68億元！又一家創(chuàng)新藥黑馬要賣身了

文｜白開水

來源 |醫(yī)健觀濤

又一家創(chuàng)新藥黑馬要賣身了。

7月15日晚間，中國(guó)生物制藥發(fā)布公告稱，擬以不超過9.51億美元(約合人民幣68.22億元)的交易對(duì)價(jià)收購(gòu)禮新醫(yī)藥95.09%股權(quán)。

公告稱，加上中國(guó)生物制藥此前已取得的4.91%股權(quán)，此次交易完成后，禮新醫(yī)藥將成為其間接全資附屬公司。

截至7月15日收盤，中國(guó)生物制藥股價(jià)上漲4.94%報(bào)6.37港元/股，市值為1195億港元。

一、賣身的禮新醫(yī)藥

據(jù)了解，禮新醫(yī)藥是一家聚焦First-in-Class（首創(chuàng)新藥）和Best-in-Class（同類最優(yōu)）的創(chuàng)新藥研發(fā)公司，2019年成立于上海。

禮新醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官為秦瑩博士，其畢業(yè)于上海第二醫(yī)科大學(xué)（現(xiàn)上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院）臨床系，上海瑞金醫(yī)院內(nèi)科血液研究所王振義院士碩士研究生，比利時(shí)林堡大學(xué)(現(xiàn)哈塞爾特大學(xué))腫瘤免疫學(xué)博士，美國(guó)休斯敦貝勒醫(yī)學(xué)院博士后、講師、助理教授，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院生物治療中心主任，中國(guó)科學(xué)院上海生科院營(yíng)養(yǎng)科學(xué)研究所研究員和博士生導(dǎo)師，擁有20多年以上全球轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)及免疫療法臨床研究經(jīng)歷，曾任葛蘭素史克腫瘤研發(fā)部總監(jiān)和賽生醫(yī)藥研發(fā)副總裁及首席醫(yī)學(xué)官。

秦瑩博士

雖然僅成立5年多時(shí)間，但禮新醫(yī)藥在眾多國(guó)內(nèi)Biotech中脫穎而出，吸引跨國(guó)藥企競(jìng)相爭(zhēng)搶。

醫(yī)健觀濤查詢禮新醫(yī)藥的官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，目前該公司有10余個(gè)項(xiàng)目處在臨床階段，還有近10個(gè)臨床前項(xiàng)目，擁有自主研發(fā)的抗體、ADC、TCE（免疫橋接多特異性抗體平臺(tái)）以及腫瘤微環(huán)境四大平臺(tái)，已實(shí)現(xiàn)兩項(xiàng)重磅跨國(guó)藥企對(duì)外授權(quán)。

2023年5月，禮新醫(yī)藥與阿斯利康就新型GPRC5D靶向抗體偶聯(lián)藥物L(fēng)M-305達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，首付款為5500萬美元，交易總價(jià)值達(dá)6億美元。GPRC5D是多發(fā)性骨髓瘤的新興免疫靶點(diǎn)，LM-305已于2023年12月開展全球多中心Ⅰ期試驗(yàn)，為首個(gè)進(jìn)入臨床開發(fā)階段的靶向GPRC5D抗體偶聯(lián)藥物，具有成為首創(chuàng)分子的潛力。

2024年11月，禮新醫(yī)藥再與默沙東達(dá)成協(xié)議，將自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙抗LM-299的全球獨(dú)家權(quán)益授予后者，合計(jì)獲得32.88億美元的收入，其中包括8.88億美元的預(yù)付款和技術(shù)轉(zhuǎn)移里程碑。LM-299于2024年10月在中國(guó)獲批臨床，僅一個(gè)多月后就被默沙東火速拿下授權(quán)。目前LM-299正在中國(guó)進(jìn)行Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

截至目前，禮新醫(yī)藥累計(jì)對(duì)外授權(quán)近40億美元（折合人民幣近300億元），其還有近20個(gè)項(xiàng)目處在早期階段，均具有較強(qiáng)的國(guó)際化對(duì)外授權(quán)潛力。

2024年10月，禮新醫(yī)藥宣布成功完成了3億元C1輪融資，由中國(guó)生物制藥領(lǐng)投，浦東創(chuàng)投、張江浩珩共同參與，老股東啟明創(chuàng)投和上海生物醫(yī)藥基金跟投。

官宣新融資不到一年，為何禮新醫(yī)藥選擇賣身？醫(yī)健觀濤分析認(rèn)為，這或與創(chuàng)新藥公司當(dāng)前面臨的資金困境有關(guān)。

眾所周知，新藥研發(fā)有“兩高一長(zhǎng)”之說：高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期。通常，一種新藥的研發(fā)平均需要10年左右的時(shí)間，花費(fèi)至少10億美元。

這意味著，禮新醫(yī)藥近20款新藥研發(fā)管線所需資金，與其對(duì)外授權(quán)的收入還有較大的差距。

在2023上海國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周期間，秦瑩博士在賽諾菲創(chuàng)新日上曾講述其企業(yè)在尋求融資時(shí)經(jīng)歷的市場(chǎng)變化：

“4年前公司剛成立，進(jìn)行A輪融資，非常容易，但到了今年初進(jìn)行C輪融資時(shí)，就比較困難了，見了很多投資人，大家很謹(jǐn)慎。”

從這段話中不難發(fā)現(xiàn)，禮新醫(yī)藥自2023年初進(jìn)行C輪融資，2024年10月才宣布完成C1輪融資，中間長(zhǎng)達(dá)近2年的時(shí)間。可見，禮新醫(yī)藥依靠融資來支持公司的運(yùn)營(yíng)也是很艱難的。

二、為何選擇中國(guó)生物制藥？

官網(wǎng)顯示，中國(guó)生物制藥有限公司于2000年在香港聯(lián)交所上市，業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái)、智能化生產(chǎn)和銷售體系全產(chǎn)業(yè)鏈，產(chǎn)品包括多種生物藥和化學(xué)藥，在腫瘤、肝病、呼吸系統(tǒng)、外科/鎮(zhèn)痛四大治療領(lǐng)域具有優(yōu)勢(shì)。其旗下核心企業(yè)包括正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、北京泰德制藥股份有限公司等。

如前所述，中國(guó)生物制藥參與了禮新醫(yī)藥的C1輪融資，并以1.42億元取得禮新醫(yī)藥4.91%股權(quán)。同時(shí)，中國(guó)生物制藥就禮新醫(yī)藥LM-108及未來潛在的多個(gè)創(chuàng)新雙特異性抗體或ADC在中國(guó)大陸地區(qū)達(dá)成戰(zhàn)略合作。

針對(duì)此次合并產(chǎn)生的效益，中國(guó)生物制藥公告稱，禮新醫(yī)藥的在研項(xiàng)目均為具有全球同類首創(chuàng)或同類最優(yōu)潛力的創(chuàng)新藥物，該等優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)將極大的豐富公司的創(chuàng)新管線，為公司未來業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

財(cái)報(bào)顯示，2024年，中國(guó)生物制藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入288.7億元，同比增加10.2%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)35億元，同比增長(zhǎng)50.1%。

目前，中國(guó)生物制藥正處于創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵階段。在3月20日召開的業(yè)績(jī)說明會(huì)上，中國(guó)生物制藥首席執(zhí)行長(zhǎng)謝承潤(rùn)透露，未來三年公司將進(jìn)入創(chuàng)新成果收獲的爆發(fā)期，近20款創(chuàng)新產(chǎn)品有望獲批上市，涵蓋雙抗、ADC等前沿療法。預(yù)計(jì)到2027年，公司創(chuàng)新產(chǎn)品數(shù)量將突破30個(gè)。

值得一提的是，有市場(chǎng)傳言稱，此前禮新與默沙東就PD-1/VEGF雙特異性抗體LM-299達(dá)成的授權(quán)協(xié)議疑遭“退貨”。對(duì)此，中國(guó)生物制藥回應(yīng)媒體稱，禮新與默沙東的合作根據(jù)許可協(xié)議在正常有序地推進(jìn)中。

“目前我們正在推進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)移，根據(jù)交易合同約定，完成技術(shù)轉(zhuǎn)移后，禮新將收到3億美元的技術(shù)轉(zhuǎn)移的里程碑付款，根據(jù)默沙東此前新聞稿披露，預(yù)計(jì)此項(xiàng)技術(shù)轉(zhuǎn)移將在2025年內(nèi)完成。” 中國(guó)生物制藥表示。

三、創(chuàng)新藥行業(yè)的資本低谷期未過

禮新醫(yī)藥并非明星創(chuàng)新藥公司賣身的孤例。

2024年11月，另一家來自珠海的明星創(chuàng)新藥企業(yè)普米斯生物被德國(guó)生物技術(shù)公司BioNTech收購(gòu)了100%的股權(quán)，價(jià)格為8億美元。后續(xù)，BioNTech還可能支付1.5億美元的里程碑付款，使總價(jià)達(dá)到9.5億美元。

普米斯生物的團(tuán)隊(duì)背景和發(fā)展路徑與禮新醫(yī)藥有著驚人的相似：

普米斯創(chuàng)始人劉曉林也是一位資深醫(yī)藥人，他曾先后在雅培、施貴寶、Adimab等跨國(guó)公司任研發(fā)高管，2012年回國(guó)后出任信達(dá)生物研發(fā)副總裁，并于2018年信達(dá)生物上市之后離職創(chuàng)辦普米斯。此后，該公司完成過四輪融資，十多家投資機(jī)構(gòu)入局。

可以說，普米斯生物和禮新醫(yī)藥都是當(dāng)前中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的縮影：他們帶著明星創(chuàng)業(yè)者的光環(huán)，誕生于國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥賽道風(fēng)起云涌之際，在資本的助推下走上快車道，卻在經(jīng)濟(jì)下行的周期中無奈賣身。

但從創(chuàng)新藥行業(yè)本身來看，近一年來，回暖的信號(hào)頻頻出現(xiàn)。

數(shù)據(jù)顯示，在全球首次開展臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥數(shù)量上，中國(guó)占全球第一；在全球首次獲批上市的創(chuàng)新藥數(shù)量上，中國(guó)占全球第二。2025年，在全球首次獲批上市的創(chuàng)新藥數(shù)量上，中國(guó)很有可能會(huì)超過美國(guó)。

在政策層面，2024年，創(chuàng)新藥首次被寫入政府工作報(bào)告，充分表明了國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥的決心及信心。

而在前不久，在《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》印發(fā)后，《2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案》也明確2025年基本醫(yī)保藥品目錄調(diào)整和商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄制定將同步進(jìn)行。

因此，創(chuàng)新藥行業(yè)當(dāng)前的局面是：一方面，基本面預(yù)期改善，海外藥企合作加速，中國(guó)新藥臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)發(fā)布，可能提振市場(chǎng)對(duì)研發(fā)管線的信心；另一方面，政策支持明確，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥醫(yī)保談判規(guī)則優(yōu)化、國(guó)際認(rèn)證突破（如FDA快速通道資格）等落地，將逐步兌現(xiàn)行業(yè)盈利彈性。

然而，創(chuàng)新藥公司的處境仍不容樂觀。正如九鼎投資認(rèn)為，雖然創(chuàng)新藥領(lǐng)域有政策支持，沒有集采風(fēng)險(xiǎn)，整體前景向好，但在成功率和時(shí)間上均有較大的不確定性，在個(gè)體企業(yè)層面需要承擔(dān)較大的風(fēng)險(xiǎn)。

整體而言，隨著全球健康需求不斷升級(jí)與國(guó)內(nèi)外政策環(huán)境的優(yōu)化，創(chuàng)新藥企業(yè)正在迎來新一輪發(fā)展的黃金機(jī)遇期。

但同時(shí)，資本市場(chǎng)對(duì)于創(chuàng)新藥的估值方式也在逐漸發(fā)生變化，市場(chǎng)對(duì)業(yè)績(jī)、臨床數(shù)據(jù)和商業(yè)化進(jìn)程的關(guān)注度越來越高。如何抓住這一股“暖意”穩(wěn)步前行，是創(chuàng)新藥企普遍面臨的重大課題。

?本文為“醫(yī)健觀濤”（公眾號(hào)ID：yiyaoguantao）原創(chuàng)內(nèi)容

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