北京
（來源：諾泰生物）
轉自：諾泰生物
近日，諾泰生物正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的醋酸阿托西班《化學原料藥上市申請批準通知書》和醋酸阿托西班注射液《藥品注冊證書》，含0.9ml: 6.75mg和5ml: 37.5mg2個規(guī)格。
適應癥
醋酸阿托西班用于推遲即將來臨的早產，適用于有下列情況的妊娠婦女：
－ 每次至少30秒規(guī)律子宮收縮，每30分鐘內≥4次；
－ 宮頸擴張1～3cm（未經產婦0～3cm）和子宮軟化度/變薄≥50％；
－ 年齡≥18歲；
－ 妊娠24至33足周；
－ 胎心率正常。
作用機制
作為宮縮抑制劑的一種，屬于選擇性催產素受體拮抗劑。作用機制核心是可以競爭性結合縮宮素和加壓素V1A受體，從而阻斷兩者的作用途徑，減少子宮收縮。
臨床用藥優(yōu)勢
相比其他傳統(tǒng)宮縮抑制劑（如β2受體激動劑、鈣通道阻滯劑），醋酸阿托西班具有卓越安全性（作用機制高度選擇性，主要針對子宮催產素受體，對心血管系統(tǒng)影響小）和良好耐受性；且為適用患者提供副作用更少、更可控的治療選擇，尤其適用于有心臟病、糖尿病或對傳統(tǒng)宮縮抑制劑不耐受的孕婦。
因保胎效果好、對母體及胎兒安全性高，醋酸阿托西班是目前歐洲藥物總署批準用于治療早產的唯一具有子宮特異性的宮縮抑制劑。2024版《中國早產臨床防治指南》明確將阿托西班列為早產干預首選藥物。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發(fā)布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
