重新定義和鉑：抗體新基建之王

雖然身處醫(yī)藥牛市，人們在經(jīng)歷一輪完整的冷暖轉(zhuǎn)換之后，正在思考創(chuàng)新藥企長期主義的能力——能否持續(xù)進化、能否穿越周期？

和鉑醫(yī)藥的戰(zhàn)略思維再次斷層式領(lǐng)先，給出了自己的答案。

當(dāng)全行業(yè)都在追逐B(yǎng)D時，和鉑作為BD之王，不止步于BD，而是更進一步成為全球抗體藥物開發(fā)的新基建，依托Harbour Mice?技術(shù)平臺及其延展的2.0技術(shù)平臺體系，與MNC的合作從簡單授權(quán)邁向深度綁定，加速助力新一代生物療法研發(fā)。

和鉑10年，從1.0階段跨越至以新基建為主題的3.0階段，未來還有無限升級版本?；鶚I(yè)長青不是守來的，而是靠自我迭代維持的。

新基建，意味著和鉑跨過單品BD出海的初級層面，開始全面嵌入全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，與最前沿技術(shù)潮流共進。

和鉑醫(yī)藥2025H1爆發(fā)式增長，收入1.01億美元，同比增長327%，盈利7300萬美元，同比增長51倍，現(xiàn)金儲備達3.2億美元，比去年底增長92%。和鉑是連續(xù)3年盈利的極少數(shù)創(chuàng)新藥企，也是每年能夠獲得BD常態(tài)化收入的極少數(shù)創(chuàng)新藥企。和鉑不再是一家單薄的Biotech，而是呈現(xiàn)出足夠的豐富度和縱深感，其多元化業(yè)務(wù)模式，構(gòu)筑起穩(wěn)健的財務(wù)底座，為長期盈利提供穩(wěn)定預(yù)期。

創(chuàng)新價值與財務(wù)韌性共振，和鉑擁有了一個新標(biāo)簽：

可持續(xù)盈利的全球抗體新基建之王。

和鉑醫(yī)藥 3.0目標(biāo)： 2028年前成為全球最頂尖的平臺型制藥企

01
平臺為王：做全球抗體藥物的新基建

擁抱BD，引領(lǐng)BD，超越BD，和鉑持續(xù)進化，以新基建的方式，參與全球醫(yī)藥創(chuàng)新資源的配置，并且在價值分配鏈中掌握更大話語權(quán)。

MNC面臨專利懸崖與藥價管控雙重挑戰(zhàn)，急需補充“抗體+”早研管線，并降本增效，而和鉑成熟有影響力的核心技術(shù)平臺，成為全球生物醫(yī)藥研發(fā)引擎。

和鉑的Harbour Mice?全人源抗體平臺，可謂全球抗體開發(fā)的基礎(chǔ)設(shè)施、復(fù)雜分子構(gòu)建的底層框架，能夠開發(fā)出常規(guī)抗體平臺難以實現(xiàn)的產(chǎn)品。其獨有的全人源重鏈抗體（HCAb）技術(shù)，打破天然抗體必須由重鏈和輕鏈組成的限制，形成僅含重鏈的單域抗體結(jié)構(gòu)。由于不含輕鏈，重鏈抗體最大限度的解決了輕鏈錯配和異源二聚化的問題，帶來顯著的成藥性優(yōu)勢。

HCAb分子量大小只有常規(guī)抗體的一半左右，在保持良好的抗原識別能力的同時，目標(biāo)組織穿透力更強，且由于沒有輕鏈錯配問題，在雙抗/多抗、ADC、CAR-T和mRNA等新興藥物領(lǐng)域也具備先天優(yōu)勢。

一平臺，生萬藥。

Harbour Mice?技術(shù)平臺具有無限可能性，由其延展的一系列2.0版本技術(shù)平臺體系，突破傳統(tǒng)抗體開發(fā)的局限性，可覆蓋所有機制，囊括各類新分子（雙抗、多抗、XDC、細胞基因治療、mRNA），涉及不同應(yīng)用場景（腫瘤、炎癥及免疫、代謝、中樞神經(jīng)），為全球生物藥領(lǐng)域的多元化創(chuàng)新提供賦能。

據(jù)招商證券，“抗體+”平臺可高效開發(fā)TCE以及自免雙抗/多抗，HBICE?（基于HCAb的免疫細胞銜接器平臺）能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無法達到的抗腫瘤療效，HBICATM（基于HCAb的雙特異性免疫細胞拮抗劑）為免疫及炎癥性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新生物藥的研發(fā)提供有力支持；ADC 2.0平臺基于抗體發(fā)現(xiàn)平臺的抗體先導(dǎo)分子與優(yōu)化，可實現(xiàn)抗體端的開發(fā)，同時具有豐富的連接子-毒素庫，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的DAR2定點偶聯(lián)技術(shù)，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的、非內(nèi)吞依賴的、創(chuàng)新連接子-毒素，為開發(fā)新型ADC打下堅實基礎(chǔ)；NonaCarFxTM平臺可開發(fā)新型體內(nèi)CAR-T，全人源HCAb因其小巧的體積、簡單的結(jié)構(gòu)以及精準(zhǔn)的結(jié)合能力，能夠顯著降低抗體的免疫原性并為CAR的功能設(shè)計帶來了更大的靈活性和多樣性。

全新AI平臺Hu-mAtrIxTM與Harbour Mice?技術(shù)平臺無縫集成，拓展世界最大的全人源僅重鏈抗體數(shù)據(jù)庫的應(yīng)用，開創(chuàng)抗體發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新模式，一方面加速包括神經(jīng)退行性疾病、代謝性疾病在內(nèi)的多個關(guān)鍵治療領(lǐng)域的抗體發(fā)現(xiàn)，另一方面大幅縮短抗體發(fā)現(xiàn)周期、提高效率并提升抗體藥物開發(fā)的成功率。

以全球稀缺性技術(shù)平臺為根基，和鉑醫(yī)藥建立起強大的全球合作生態(tài)，和鉑與全球領(lǐng)先企業(yè)的合作項目已超320個，與MNC的合作從簡單授權(quán)邁向深度綁定。2025年3月，和鉑與阿斯利康達簽下十年盟約，雙方將基于和鉑的Harbour Mice?技術(shù)平臺，共同研發(fā)針對免疫性疾病、腫瘤及其他多種疾病的新一代多特異性抗體療法。此次合作第一年總金額即高達45.75億美元。

此外，阿斯利康以1.05億美元認購和鉑醫(yī)藥9.15%的新發(fā)行股份，并且雙方將在北京共建一個創(chuàng)新中心，推進本協(xié)議下的合作項目及雙方更多其他合作。這意味著，雙方將構(gòu)建多維度的合作生態(tài)。

02

自研壯大：挑戰(zhàn)復(fù)雜分子和創(chuàng)新療法

世界級的技術(shù)平臺在賦能全球合作伙伴的同時，也給予和鉑構(gòu)建復(fù)雜分子、探索創(chuàng)新療法的底氣。

在和鉑1.0階段，管線數(shù)量5+，集中于腫瘤領(lǐng)域，進入2.0階段，管線數(shù)量10+，腫瘤+自免兩大領(lǐng)域并重，進入3.0階段，也就是2025年，管線數(shù)量爆炸式增長，達到20+，治療領(lǐng)域橫跨腫瘤、炎癥及免疫、代謝、中樞神經(jīng)，新分子類型也層出不窮，可謂前沿性與多元化兼顧。

全面向炎癥及自免領(lǐng)域拓展

即將迎來第一個商業(yè)化產(chǎn)品，巴托利單抗（HBM9161）是首個在中國完成臨床I期至關(guān)鍵性臨床試驗的抗FcRn單克隆抗體，有望成為針對多種自身免疫性疾病的重磅療法；長效TSLP單抗HBM9378為潛在同類最佳，在TSLP單抗乃至所有針對哮喘的生物制劑中在給藥間隔方面具有獨特優(yōu)勢，哮喘全球II期POLARIS臨床試驗今年7月啟動，初步數(shù)據(jù)預(yù)計2026年中期公布；超長效下一代靶向TSLP雙抗分子HBM7575正在加速向IND推進；R2006（CD19xCD3）與HBM7026（BCMAxCD19xCD3）是針對多種自身免疫疾病下一代TCE，具有安全性更高、免疫原性和細胞因子風(fēng)暴風(fēng)險更低的特點；HBM7020（BCMA×CD3）可有效清除表達BCMA靶點的細胞，在自身免疫疾病領(lǐng)域具有巨大潛力，預(yù)計今年內(nèi)啟動海外臨床I期試驗。

在腫瘤領(lǐng)域推進創(chuàng)新抗體療法

普魯蘇拜單抗（HBM4003）是全球首個進入臨床階段的全人源僅重鏈抗體，正在探索聯(lián)用PD-1抑制劑在結(jié)直腸癌適應(yīng)癥上的潛力，市場空間大，臨床上存在極大的免疫療法未滿足需求；HBM7004（B7H4xCD3）從療效和安全性兩個維度為癌癥免疫治療提供創(chuàng)新解決方案，在臨床前模型中，HBM7004與B7H4x4-1BB雙抗在低效應(yīng)細胞與靶細胞比率條件下聯(lián)用具有很強的協(xié)同作用，顯示出令人振奮的治療窗口。

新進高質(zhì)量減重領(lǐng)域

今年3月成立的élancé，借助公司專有的基于HCAb的雙特異性抗體技術(shù)開發(fā)減重創(chuàng)新療法，以解決當(dāng)前肥胖癥治療中包括肌肉保護和長期療效在內(nèi)的關(guān)鍵挑戰(zhàn)。élancé的代謝疾病產(chǎn)品管線包括多個臨床前雙抗項目，通過整合具有更高安全性的雙靶點作用機制，有望與現(xiàn)有治療方案（GLP-1受體激動劑、GIP受體激動劑和GCG受體激動劑）相互協(xié)同，拓展肥胖癥治療邊界。

闖入創(chuàng)新匱乏的中樞神經(jīng)領(lǐng)域

借助全人源抗體平臺及HCAb平臺，開發(fā)針對中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的新一代生物療法，包括雙特異性抗體及其他“抗體+”復(fù)合療法。目前，該領(lǐng)域產(chǎn)品管線處于開發(fā)階段，目標(biāo)是通過構(gòu)建更為復(fù)雜的分子結(jié)構(gòu)，攻克包括神經(jīng)退行性疾病和神經(jīng)炎癥在內(nèi)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療挑戰(zhàn)。

和鉑的自研管線具有足夠的廣度和厚度，形成合理梯隊，今年起陸續(xù)開始商業(yè)化，為造血功能加碼，而新的藥物類型、新的疾病領(lǐng)域也有望誕生更多BD大單。和鉑平臺與自研的雙輪驅(qū)動進入良性循環(huán)階段，可持續(xù)盈利能力不斷強化。

連續(xù)第3年盈利，驗證和鉑將創(chuàng)新能力轉(zhuǎn)化為商業(yè)價值的可持續(xù)性。未來，一個技術(shù)豐富性、業(yè)務(wù)多元化的和鉑，在一場穿越復(fù)雜市場環(huán)境的長跑中，將越來越強大。

中國創(chuàng)新藥行進得太快，我們的認知跟在后面跑。和鉑是這個速變時代的一個縮影，不斷拓展技術(shù)邊界、探索創(chuàng)新路徑，不斷重新定義自己，釋放驚奇與驚喜。