年內科創板第五套標準受理量破3家，華泰聯合包攬全部申報

①年內第3家采用科創板第五套標準擬上市企業核心醫療獲得受理，由華泰聯合證券保薦；
②截至目前，年內3家通過第五套標準獲得受理IPO，均由華泰聯合證券保薦，仍有6家該標準IPO在審。
③機構研報分析，未來將有更多技術突出的領域、未有成熟產品銷售和未盈利企業上市獲得支持。

財聯社11月9日訊（記者 趙昕睿）11月6日，上交所迎來年內第3家采用科創板第五套標準擬上市的IPO企業，而另2家已被受理該標準受理的IPO目前均已進入問詢階段。值得關注的是，這3家均由華泰聯合證券保薦。

據上交所官網顯示，由華泰聯合證券保薦的IPO核心醫療于11月6日獲得受理，擬募資12.17億元，主要用于循環支持前沿產品研發項目、人工心臟產業化基 地建設項目、營銷網絡及數字化建設項目和補充流動資金項目，有助于加速核心產 品管線的全球研發與商業化落地。

從上市進程時間線來看，這家成立于2016年的企業，資本化布局或早有鋪墊。公司于2023年3月從“有限公司”整體變更為“股份公司”，這一節點或已顯現公司開啟IPO進程的關鍵信號，僅一月后，公司便于2023年4月7日與華泰聯合證券簽署了輔導協議，期間共開展了九期輔導工作。

值得關注的是，鞍石生物、泰諾麥博在獲受理后均不足一月便進入問詢環節，節奏相對緊湊。作為年內第三家第五套標準申報企業，核心醫療后續審核進程何時進一步推進，成為市場對科創板該賽道擬 IPO 企業上市節奏的關注焦點。

發行人聚焦急性與慢性心衰重大臨床需求

作為一家聚焦心衰治療領域的創新醫療器械企業，核心醫療正憑借原始創新技術破解行業痛點。招股書披露，心衰作為再住院率與死亡率雙高的疾病，已影響全球近6300萬患者的生命健康，而核心醫療精準切入急、慢性心衰重大臨床需求，構建了覆蓋植入式與介入式的豐富產品矩陣。

目前，公司產品已在亞洲、歐洲、美洲實現商業化植入，累計布局5款植入式、6款介入式人工心臟產品，其中3款核心產品（Corheart? 6、DuoCor?2、CorVad? 4.0/6.0系列）納入我國創新醫療器械特別審查程序，入選數量位居國內人工心臟領域首位。

其中，Corheart?6已于2023年6月獲批上市，系目前全球范圍內體積最小、重量最輕的商業化磁 懸浮植入式人工心臟，以終端植入量計量，2024年全國市占率超45%，位居行業第一，累計植入量已突破千例。

DuoCor?2現已進入臨床階段，有望解決全球“全心衰竭”長期治療難題；而CorVad?4.0/6.0系列預計將于2026年第一 季度獲批上市，有望成為我國首款獲批上市的介入式人工心臟產品。

值得一提的是，核心醫療此次 IPO 擬采用科創板第五套上市標準，公司目前仍處于未盈利狀態。財務數據顯示，截至2025年6月30日，公司累計未分配利潤為-36652.22 萬元， 尚處于未盈利狀態。公司從2022年到2025年中，歸母凈利潤分別實現-1.78億元、-1.70億元、-1.32億元、-0.73億元。

公司積極布局海外市場，吸引海內外知名機構融資

聚焦心衰治療領域的核心醫療，正以 “國內 + 海外” 雙輪驅動拓展市場版圖。在海外布局上，公司核心產品Corheart?6現已提交CE注冊申請，并開展了一項覆蓋歐洲心血管領域多家一流醫院的多中心臨床試驗。在其他海外地區，Corheart?6陸續于2024年11月、2025年3月在哥倫比亞、烏克蘭獲得海外上市許可，實現中國人工心臟企業在境外獲批上市的“出海”記錄。

資本層面，公司自2023年3月從“有限公司”整體變更為“股份公司”后，截至遞交招股書期間累計增資4次。2025年5月至6月間兩度增資，從1.5億元增至3.6億元，增幅達140%。

值得關注的是，作為植介入人工心臟領域的領先企業，核心醫療也吸引了海內外知名機構的青睞。今年4月，公司完成了超1億美元的D輪融資，由阿美風險投資旗下Prosperity7 Ventures(P7)、基石資本、正心谷資本、君聯資本聯合領投。

據企查查顯示，截至2025年4月，公司已完成A-D輪融資，投資方陣營包括荷塘創投、聯新資本、普華資本、倚鋒資本、高瓴創投、中金資本、元亨利貞資本、基石資本、信立泰醫療器械、南山戰新投、北航資本、景林投資等知名機構。

機構研判：未來將有更多技術突出的未盈利企業獲得上市支持

科創板第五套上市標準自2019年設立以來，經歷了階段性調整。2023年6月智翔金泰上市后，該標準進入實質性暫停階段，未盈利企業 IPO 申報陷入停滯。直至2025年《科創板意見》出臺，政策制度改革為這一標準注入新活力，相關企業審核進程顯著加快，年內已先后誕生首家過會、首家受理及首家上市企業，標志著該標準正式重啟落地。

受理端數據呈現明顯回暖態勢。截至目前，2025年共有核心醫療、鞍石生物、泰諾麥博3家擬IPO企業通過第五套標準獲得受理，且均由華泰聯合證券保薦，占據2025年科創板第五套上市標準IPO企業份額。

這一數量與2024年零受理的局面形成鮮明對比，市場關注點也轉向年底前能否逼近2023年5家的受理規模。

審核進度方面，目前仍有6家企業處于在審狀態。除上述3家新受理企業外，還包括北芯生命、思哲睿及恒潤達生。其中，恒潤達生于2022年10月便已獲得受理，是目前在審企業中最早申報的一家，當前處于中止審查狀態；而北芯生命與思哲睿進度最快，已完成交易所審核并報送證監會，有望成為后續上市的核心候選。

從券商研報來看，中信建投新股策略分析，科創板第五套上市標準與科創成長層改革同步開啟，標志著未盈利企業IPO進程重啟，且配合今年制定的約定限售等新規，整體上市流程較過往更加靈活。

此外，第五套標準適用行業范圍擴充也值得關注，原標準對營業收入和凈利潤均不作要求，更強調企業產品技術領先性，標準明文主要強調生物醫藥行業，實際上市情況亦如此。此次適用范圍擴容后，未來將有更多技術突出的人工智能、商業航天、低空經濟等領域未有成熟產品銷售和未盈利企業上市獲得支持，聚集前沿行業將更加全面化。