9月10日,經公示后,安徽省藥品監督管理局正式下文,由蚌埠市市場監督管理局推薦,蚌埠市食藥檢驗中心抗生素室陳雪琴牽頭申報的“基于基因測序的藥品生產環境菌庫構建與微生物污染控制研究”技術攻關類科技項目,成功獲批省級立項。
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該項目的立項,標志著蚌埠市在藥品微生物質量控制領域的科研創新工作邁出關鍵一步,將為保障藥品生產安全、提升區域藥品檢驗技術水平注入新動能。
藥品生產環境中的微生物污染,是影響藥品質量與用藥安全的重要因素。傳統微生物鑒定方法存在識別周期長、精準度有限等問題,已難以滿足當前藥品生產高質量發展需求。此次獲批的項目精準聚焦這一行業痛點,創新性引入基因測序技術,計劃通過系統采集蚌埠及周邊地區藥品生產企業環境中的微生物樣本,構建區域性藥品生產環境菌庫;同時依托基因測序技術的高精準性,深入分析微生物種類、分布特征及污染傳播路徑,最終形成一套科學有效的微生物污染控制方案。
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在項目實施過程中,蚌埠市食藥檢驗中心將聯合高校、科研院所及藥品生產企業組建攻關團隊,整合檢驗檢測、基因技術、生產管理等多方資源,重點攻克微生物快速識別、菌庫標準化建設、污染源頭追溯等關鍵技術難題。項目成果不僅能為本市藥品生產企業提供精準的微生物污染防控指導,有效降低藥品質量風險,還將為全省藥品生產環境微生物管理提供重要技術參考,助力提升安徽省藥品質量安全整體水平。
近年來,蚌埠市食藥檢驗中心始終堅守“科技興檢、創新賦能”理念,持續加大科研投入,圍繞食藥安全領域關鍵技術問題開展攻關,繼2023年、2024年省級項目立項后。此次項目再次獲批省級立項,是對中心科研實力與創新能力的充分肯定。下一步,中心將嚴格按照項目實施方案推進研究工作,確保項目按期完成并實現成果轉化,為守護人民群眾用藥安全、推動蚌埠市乃至全省生物醫藥產業高質量發展貢獻更大力量。
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