時內最低抑菌濃度藥敏結果（MIC）”為目標的愿景，這也是和制藥企業合作進一步規范抗菌藥物合理使用的一個良好契機。同時，包括頭孢他啶-阿維巴坦在內的自動化藥敏板也于今年9月獲批，這將為抗感染創新藥品的臨床使用提供有力的支持。

輝瑞中國首席醫學事務官曹峻洋先生表示：輝瑞一直致力于應對全球為微生物耐藥問題的挑戰，通過研發創新的抗感染藥物，為抗擊耐藥提供解決方案。輝瑞將繼續在抗感染領域深化研發，拓展抗感染產品線、推進個體化醫療與快速診斷、推動抗菌藥物管理、加強合作與研究、提升全球可及性與教育。協同各方力量，共同應對全球抗菌素耐藥性挑戰，為患者帶來更多希望和可能。

落實政策，優勢互補：輝瑞與梅里埃戰略合作，助力抗感染診療一體化進程

論壇同期，為深入貫徹落實《“健康中國2030”規劃綱要》和《遏制微生物耐藥國家行動計劃（2022—2025年）》、加強對抗菌素耐藥防控，輝瑞中國和梅里埃診斷產品（上海）有限公司（以下簡稱“梅里埃”）簽署戰略合作，雙方將攜手與臨床醫務人員和微生物專業人員共同努力，提高感染性疾病診療水平，推動抗感染藥物合理使用，以實際行動為我國遏制耐藥做出新的貢獻。

圖示：“創新引領，診斷先行”抗感染診療專題論壇

輝瑞中國區醫院急癥及血液與罕見病事業部總經理李進暉表示：“作為全球領先的生物制藥企業之一，輝瑞在抗感染領域擁有豐富的產品組合以應對細菌、真菌、病毒等多種微生物感染的挑戰。此外，通過多年來持續支持‘培立方’等項目，攜手我國感染、藥學、微生物等領域專家,助力支持我國政府完善抗菌藥物管理體系。在抗感染治療領域實現診療一體化具有重要意義，這需要多方攜手共同努力。期待通過與梅里埃的合作，推動診療一體化，助力抗菌藥物合理應用，為患者帶來更多的福祉。”

圖示：輝瑞中國區醫院急癥及血液與罕見病事業部總經理李進暉

梅里埃醫學事務高級總監夏奕俊表示：“在感染領域，梅里埃通過不斷科技創新并推出具有高醫學價值的解決方案，推動中國病原體診斷行業的不斷發展。非常高興能與輝瑞達成合作，相信通過雙方在醫療技術和資源上深度融合，將能夠更好地發揮各自的優勢，不斷探索新的合作模式，為我國公共健康事業帶來更多的創新成果和積極影響。”