2025年秋,一則關于AI制藥新銳“華深智藥”與跨國巨頭賽諾菲達成BD合作的消息,在創投圈和醫藥界同時刷屏。
這則新聞的主角,是華深智藥的CEO——朱禎平博士。
兩年前,當他離開三生制藥這家“老牌”藥企,轉而投身一家從零開始的AI制藥公司時,業內不乏觀望與質疑。而今,朱禎平用一份扎實的BD成績單證明,他那套追逐前沿創新項目的頂尖能力,在一個全新的平臺上依然奏效。
一個頂尖職業經理人的價值,在于其無可替代的“可遷移能力”。而回溯朱禎平的職業生涯,最濃墨重彩的一筆,無疑是他親手主導并締造的——三生制藥的“驚天一躍”。
如今,他過去締造的傳奇有了新進展:2025年11月,在創紀錄的14億美元首付款入賬近半年后,三生制藥與輝瑞聯合宣布了SSGJ-707的全球III期臨床開發計劃。雙方將“Jumpstart(快速啟動)”多項全球、多中心注冊性臨床試驗,劍指NSCLC和CRC的一線治療。
這則消息的分量,絲毫不亞于半年前那筆“天價”BD。它在一定程度上也回答了中國創新藥行業最迫切的問題:“BD之后,我們到底應該看什么?”
百利天恒、康方生物、科倫博泰、信達生物,以及三生,這幾家不斷刷新中國BD交易紀錄的創新藥公司,如今都不約而同地跟著合作伙伴們一起在全球啟動大規模三期臨床。
和國內臨床試驗“小打小鬧”不一樣的是,全球舞臺上的大規模多中心臨床,是一種“基于高確定性”的大手筆投入,成本要多一個數量級。用賺來(抑或是融來)的人民幣資金,去做按美元計價的成本支出,這個看似不合理的投入,是中國創新藥企真正走向世界的必經之路。而國內這批公司,有的選擇全讓海外合作伙伴投入,有的則選擇躬身入局。
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而對于朱禎平的新公司、以及今年42個總價加起來超過476億美元BD出去的創新分子來講,這其中最后有多少能進入到新一輪的“全球開發計劃”,大抵上也是對中國創新藥2025年啟動的這輪BD熱潮的一次大考。
朱禎平和三生制藥,未來將走向何方,一定程度上也逃不開這個產業的歷史發展洪流。
關鍵先生、“丹生”敗局與輝瑞“All-in”
要理解三生的“一躍”,必須先理解它的“穩健”。
與絕大多數Biotech不同,三生制藥是一家手握充裕“老錢”的成熟企業。它依靠TPO(特比澳)和EPO(益比奧)兩大重組蛋白產品,奠定了在腎科、血液領域的絕對龍頭地位。僅特比澳一個品種,就在近十年(2014-2024)實現了收入十倍增長,市占率穩居第一。
這份強大的“家底”——超80億的在手現金和超20億的經營性現金流——是公司抵御行業寒冬、逆周期布局的底氣。同時,公司通過戰略并購中信國健(獲得自免大品種“益賽普”)和浙江萬晟(獲得消費醫療“蔓迪”),構建了多元化的“護城河”。
這是一個“沒走過彎路”的優等生,商業化能力極強(擁有近3000人的銷售團隊)。但也正因如此,市場一度擔憂其“成熟期”的天花板。轉型的“火種”亟需點燃。而點燃這個火種的“關鍵先生”,正是朱禎平博士。
朱禎平的履歷堪稱完美:全球頂級的VEGF通路專家之一,重磅藥物Cyramza(雷莫蘆單抗)的操盤手之一。
這份履歷讓他對PD-1/VEGF這個方向有著超前的“執念”。
早在2014年,當朱博士還在Kadmon任職時,團隊就萌生了開發PD-L1/VEGF雙抗的想法。但可惜,因公司戰略重心轉移,再加上那幾年IO單抗都還沒火起來,就更沒有雙抗的地位了,因此即便2016年在AACR上進行墻報展示,也未獲重視。
2017年,加盟三生制藥擔任研發總裁后,朱禎平終于獲得了將其“執念”付諸實施的平臺和資源。雖然那幾年,雙抗仍停留在“TCE治療血液瘤”那種“為了上市而上市”的階段,但那幾年,朱禎平已經在公開場合大力推薦各種作用機理的新型雙抗落地應用了()。而SSGJ-707,這款后來震驚業界的PD-1/VEGF雙抗,也在三生制藥的實驗室里誕生。
然而,這個“金蛋”的孵化之路并非一帆風順,它甚至險些在黎明前被“賤賣”。
時間來到2022年,全球生物醫藥資本寒冬凜冽。三生制藥也試圖效仿主流Biotech的資本運作,宣布將707等雙抗資產“裝入”一家新公司(Newco)——“丹生醫藥”,進行獨立融資。
當時,丹生醫藥獲得了由奧博資本(OrbiMed)等頂尖VC領投的4000萬美元A輪融資,但估值僅在1億美元左右。回頭來看,這無異于“白菜價”。
戲劇性的一幕發生在2022年9月。三生制藥一紙公告,宣布因“新冠疫情等因素影響”,這筆A輪融資交易意外終止。
這個差點被“低價”剝離的“金蛋”,陰差陽錯地回到了母公司三生制藥的懷抱。這被后來者視為“因禍得福”——它完美避免了資產在低點被VC“賺走中間差價”的行業宿命(恒瑞TSLP單抗的案例)。
資產回流母公司后,707的臨床開發繼續推進。但與此同時,老牌藥企的創新轉型似乎也伴隨著必然的磨合陣痛。
2023年,朱禎平博士離開了三生制藥,加盟AI制藥新銳華深智藥擔任CEO。
關于他離開的原因,市場眾說紛紜。有人猜測,這或許是MNC背景的職業經理人與本土老牌藥企在管理文化、創新激勵上的“水土不服”;亦有人認為,在經歷了“丹生醫藥”融資的波折后,雙方在核心資產的未來路徑上可能產生了分歧。
無論如何,朱禎平的離去,為707的故事增添了更多傳奇色彩。因為,他親手打造的“金蛋”,在他離開后,迎來了最耀眼的“頂峰時刻”。
2025年ASCO年會前后,PD-1/VEGF賽道被徹底引爆——康方生物AK112的優異三期數據、BMS與BioNtech就BNT327達成的天價合作,讓全球MNC的目光都聚焦于此。
此時,三生制藥公布了707的II期數據:在NSCLC一線治療中,展現了高達64.7%的cORR,顯露出“Best-in-Class”的驚人潛力。
輝瑞果斷“All-in”入局。他們不僅開出了創紀錄的14億美元首付款,后面又追加1.5億美元買斷了中國權益,并入股1億美元。輝瑞第一時間召開投資者會議(Pflash),將707(PF-08634404)列為腫瘤管線的核心資產。
這筆交易,成為了對朱禎平博士此前工作的最高“加冕”。
BD 2.0的“下半場”,中國藥企的全球“大考”
朱禎平的離場,標志著707“上半場”(研發+BD)的結束;輝瑞的入局,則開啟了“下半場”(全球臨床+商業化)。
這也清晰地回答了那個行業終極問題:拿到錢之后,我們到底看什么?
BD不是終點,而是“入場券”。707項目已從三生的“研發考場”轉移到輝瑞的“全球臨床考場”。
輝瑞在投資者會議上明確表示,將“Jumpstart(快速啟動)”707的全球III期臨床,覆蓋NSCLC、CRC及多個瘤種。
這正是“創新出海2.0”的核心命題。BD之后,市場的焦點在于“全球臨床推進以及關鍵數據讀出”。
如今,越來越多的中國創新藥企正集體邁入這片“深水區”:
科倫博泰/默沙東的sac-TMT(TROP2 ADC),已累計開啟14項全球3期臨床。
百利天恒/BMS的BL-B01D1(EGFR/HER3 ADC),已開啟3項全球3期臨床。
康方生物/Summit的依沃西單抗(AK112)(PD-1/VEGF),已啟動多項全球3期,HARMONi研究數據已讀出。
以及三生制藥/輝瑞的SSGJ-707,也已開啟2項全球3期臨床。
這些產品正集體進入全球注冊性臨床階段。BD 2.0時代,不再是“一錘子買賣”,而是看中國資產能否真正通過全球III期臨床的嚴苛考驗。
707拿到了巨額資金,但競爭才剛開始。在PD-1/VEGF這個最火熱的賽道上,一場全球“三國殺”已經上演。
707將正式在全球舞臺上,與康方/Summit的AK112、BMS/BioNtech的BNT327進行“頭對頭”的直接競爭。未來的價值兌現,取決于誰的臨床數據更優、適應癥拓展更快、上市速度更勝一籌。
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一家真正的創新龍頭不能只靠一個產品。市場在為707歡呼的同時,也在審視三生制藥的“第二增長曲線”。
這是三生“老牌藥企”優勢的體現:
自免軍團(Fast Follow):IL-17(608)、IL-1β(613)、IL-4R(611)等多個產品已進入NDA或III期,預計2026年起密集獲批,有望接力增長。
引進資產(License-in):引進的口服紫杉醇、HER2-ADC(DB-1303)、司美格魯肽(減重)等,將充分利用其近3000人的強大商業化機器快速變現。
“下一個BD?”:早期管線中布局的TL1A、BCDA2、IL33等熱門靶點,已具備再次“出海”的潛力。
而除了三生,對于更多的半只腳已經踏入全球制藥Pharma位列的藥企來說,怎么去圍繞當下的核心資產,無論是借助BD還是自己開發,去深度參與到原本是全球MNC們專屬的下一輪治療地位競爭中去,也是中國這一批創新藥的新時代命題。
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結語:
三生制藥的轉型故事,是中國創新藥行業老牌藥企轉型的一個縮影。它融合了“老錢”+“新研”+“資本戲劇”等所有關鍵要素,最終在行業周期底部完成了價值的“驚天一躍”。
而707的“天價BD”不是畢業典禮,而是中國創新藥企集體獲得的全球生物制藥“牌桌”的“入場券”。
“BD 2.0”時代,“上半場”——證明中國有能力“孵化”并“賣出”60億美金的故事——已經結束。
“下半場”的核心,是證明中國有能力在全球舞臺上“打贏”這個故事。
市場正在屏息以待,等待的不僅是707的全球III期數據,更在等待科倫、康方、百利等先行者們的第一份全球“大考”成績單。而這將最終決定誰能從“產品賣家”真正蛻變為“全球玩家”。
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