萬億美妝市場迎改革紅利：監管升級護航“制妝強國”跨越之路

融媒體記者 杜金明

2025年11月17日，國家藥監局正式發布《關于深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見》（以下簡稱《意見》），以24項改革意見、48項具體舉措構建起“高質量發展、高水平安全、高效能治理、高標準開放”的監管新框架，為中國化妝品產業從“萬億規模”向“全球競爭力”跨越筑牢制度根基。這份緊扣時代需求的政策文件，不僅明確了2030年監管體系完善、質量安全提升的階段性目標，更錨定2035年監管現代化、產業國際化的長遠藍圖，標志著中國化妝品行業即將邁入“規范與創新雙輪驅動”的全新發展階段。

作為大健康產業的重要組成部分，化妝品行業早已成為彰顯消費活力與文化自信的核心領域。數據顯示，2024年中國化妝品市場交易額突破1萬億元，正式躍居全球第一大消費市場，成為拉動內需的重要引擎。與此同時，國貨崛起成為行業最鮮明的趨勢：2023年國產化妝品市場份額達到50.4%，首次超越國際品牌；2024年這一占比進一步擴大至55.2%，百雀羚等民族品牌成功躋身全球頂級化妝品品牌榜單前15名，展現出強勁的本土競爭力。截至2025年10月底，全國化妝品注冊人備案人企業達2萬余家，注冊特殊化妝品4.6萬個，備案普通化妝品229.1萬個，注冊備案化妝品新原料327個，龐大的市場體量為產業升級奠定了堅實基 礎 。

然而，“大而不強”的深層次矛盾仍制約著行業發展。與國際巨頭相比，國貨品牌在核心競爭力上仍有差距：以上海家化為例，其2022年營業收入僅為歐萊雅的2.6%、雅詩蘭黛的5.9%，專利申請數量更僅為歐萊雅的0.41% 。產業集中度偏低、自主創新能力不足、國際標準制定話語權較弱等問題，成為阻礙中國從“制妝大國”向“制妝強國”跨越的關鍵瓶頸。在此背景下，《意見》的出臺恰逢其時，通過系統性改革破解發展難題，既守住質量安全底線，又釋放產業創新活力。

《意見》構建的改革體系呈現出鮮明的“精準賦能”特征，在鼓勵創新方面推出多項突破性舉措。為培育新質生產力，政策明確對新功效化妝品實行“即報即審”，建立注冊申報前置咨詢機制，暢通創新產品上市通道；針對“首發經濟”，允許符合要求的國際化妝品新品免于提交境外上市銷售證明，讓中國消費者同步享受全球美妝創新成果，也為國內市場注入更多活力。值得關注的是，《意見》與“銀發經濟”戰略同頻共振，鼓勵企業開展皮膚衰老機理等前沿研究，支持老年群體專用化妝品研發，并在注冊備案環節開辟綠色通道，既滿足了老年群體多樣化的美麗需求，也為產業開辟了新的增長賽道 。此外，化妝品電子標簽推行、個性化調配服務試點等創新舉措，將進一步適配產業智能化、消費精準化的發展趨勢。

在監管效能優化方面，《意見》通過流程再造減輕企業負擔，提升行業整體運行效率。政策允許配方近似的同一品牌產品共用安全性技術資料，原料安全信息調整為企業存檔備查，大幅簡化注冊備案流程；對特殊化妝品變更事項實行分類管理，高風險、低風險變更審評時限分別縮短至60個工作日、45個工作日，不涉及安全與功效的變更可由企業自行維護信息，顯著提升審批效率 。同時，“國家局—省局”聯合審評機制的建立，將進一步統籌監管資源，實現監管力量的科學配置。

風險防控的全鏈條強化，是《意見》守護消費者權益的核心亮點。政策推行企業分級分類監管，依據質量管理水平和風險防控能力科學配置監管資源，實現“精準監管、重點防控”；針對網絡經營亂象，健全“以網管網”機制，壓實電商平臺責任，加強對未經注冊備案、非法添加等違法行為的監測查處，讓網購化妝品更安全可靠。2024年國家化妝品抽檢數據顯示，全國抽檢合格率達97.79%，其中祛痘類、牙膏、普通護膚類等6類產品合格率超99%，而《意見》提出的不良反應監測體系優化、注冊備案延伸檢查等舉措，進一步筑牢質量安全防線，讓消費者用妝更放心 。

推動監管與國際接軌，是提升產業全球競爭力的關鍵支撐。《意見》明確加快國際通行標準轉化實施，積極參與國際化妝品標準立項與制定，增強中國在全球美妝規則制定中的話語權；逐步推行動物試驗豁免，加速替代方法研發應用，降低企業創新成本，提升產品國際兼容性 。同時，政策鼓勵行業協會助力國貨“出海”，支持企業參與全球市場競爭，推動中國化妝品產業從“本土領先”向“全球布局”轉型。

對于行業發展而言，《意見》構建的“規范+創新”政策環境，將加速行業洗牌與資源整合。奧優國際董事長張玥認為，這一政策導向正是國貨品牌“彎道超車”的關鍵契機，隨著資源向優質企業集中，疊加核心技術突破，中國化妝品行業有望構建更具競爭力的產業生態。畢馬威中國合伙人徐司辭則建議，頭部企業應加快技術平臺建設與上下游并購，中腰部品牌需聚焦細分賽道，通過功效差異化與情緒共鳴打造增長亮點 。

從2030年的“監管完善、質量提升”到2035年的“國際先進、全球競爭”，《意見》描繪的發展藍圖，既立足當下破解行業痛點，又著眼長遠布局產業未來。在政策紅利的持續釋放下，中國化妝品產業將加速實現質量變革、效率變革、動力變革，一批具有核心技術、國際影響力的民族品牌有望脫穎而出，推動萬億美妝市場真正實現“大而強”的跨越。對于消費者而言，更安全的產品、更豐富的選擇、更優質的體驗將成為常態；對于行業而言，這既是一次規范升級的“大考”，更是一場創新發展的“機遇”。

站在全球第一大消費市場的新起點，中國化妝品產業正以監管改革為翼、以創新驅動為核，向著“制妝強國”的目標穩步邁進。這場關乎美麗與健康、創新與規范的產業變革，不僅將書寫中國美妝產業的新篇章，更將為全球化妝品行業發展貢獻中國智慧與中國方案。