“十四五”醫藥行業收官前瞻：創新驅動價值重構，管線儲備成競爭關鍵

文 | 溫銘予

2025年三季度末，醫藥行業正式進入“十四五”收官的關鍵階段。過去五年間，行業在政策引導與市場驅動下加速轉型，逐步從規模擴張轉向創新驅動的高質量發展路徑。

在此期間，藥價治理機制持續深化，新一輪國家藥品集采首次引入“反內卷”原則，引導競爭回歸理性；商業健康險加速發展，有望成為支付端的重要補充；隨著老齡化速度加快，大力發展銀發經濟，增進老年人福祉被寫進政府工作報告；同時，中國創新藥實現出海突破，交易金額屢創新高。

在政策紅利釋放、人口結構變遷、技術持續突破與企業戰略主動調整的多重因素交織下，醫藥行業正經歷系統性重塑。

在此背景下，市場關注的焦點已不再局限于企業短期業績表現，而是愈發看重企業在深刻行業變革中所展現出的戰略前瞻性與落地執行力。

政策紅利集中兌現，行業格局階段性重塑

醫藥行業作為典型的政策驅動型領域，“十四五”期間多項關鍵政策陸續落地，為行業轉型與創新突破提供了制度保障。

首先是創新藥的審評步入“快車道”，轉化效率顯著提升。“十四五”期間，藥監部門持續優化審評流程，共批準創新藥210個、創新醫療器械269個，其中中藥創新藥28個。今年9月，國家藥監局對符合條件的創新藥臨床試驗申請開辟“30日專項通道”，在原有60日默示許可制度的基礎上大幅提速。該政策重點支持兒童用藥、罕見病治療、新機制藥物及全球同步研發品種，有效縮短了創新成果的臨床轉化周期。數據顯示，2025年1-7月，國內共獲批創新藥50個，數量已超去年全年，其中腫瘤、代謝性疾病和免疫領域等重大疾病治療藥物占比突出。

同時，醫保動態調整機制持續完善，為創新藥商業化注入確定性。通過常態化目錄調整機制，創新藥從獲批上市到納入醫保的時間從原來的約5年縮短至1年左右。目前近80%的創新藥能夠在上市兩年內獲得醫保覆蓋，大幅加速市場放量。據國家醫保局統計，2024年醫保談判藥品中超30%為當年獲批新藥，截至2025年5月，相關藥品醫保基金累計支出達4100億元，帶動銷售規模超6000億元，政策驅動醫藥創新的杠桿效應明顯。

長期來看，銀發經濟相關的政策落地也為行業帶來新增量。2025年我國60歲及以上人口占比將突破22%，相關產業規模預計從當前的約7萬億元增長至2035年的30萬億元。2024年國辦1號文件《關于發展銀發經濟增進老年人福祉的意見》明確提出“擴大中醫藥在養生保健領域的應用，發展老年病、慢性病防治等中醫藥服務”。這一龐大市場正在吸引眾多醫藥企業加速布局慢性病管理、老年健康服務賽道。以華潤三九為例，已將旗下昆藥集團定義為“爭做銀發健康產業引領者”，搶占先機。

政策的合力重塑了醫藥行業的競爭規則與價值導向，讓創新更直接、更高效地轉化為商業回報時，市場的關注焦點也從“規模”轉向了創新價值和發展質量，這一轉變清晰地傳導至資本市場。

行業價值重塑：從規模擴張到創新制勝

如果說政策是行業發展轉型的“外部推手”，那么市場邏輯的轉變則是“內在動力”。“十四五”期間，行業增速從初期的6%–7%逐步回落至1％左右，由市場邏輯轉變推動的發展模式轉型，已不可逆轉。在此過程中，市場關注重心從單純追求營收規模，逐步轉向企業的創新能力、產品差異化與長期盈利能力。數據顯示，當前創新藥企業的市盈率（PE）可達仿制藥企業的2–3倍，板塊內部的估值分化清晰印證了這一趨勢。

面對行業增速放緩，頭部藥企則迎來“戰略換擋”的關鍵機遇。以頭部藥企華潤三九為例，公司構筑起“內涵式+外延式”的發展模式，通過控股昆藥集團、并購天士力等一系列戰略舉措，逐步構建起“CHC（健康消費品）+處方創新藥+銀發健康”的多元化業務布局。2020年至2024年，其營收從136億元增長至276億元，復合增長率達19.9%，提前實現“十四五”期間營收翻番目標，超過行業平均增速。

規模增長的背后是業務結構的優化。在總營收穩步提升的背景下，華潤三九的業務結構更趨均衡——從此前以CHC為核心優勢業務，到逐步確立三大核心業務的“組合拳”：以CHC為核心，爭做行業頭部企業；天士力聚焦處方藥，致力于成為中藥創新藥領導者及醫療端第一品牌；昆藥集團主打三七產品與精品國藥，旨在爭做銀發健康產業引領者。三大核心業務的差異化定位形成了清晰的協同格局。

除了并購帶來的業務多元化，華潤三九的深度轉型得益于公司持續加碼研發投入，在三季度

業績溝通會上，其披露“十四五”期間共有36項產品獲批；來自米內網的數據顯示，2025年1-9月，華潤三九有7個品種獲批生產并視同通過一致性評價，其中包括國內首款第五代頭孢抗生素注射用頭孢比羅酯鈉，以及溫經湯顆粒、益氣清肺顆粒兩款中藥創新藥。

在銀發健康賽道，華潤三九依托昆藥集團的三七全產業鏈優勢，推動血塞通等產品在慢病用藥市場占據重要位置；天士力的復方丹參滴丸、普佑克等品種則進一步鞏固了其在心腦血管領域的市場地位。一位接近公司的人士指出，華潤三九以“十年磨一劍”的長期規劃布局銀發經濟，看好該賽道“雪厚坡長”的發展前景。

企業策略：費用結構“一升一降”，研發升級構建長期壁壘

“十四五”期間，在政策引導與行業轉型的雙重推動下，頭部醫藥企業普遍加大研發投入，從銷售導向轉向研發支撐的路徑變化，已釋放出比短期業績更具意義的長期價值信號。創新投入在財務數據中也有明確體現。以部分已披露三季度業績的上市藥企為例，貴州百靈前三季度研發投入同比增長75.8%，方盛制藥研發費用率達到8.6%。在行業增長放緩的背景下，持續加碼研發已成為多數企業的戰略選擇。

2025年1-9月部分上市藥企研發費用數據統計（據公開信息統計）

華潤三九也是這一趨勢的典型代表。據披露，2025年前三季度，公司研發費用達8.4億元，同比增長超過64%。縱觀“十四五”期間，其研發投入從2020年的5.81億元穩步提升至2024年的9.53億元。

據公司披露的信息整理，華潤三九的研發投入主要聚焦三條主線：一是推進現有管線的申報與轉化，包括“999益氣清肺顆粒”上市和進入國家醫保談判的準備，以及開展在臨床效果數據上表現優于司美格魯肽的BGM0504注射液的Ⅲ期臨床研究；二是前瞻性布局前沿治療領域，例如針對終末期心衰治療的心肌細胞替代療法新藥HiCM-188，以及腫瘤免疫方向的PD-L1抑制劑，兩者已分別進入Ⅱ期和I期臨床階段；三是在中藥創新方面推進經典名方研發，除溫經湯顆粒、益氣清肺顆粒已獲批上市外，目前另有5個經典名方品種正處于注冊申報階段。從行業整體來看，“十四五”期間醫藥企業研發投入的持續加大，正逐步轉化為管線成果的集中兌現。

據接近公司的人士透露，“華潤三九在研發投入上既注重戰略導向，也強調財務的可持續性。”2025年半年報顯示，公司已建立“六院三室”研發體系，在研項目共205項，其中16項已進入Ⅲ期臨床或申報上市階段。

與研發投入持續上升形成對比的是，行業銷售費用呈現整體回落趨勢。2025年上半年，492家A股上市藥企銷售費用總額為1594.87億元，同比下降3.7%，較2023年同期更是下降了9.2%。銷售費用超10億元的企業數量從44家減少至35家，上海醫藥、百濟神州、白云山、恒瑞醫藥等頭部企業也紛紛控制銷售開支。

從結構上看，藥企銷售費用的內涵正隨政策導向產生分化演變。中藥板塊在政策引導下，費用結構向學術推廣與品牌建設傾斜；化學制藥領域在集采常態化背景下，仿制藥與創新藥營銷呈現“分軌”態勢，分別走向以量換價和精準學術推廣；生物藥則因產品特性，更注重前期培育與全周期合規。

而對綜合型藥企而言，OTC（非處方藥）業務的市場特性決定其仍需通過一定規模的營銷投入構建品牌資產，加強與消費者的溝通，深入洞察市場需求。華潤三九在品牌建設方面具有顯著優勢，公司以558.64億元的品牌價值入選“2025亞洲品牌500強”，并通過“1+N”矩陣優化品牌布局：在CHC板塊強化“999”主品牌，拓展“天和”“順峰”“澳諾”等細分品牌；在銀發健康領域，依托昆藥集團打造“777”三七品類強綁定，推動“昆中藥1381”定位精品國藥；處方藥板塊則以“天士力”強化學術推廣能力，突出創新價值，最終形成各品牌間的差異化布局。

渠道方面，面對線下藥店收縮的趨勢，華潤三九一方面鞏固超過50萬家終端藥店的覆蓋，另一方面深化與京東健康、阿里健康等線上平臺的合作，同時加強醫院及基層醫療市場布局，提升全渠道協同效能。

醫藥行業費用結構的“一升一降”，本質上反映了企業從重銷售向重臨床價值、創新價值的戰略轉變。盡管轉型并非一朝一夕，但營銷效率的提升與研發壁壘的構建，將為企業建立長期競爭的“護城河”，最終推動行業走向高質量發展。

管線創新：頭部藥企創新藥梯隊成型，收官年成關鍵觀察窗口

若將政策環境與費用調整視為企業發展的“外因”與“內功”，創新管線則是驅動增長的“核心引擎”，其質量、數量和梯次布局將實際影響藥企的市場表現。

以華潤三九為例，2025年其創新研發逐漸步入收獲期，多款重點產品陸續獲批上市，覆蓋心腦血管、呼吸、代謝等重大疾病領域。部分在研及已獲批藥物具備明確的臨床差異化優勢與市場潛力，有望在未來3–5年內逐步轉化為公司新的業績增長點

1.短期驅動：普佑克腦卒中適應癥獲批，切入腦血管大市場

普佑克（注射用重組人尿激酶原）作為天士力的重要品種，在2011年獲批用于急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）后，于2025年9月新增急性缺血性腦卒中（AIS）適應癥，成為國內首個同步覆蓋心梗與腦梗的重組人尿激酶原類溶栓藥物。

該藥具備特異性溶栓機制，Ⅲ期臨床試驗結果顯示其對AIS療效與國際原研藥相當，且在安全性方面表現突出，全身出血發生率低、再栓塞風險小。隨著國內AIS發病人數持續增長，2023年已達約410萬例，普佑克的市場空間進一步打開。中信建投研報預測，借助華潤三九成熟的渠道資源，該藥有望成為公司下一個銷售額突破10億元的重磅品種。

2.中期焦點：益氣清肺顆粒獲批，填補呼吸道康復期用藥空白

作為華潤三九2025年1月獲批的中藥創新藥，益氣清肺顆粒聚焦呼吸道感染康復期存在的咳嗽、氣短等癥狀，填補了該階段對癥治療的市場空白。該藥由華潤三九聯合張伯禮院士團隊研發，臨床試驗顯示患者服藥14天后，干咳、乏力等主要癥狀消失率顯著優于對照組。

華潤三九董事長邱華偉表示，公司旨在通過該產品“傳承中醫藥價值，為康復期患者提供安全便捷的選擇”。顆粒劑型與數字化生產工藝進一步提升了用藥便利性。據披露，華潤三九正積極推進該藥的國家醫保談判準備，益氣清肺顆粒若成功納入醫保，有望加速放量，成為其在呼吸系統領域的重要增長點。

3.長期潛力：GLP-1賽道重點品種BGM0504臨床數據亮眼前沿管線價值凸顯

醫藥創新是企業長線價值的重要體現。華潤三九依托豐富的研發管線，積極布局前沿治療領域，其中GLP-1類藥物的重點品種BGM0504注射液，展現出公司在高增長賽道上的戰略眼光與執行能力。GLP-1藥物作為全球熱點領域，在2型糖尿病和肥胖治療方面持續高速放量。摩根大通預測，至2030年其全球銷售額將突破1000億美元。華潤三九已通過合作引進雙靶點GLP-1新藥BGM0504注射液，切入這一高潛力領域。

該藥在臨床中展現出顯著的降糖和減重療效。在2型糖尿病患者中，各劑量組HbA1c（糖化血紅蛋白）降幅均優于司美格魯肽對照組，減重方面目標劑量給藥24周最高平均減重超18%，且未觀察到療效天花板，高劑量組研究仍在推進。實驗中BGM0504安全性方面亦表現良好，無低血糖或非預期不良事件報告，并對血壓具有積極影響。

目前BGM0504注射液已進入Ⅲ期臨床，口服劑型也獲批臨床。考慮到司美格魯肽的國內專利將于2026年到期，在GLP-1競爭日趨激烈的背景下，BGM0504憑借亮眼的臨床數據，具備躋身國際第一梯隊的潛力。

可以看到華潤三九通過“短期-中期-長期”三階段創新藥梯次布局，不僅強化了在傳統領域的優勢，也在前沿治療領域積極卡位，為“十四五”收官后的持續增長奠定產品基礎。

轉型深水區重塑長期價值，創新孵化驅動跨越“換擋期”

隨著“十四五”步入收官年，醫藥行業迎來密集催化節點。華源證券研報指出，中國醫藥產業已基本完成新舊動能轉換，創新替代仿制成為主流趨勢，企業出海能力增強，創新藥逐步成為增長新引擎。

華潤三九的轉型路徑具有一定行業代表性，體現了頭部藥企基于自身優勢應對行業變革的能力，和在戰略布局上的前瞻性。短期來看，業務結構調整與并購整合帶來的利潤波動和費用上升已反映在財報中，但這一“換擋期”實為行業邁向高質量發展階段的必要階段，也是企業構筑長期競爭力的關鍵舉措。華潤三九在三季度業績溝通會上表示，2025年公司營業收入有望超越行業平均增速，力爭實現雙位數增長，利潤端會保持穩健態勢。

從行業趨勢來看，未來五年，醫藥行業的創新驅動邏輯將更加明確。有專家指出，未來五年，中國醫藥市場內部將呈現“集采保基本疊加創新促升級，同時涌現新興的市場空間”的結構特性。一方面，國家醫保政策“保基本”的堅實地基，將促進頭部規模化仿制藥企業集群的形成，并推動其出海和定位高精尖技術；另一方面，創新藥的市場占比仍將增大，支付能力的改善亦將推動創新藥銷售的增長。

展望“十五五”，醫藥行業的創新驅動邏輯將進一步加強。業界分析認為，中國醫藥市場會呈現出“集采保基本、創新促升級、新興市場崛起”的結構性趨勢。中國醫藥商業協會會長石晟怡預計，“十五五”期間，行業將在政策、市場與技術多重因素驅動下加速整合，利潤空間可能收窄，企業優勝劣汰加劇，最終邁向平穩發展的新階段。

未來，政策將繼續向具備臨床價值、創新價值的創新藥傾斜，醫保動態調整機制有望進一步優化，銀發經濟也為慢病管理、中醫藥服務等領域帶來持續增長空間。在此背景下，能夠有效優化費用結構、持續投入研發、精準布局政策與市場需求雙輪驅動賽道的企業，將更有可能在行業競爭中保持領先，實現可持續的穩健發展。