一個時代落幕，中國藥企準備好了嗎？

一紙股權轉讓協議，帶走的不僅是一家企業的控股權，更是一個時代的印記。

1982年，中美上海施貴寶制藥有限公司的成立，打開了中國醫藥行業對外開放的大門。作為中國改革開放后首家中美合資制藥企業，它比西安楊森、中美史克都要早。

如今，百時美施貴寶已簽署協議，出售其所持中美上海施貴寶60%的股權。加上2023年楊森離場，強生將西安楊森更名為“強生創新制藥”，以及今年7月中美史克退出歷史舞臺，改革開放后第一批進入中國的三家知名合資藥企將全部退出歷史舞臺。

中美上海施貴寶成立于1982年10月。這家合資企業的誕生，標志著中國制藥行業對外開放的起點。

上海施貴寶帶來的不僅是資金，還有先進的技術和管理經驗。它引進了國內第一個“普利類”降壓藥卡托普利片、降糖“神藥”鹽酸二甲雙胍片、第三代抗乙肝藥物恩替卡韋片“博路定”等重磅藥品。

上海施貴寶還是第一個通過FDA認證，把西藥制劑出口到美國的合資企業。這不僅為中國患者帶來了創新藥物，也為中國制藥業樹立了質量和標準標桿。

憑借這些重磅藥品，2016年，中美上海施貴寶營業收入達到47.2億元,銷售收入和利潤指標創下歷史新高。它首次在中國建立了專業醫藥銷售隊伍，開創了醫院醫生學術推廣模式，推動了中國醫藥營銷的現代化。

曾經輝煌的合資藥企面臨的嚴峻挑戰，始于2018年國家藥品集采政策的全面推行。這一政策從根本上改變了市場規則，使原研藥在專利期滿后利潤空間被大幅壓縮。

在2020年第三批集采中，卡托普利、二甲雙胍仿制藥的價格被打到“一分錢一片”，中美上海施貴寶的原研產品未能中標。在百服寧、施爾康所在的OTC和保健品領域，競爭也日益激烈。

跨國藥企在華戰略撤退并非個例。自2019年以來，禮來、葛蘭素史克、武田、輝瑞等跨國藥企也進行過一些資產剝離行動。 2024年8月，優時比宣布向康橋資本與穆巴達拉投資公司以6.8億美元出售其在中國的成熟產品業務。

更引人關注的是，通用電氣醫療（GE Healthcare）在服務中國患者128年后，也在考慮出售其中國業務撤離中國。該公司在中國擁有約7000名員工。

一個時代似乎正在結束，我們的藥企準備好了嗎？

據藥智數據不完全統計，中國國內經過反復兼并重組后也有多達5208家藥企，其中357家為集團控股藥企（旗下有1345家子公司），其余3863家為單體藥企。如果把生物制品也放進去，截至2024年10月31日，中國生物藥品制造企業數量超過6200家。

中國醫藥市場規模在2016年已達13294億元，至2023年更增長至1.7萬億元，預計未來幾年將繼續保持增長。但驚人的增長主要體現在數量上，而非質量上。

在這么肥沃的市場里，中國制藥業從1949年到現在，有哪些成就呢？

中國的藥企幾乎沒有幾個拿得出手的原研藥。更要命的是：中國的藥企生產的仿制藥的品質也普遍不如仿制藥大國印度的藥企。盡管中國是全球原料藥的主要供應國，但在制藥行業的品牌化和國際認可度方面遠遠落后于印度。印度制藥公司，如太陽制藥、瑞迪博士實驗室等，早已成功進入歐美高端醫藥市場，而中國藥企在中低端的成品藥市場占有率都寥寥無幾。

有一個冷知識可以證明此現狀:2009年進入世衛組織藥品采購目錄的品種數量:印度是194個，中國則為6個。世衛組織采購這批藥，多為物美價廉的仿制藥，大部分都是用來援助非洲的。印度有近200種藥物被采購，我們只有個位數，相當于人家一個零頭。

這也是“中國的國產藥連非洲難民都不吃”這個典故的由來。

我們號稱構建了一套嚴格的藥品質量監管體系，對藥品從研發、生產，到流通與使用的全流程，制定了嚴格的法規與標準，對藥品的安全性、有效性及質量可控性有著極高要求。但掌管這些體系和要求的人里面也出現過鄭筱萸這樣的死刑犯。

在第十輪仿制藥集采中標的藥品，在臨床實踐中卻出現大量的藥品質量參差不齊，藥效不穩定，抗生素過敏、血壓不降、麻藥不睡的種種亂象。好好的一個帶著“美好愿望”的集采被低劣的仿制藥質量拉胯到被國民罵為“倒行逆施”......

面對集采帶來的利潤壓力，中國藥企紛紛加大研發投入，力圖從仿制向創新轉型。齊魯制藥“十四五”期間研發投入總額預計超200億元，其中仿制藥年均研發投入超10億元。2024年，其研發投入達43.8億元，占銷售收入的12%。

現在，曾經引領中國現代醫藥行業發展的合資藥企相繼退出歷史舞臺，標志著中國醫藥行業一個時代的結束。集采政策下，本土藥企能否持續投入創新研發，提升仿制藥質量，實現從跟跑到并跑乃至領跑的跨越，仍需時間檢驗。

中國醫藥行業正站在歷史的轉折點上。唯有堅持創新驅動、提升產品質量，才能在新時代的國際競爭中占據一席之地。

老實說：在一個載人航天、探月探火、深海深地探測、超級計算機、量子信息、大飛機制造等領域紛紛取得新突破。嫦娥、北斗、天問、天和、C919大飛機、航母等大國重器不斷“上新”的時代，我們如果做不好一粒合格的阿司匹林，這將是我們這個時代最大的恥辱！

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