創(chuàng)新藥公司應(yīng)世生物赴港IPO，腫瘤耐藥治療賽道迎破局者

在創(chuàng)新藥投資的淘金浪潮中，真正值得長期押注的，永遠是那些能夠定義賽道、并擁有清晰商業(yè)化路徑的破局者。

當行業(yè)從概念炒作回歸價值本質(zhì)，一家聚焦腫瘤耐藥這一核心難題的生物科技公司——應(yīng)世生物（InxMed Limited），正悄然臨近它的價值兌現(xiàn)時刻。

不同于仍停留在故事階段的Biotech，應(yīng)世生物已憑借其核心產(chǎn)品ifebemtinib的突破性臨床數(shù)據(jù)，即將迎來商業(yè)化階段。隨著港股18A通道的推進，這家企業(yè)不再只是一個研發(fā)平臺，而是一位手握王牌、戰(zhàn)略清晰、即將推開商業(yè)化大門的實力玩家。

當腫瘤耐藥治療成為下一代創(chuàng)新藥的主戰(zhàn)場，應(yīng)世生物如何憑借其FAK抑制劑平臺構(gòu)建護城河？它的上市又將為行業(yè)帶來怎樣的新敘事？

01

創(chuàng)新藥政策春風，腫瘤耐藥治療迎黃金發(fā)展期

從創(chuàng)新藥行業(yè)表現(xiàn)來看，應(yīng)世生物正在迎來其賽道的黃金發(fā)展期。

首先，政策與資本形成雙輪驅(qū)動，為本土創(chuàng)新藥企創(chuàng)造有利環(huán)境。

近年來，鼓勵真創(chuàng)新的政策接連出臺：藥品集采規(guī)則持續(xù)優(yōu)化，商業(yè)健康險的創(chuàng)新藥目錄有望推出，醫(yī)保局探索的“新藥首發(fā)價格機制”更賦予創(chuàng)新藥自主定價空間。審評審批效率也在不斷提升，為具有明確臨床價值的創(chuàng)新藥鋪設(shè)了快速通道。

資本市場同樣提供有力支持。港股18A章節(jié)持續(xù)為未盈利的生物科技公司提供關(guān)鍵融資平臺。今年以來，18A公司股價整體表現(xiàn)活躍，平均漲幅顯著（截至9月25日數(shù)據(jù)顯示為185%），反映出市場對創(chuàng)新藥賽道的信心回升。

其次，從臨床需求看，腫瘤耐藥市場空間廣闊，已成為未來核心增長點。

在腫瘤治療中，耐藥性是一個普遍且嚴峻的挑戰(zhàn)。許多患者最初對化療、靶向藥或免疫治療有效，但腫瘤細胞會逐漸產(chǎn)生適應(yīng)性，導(dǎo)致治療失敗。其背后機制復(fù)雜，涉及腫瘤微環(huán)境（如CAFs細胞形成的屏障）和腫瘤細胞內(nèi)部的存活信號通路。因此，能夠克服或延緩耐藥的療法，對于延長患者生存、提高生活質(zhì)量意義重大，是當前腫瘤治療領(lǐng)域最具潛力的發(fā)展方向。

FAK信號通路的出現(xiàn)，成為破解耐藥難題的一把“鑰匙”。黏著斑激酶（FAK）是細胞內(nèi)一個關(guān)鍵的信號樞紐，同時影響腫瘤細胞的存活、轉(zhuǎn)移和腫瘤微環(huán)境的免疫抑制狀態(tài)。從作用機理上來看，F(xiàn)AK抑制劑能夠有效改善腫瘤微環(huán)境，打破保護屏障，幫助其他藥物（如化療、ADC、免疫療法）更好地滲透并發(fā)揮作用，并且從源頭延緩耐藥，提高治療效果的持久性。

正因如此，F(xiàn)AK抑制劑被行業(yè)寄予厚望，有望成為與多種療法協(xié)同使用的“基石型”藥物，尤其適用于針對單藥治療耐藥的腫瘤疾病。

最后，聚焦FAK抑制劑賽道，應(yīng)世生物卡位優(yōu)勢明顯，且競爭格局優(yōu)良。

市場規(guī)模方面，灼識咨詢預(yù)測，到2035年，全球選擇性FAK抑制劑市場規(guī)模將增至約55.6億美元，2026年起復(fù)合年增長率高達71.7%。中國市場同樣潛力巨大，預(yù)計首款FAK抑制劑將于2026年獲批，到2035年市場規(guī)模將達到約15.7億美元。

圖表一：全球選擇性FAK抑制劑市場規(guī)模

數(shù)據(jù)來源：灼識咨詢，格隆匯整理

競爭格局方面，目前全球僅有一款選擇性FAK抑制劑于2025年獲FDA批準，用于一個較小的適應(yīng)癥。全球范圍內(nèi)另有少數(shù)幾款在研藥物，其中應(yīng)世生物的核心產(chǎn)品ifebemtinib (IN10018) 臨床進展處于領(lǐng)先地位，賽道競爭壓力相對較小，先發(fā)優(yōu)勢顯著。

圖表二：全球選擇性FAK抑制劑競爭格局

數(shù)據(jù)來源：招股書，格隆匯整理

02

平臺化管線布局：

“Pipeline-in-a-Product”打開長期想象空間

而從應(yīng)世生物的產(chǎn)品管線布局上也可以看出，公司源頭創(chuàng)新與系統(tǒng)化戰(zhàn)略思維的結(jié)合，為其構(gòu)筑了可持續(xù)的競爭壁壘。

核心產(chǎn)品ifebemtinib作為潛在的“同類最佳”FAK抑制劑，已獲得CDE三項突破性治療認定，這一成績在國內(nèi)創(chuàng)新藥企中極為罕見，凸顯其顯著的臨床優(yōu)勢與審評認可。其在多個適應(yīng)癥中的臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)卓越：

在鉑耐藥復(fù)發(fā)卵巢癌（PROC）領(lǐng)域，ifebemtinib聯(lián)合化療的II期研究數(shù)據(jù)顯示，客觀緩解率（ORR）達40.7%，中位無進展生存期（mPFS）為7.5個月，療效顯著優(yōu)于歷史對照。該方案安全性良好，目前已進入III期注冊臨床階段，預(yù)計2025年底至2026年初提交上市申請，有望成為國內(nèi)首個獲批的FAK抑制劑。

在KRAS G12C突變非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療中，與KRAS G12C抑制劑聯(lián)合使用的ORR高達90.3%，中位PFS預(yù)計達22.3個月。這一數(shù)據(jù)展現(xiàn)出替代傳統(tǒng)化療的潛力，有望為患者提供更優(yōu)治療選擇，目前III期臨床已啟動。

在結(jié)直腸癌（CRC）的隨機對照試驗中，聯(lián)合用藥組對比單藥組在ORR和PFS上均展現(xiàn)出顯著協(xié)同優(yōu)勢，有力驗證了其作為“聯(lián)合療法基石”的賦能價值。

除了深度挖掘核心產(chǎn)品的多癌種應(yīng)用，應(yīng)世生物還布局了具有協(xié)同效應(yīng)的后續(xù)管線，包括旨在提升療效與安全性的第二代FAK抑制劑IN10028，以及靶向腫瘤微環(huán)境的創(chuàng)新ADC藥物OMTX705等，形成層次分明、聯(lián)動發(fā)展的產(chǎn)品矩陣。

整體來看，公司最具前瞻性的戰(zhàn)略在于其“Pipeline-in-a-Product”的開發(fā)思路。即以ifebemtinib為核心平臺，將其與不同機制藥物（如RAS抑制劑、ADC、免疫療法）進行模塊化組合，針對不同適應(yīng)癥快速拓展治療邊界。這一策略顯著拓寬了單一產(chǎn)品的市場天花板，對標PD-1/PD-L1藥物成功的平臺化開發(fā)路徑來看，公司展現(xiàn)出強大的拓展?jié)摿εc想象空間。

圖表三：公司在研管線

數(shù)據(jù)來源：招股書，格隆匯整理

03

邁向商業(yè)化新征程：

現(xiàn)金流充裕，策略清晰，價值兌現(xiàn)可期

隨著上市進程的推進，應(yīng)世生物正站在從研發(fā)走向商業(yè)化的關(guān)鍵節(jié)點。如何看待其下一階段的發(fā)展路徑？

對于市場對其財務(wù)表現(xiàn)的擔憂，筆者認為，需要置于行業(yè)背景下理性審視。作為一家處于臨床后期的生物科技企業(yè)，應(yīng)世生物目前的投入主要集中于核心產(chǎn)品及管線的臨床推進，這是實現(xiàn)長期價值創(chuàng)造的必然階段。真正關(guān)鍵的是，公司是否具備足夠的資金實力支撐至產(chǎn)品成功上市。

從現(xiàn)金流狀況來看，公司具備較強的資金保障。截至2025年3月31日，賬上現(xiàn)金及等價物約為1.34億元，結(jié)合2025年8月完成的C輪融資約1.64億元，以及可利用的銀行授信等資源，公司擁有充足的財務(wù)韌性應(yīng)對后續(xù)發(fā)展需求。

值得注意的是，公司歸母凈利潤虧損額已在2025年一季度大幅收窄至336.9萬元，顯示出經(jīng)營效率的持續(xù)優(yōu)化。此次IPO募集資金將重點用于支持ifebemtinib的商業(yè)化準備及后續(xù)研發(fā)，為順利跨越商業(yè)化門檻奠定基礎(chǔ)。

在產(chǎn)品商業(yè)化層面，公司展現(xiàn)出清晰且務(wù)實的推進策略。圍繞即將上市的核心產(chǎn)品，應(yīng)世生物計劃采取“雙輪驅(qū)動”模式加速市場滲透：在核心優(yōu)勢領(lǐng)域搭建專業(yè)內(nèi)部團隊，確保學(xué)術(shù)推廣深度；在競爭較為激烈的市場，則考慮與成熟的合同銷售組織（CSO）合作，以實現(xiàn)快速覆蓋。此外，公司也將積極尋求與擁有互補管線的跨國藥企開展合作授權(quán)，憑借ifebemtinib優(yōu)異的聯(lián)合用藥數(shù)據(jù)，有望達成區(qū)域或全球?qū)用娴膽?zhàn)略合作，進一步釋放產(chǎn)品價值。

展望未來，隨著核心產(chǎn)品商業(yè)化進程的啟動，公司有望逐步實現(xiàn)自我造血能力。后續(xù)管線的持續(xù)跟進與FAK抑制劑聯(lián)合療法平臺的深化布局，將支撐其完成從Biotech向Biopharma的轉(zhuǎn)型，開啟可持續(xù)發(fā)展的新階段。

04

小結(jié)

腫瘤治療作為創(chuàng)新藥研發(fā)的核心戰(zhàn)場，已涌現(xiàn)出一批致力于為患者帶來生命希望的優(yōu)秀企業(yè)。然而，臨床實踐中普遍存在的耐藥性問題，仍是目前限制療效進一步提升的關(guān)鍵瓶頸，也成為許多患者不得不面對的長期挑戰(zhàn)。

在這一亟待突破的領(lǐng)域，像應(yīng)世生物這樣聚焦腫瘤耐藥機制研究的創(chuàng)新藥企，展現(xiàn)出對真實臨床需求的深度洞察與堅定回應(yīng)。其所布局的FAK抑制劑平臺，不僅具備科學(xué)上的前瞻性，更在多個癌種中顯示出協(xié)同增效的潛力，為克服耐藥難題提供了新的治療思路。

對投資者而言，創(chuàng)新藥的成長路徑往往需要更多耐心與行業(yè)理解。隨著公司核心產(chǎn)品逐步接近商業(yè)化階段，其價值釋放也將進入關(guān)鍵時期。筆者期待，在政策、資本與臨床需求的多重驅(qū)動下，應(yīng)世生物能夠順利實現(xiàn)從研發(fā)到商業(yè)化的躍遷，不僅在市場中建立自身地位，更為腫瘤治療格局帶來切實改變。

在這一過程中，理性的市場期待與對企業(yè)長期價值的認可，將成為支持創(chuàng)新藥企持續(xù)成長的重要力量。

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