半年利潤增長超1470%,由普寧曾氏三兄弟創辦的“中國合成多肽第一股”——翰宇藥業被減肥神藥帶飛,上演了一場令人矚目的業績"翻身仗"。
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被減肥藥帶飛
翰宇藥業半年利潤大增1470.82%至1663.89%
6月的最后一天,深圳創新藥企翰宇藥業(300199.SZ)發布業績預告,公司上半年預計實現歸屬凈利潤1.42億元至1.62億元,同比大增1470.82%至1663.89%;扣非凈利潤1.22億元至1.42億元,同比增長304.27%至337.76%,同比實現扭虧為盈。在此之前,翰宇藥業扣非凈利潤已連虧7年。
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此番翰宇藥業的業績逆襲,與其“減肥神藥”——利拉魯肽注射液仿制藥有關。去年12月,翰宇藥業生產的利拉魯肽注射液獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市,成為美國首款利拉魯肽仿制藥,公司還與Hikma簽署累計3.38億元的合同開拓美國市場。
翰宇藥業方面7月2日記者表示:“公司與Hikma制劑商業化合作在有序順利推進,采取低出貨價+高利潤分成的BD(Business Development)國際合作模式。”據公司高管在今年5月的業績說明會上透露,目前公司已完成向Hikma發貨接近180萬支。
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據了解,利拉魯肽注射液是人胰高血糖素樣肽1(GLP-1)的類似物,起初用于降低血糖,近年因被發現有顯著減重療效而備受市場關注,需求暴漲,被稱為"減肥神藥"。
利拉魯肽的市場潛力確實驚人。公開數據顯示,2023年全球利拉魯肽終端市場規模已達59.91億美元,其中美國市場約32.04億美元,預計到2030年該市場規模將持續增長。在美國,利拉魯肽目前仍處于短缺藥目錄內,市場需求旺盛。
正是看中這一巨大的市場潛力,翰宇藥業的利拉魯肽注射液在2021年9月就提交了ANDA申請,2024年6月產品取得FDA暫定批準,直至當年12月正式獲FDA批準上市,成為美國首款利拉魯肽仿制藥。
方正證券2024年6月發布的研報預測,假設翰宇藥業利拉魯肽注射液在美降價30%,可占據約20%市場份額,則其銷售峰值有望達1.35億美元。
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普寧曾氏三兄弟
2個月財富飚漲20億
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資料顯示,翰宇藥業成立于2003年,總部位于深圳,是一家專業從事多肽藥物研發、生產、銷售的醫藥企業。公司主營四大業務,包括多肽制劑、多肽原料藥、小核酸,以及 CDMO/CMO,產品包括內分泌用藥、婦產生殖用藥、心血管用藥、消化系統用藥和止血劑。
翰宇藥業創始人曾少貴,普寧市麒麟鎮月嶼村人,高中就讀于普寧市興文中學。上世紀80年代,高中畢業后的曾少貴前往深圳,成為特區的第一批創業者。他從一家石油貿易公司最基層的業務員做起,后來擔任了部門經理、總經理等職務。
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翰宇藥業創始人、董事長曾少貴
白手起家的曾少貴在石化領域獲得了機遇,賺到了他人生的第一桶金。后來,他組建了自己的公司,創辦了華興油料、廣安石油、翰宇石化等多家貿易公司。
1998年,在股票、房地產等行業成為眾多實業家首選的時候,曾少貴卻選擇了進入生物醫藥行業。在他看來,雖然生物工程產業投資大、周期長、風險高,但進入該領域的技術門檻高,涉足者少,發展空間大。生物制藥是生物工程產業研究開發中應用最活躍、進展最快的產業之一,風險雖然很大,但一旦進入并擁有了核心技術,風險反倒最小。
1998年6月,曾少貴的生物公司——“深圳市翰宇生物工程有限公司”宣告成立。該公司屬于高新技術企業,主要從事研究、開發、生產多肽藥物、多肽原料、以及多肽相關的前沿技術產品。
2003年,曾少貴與兄弟曾少強、曾少彬一同創辦了翰宇藥業。2011 年翰宇藥業在創業板上市,成為我國“合成多肽第一股”。
2003年翰宇藥業上市
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目前,曾少貴擔任公司董事長,曾少強、曾少彬分別擔任副董事長和董事,兄弟三人為公司實控人,合計持有公司20.76%的股份。
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翰宇藥業副董事長曾少強
回顧翰宇藥業的發展歷程,這次業績爆發絕非偶然,而是公司經歷戰略陣痛后主動求變的結果。
財報顯示,自2011年上市以來,翰宇藥業的營收曾從當年的1.66億元增長至2018年的12.64億元頂峰,但隨后受藥品集采和行業競爭影響,2019年營收腰斬至6.14億元,此后多年在5-7億元區間徘徊。更嚴峻的是,2018年至2024年,公司扣非凈利潤連續7年處于虧損狀態。
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面對國內醫藥市場的激烈內卷,翰宇藥業管理層做出了關鍵的戰略抉擇:放棄國內市場內卷,全力押注國際化。這一戰略在GLP-1管線布局上體現得淋漓盡致:2023年6月,公司主動撤回在國內的核心品種利拉魯肽注射液的注冊申請,并于同年11月終止項目,全額計提減值5298.82萬元;2024年,又將司美格魯肽國內權益轉讓給三生制藥旗下三生蔓迪。這些看似"斷臂求生"的舉措,實則是為了集中資源開拓國際市場。
事實證明,大洋彼岸的審批證書確實改寫了翰宇藥業的命運。去年12月,翰宇藥業生產的利拉魯肽注射液獲美國FDA批準,適用于改善成人和10歲及以上2型糖尿病患者的血糖控制。截至今年5月,翰宇藥業已向美國合作方Hikma達成發貨接近180萬支。
而翰宇藥業的國際化戰略也成效逐漸顯現。2023年,翰宇藥業的海外收入僅占26.01%,到2024年就飆升至55.10%。
值得注意的是,翰宇藥業扭虧為盈除了受利拉魯肽注射液帶動,也與公司GLP-1原料藥出口大幅增長有關,其原料藥產品收入占比近年不斷上漲。2024年,公司原料藥產品營收2.6億元,同比上升114.12%,占總營收比例從2023年的28.14%增至44.04%,超過制劑產品(營收占比41.87%)成為公司第一大產品收入。
可以說,翰宇藥業當初這一步破釜沉舟的棋,走對了。
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隨著減肥藥需求持續火爆,公司GLP-1原料藥銷量持續釋放帶動業績增長,翰宇藥業股價呈現上升趨勢,曾氏兄弟的身家,也水漲船高。按照三兄弟合計持股20.76%計算,過去兩個月,三人的財富浮增20億元。
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前排:曾氏三兄弟
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與KuCoin達成戰略合作
打響醫藥RWA“第一槍”
值得一提的是,就在8月4日中午,翰宇藥業突然發布一個消息:公司與全球領先的數字資產平臺KuCoin正式簽署戰略合作意向書,雙方擬共同探索在香港共同推進中國內地首個以“創新藥研發未來收益權”為底層資產的RWA(Real World Asset)代幣化試點項目。
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本次合作聚焦于以翰宇藥業自主研發、具有高技術壁壘的創新藥及仿制藥管線為基礎,探索符合中國大陸及香港虛擬資產監管框架的合規化RWA發行路徑,旨在為生物醫藥領域引入具備可復制性的新型融資與價值發現機制。
根據協議,翰宇藥業將以其在GLP-1類多肽重磅藥物領域的技術積累與研發管線為基礎資產,KuCoin則將發揮其在區塊鏈技術、RWA全流程解決方案和全球合規資源方面的優勢,為該項目提供鏈上映射、資產通證化、交易撮合、收益分配等一體化支持。
此次合作標志著中國醫藥行業首次將“創新藥研發未來收益權”作為底層資產,嘗試在香港合規框架下進行RWA代幣化。
受此消息影響,翰宇藥業當天股價直線拉至20%漲停,創兩年半新高。
據了解,RWA本意是real world assets,即真實世界資產代幣化,將現實的資產通過區塊鏈技術在網絡上生成可交易的token。這是一種資產變現的新渠道,和ABS融資有點類似性,只不過發行對象、擔保體系、監管體系等完全是網絡端數字化的。
翰宇藥業投資者部門向《21CBR》解釋,新項目“相當于把創新藥的無形資產代幣化。”
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