萬億美妝市場迎改革紅利：監(jiān)管升級護航“制妝強國”跨越之路

融媒體記者 杜金明

2025年11月17日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》），以24項改革意見、48項具體舉措構(gòu)建起“高質(zhì)量發(fā)展、高水平安全、高效能治理、高標(biāo)準(zhǔn)開放”的監(jiān)管新框架，為中國化妝品產(chǎn)業(yè)從“萬億規(guī)模”向“全球競爭力”跨越筑牢制度根基。這份緊扣時代需求的政策文件，不僅明確了2030年監(jiān)管體系完善、質(zhì)量安全提升的階段性目標(biāo)，更錨定2035年監(jiān)管現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)國際化的長遠(yuǎn)藍(lán)圖，標(biāo)志著中國化妝品行業(yè)即將邁入“規(guī)范與創(chuàng)新雙輪驅(qū)動”的全新發(fā)展階段。

作為大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，化妝品行業(yè)早已成為彰顯消費活力與文化自信的核心領(lǐng)域。數(shù)據(jù)顯示，2024年中國化妝品市場交易額突破1萬億元，正式躍居全球第一大消費市場，成為拉動內(nèi)需的重要引擎。與此同時，國貨崛起成為行業(yè)最鮮明的趨勢：2023年國產(chǎn)化妝品市場份額達(dá)到50.4%，首次超越國際品牌；2024年這一占比進一步擴大至55.2%，百雀羚等民族品牌成功躋身全球頂級化妝品品牌榜單前15名，展現(xiàn)出強勁的本土競爭力。截至2025年10月底，全國化妝品注冊人備案人企業(yè)達(dá)2萬余家，注冊特殊化妝品4.6萬個，備案普通化妝品229.1萬個，注冊備案化妝品新原料327個，龐大的市場體量為產(chǎn)業(yè)升級奠定了堅實基 礎(chǔ) 。

然而，“大而不強”的深層次矛盾仍制約著行業(yè)發(fā)展。與國際巨頭相比，國貨品牌在核心競爭力上仍有差距：以上海家化為例，其2022年營業(yè)收入僅為歐萊雅的2.6%、雅詩蘭黛的5.9%，專利申請數(shù)量更僅為歐萊雅的0.41% 。產(chǎn)業(yè)集中度偏低、自主創(chuàng)新能力不足、國際標(biāo)準(zhǔn)制定話語權(quán)較弱等問題，成為阻礙中國從“制妝大國”向“制妝強國”跨越的關(guān)鍵瓶頸。在此背景下，《意見》的出臺恰逢其時，通過系統(tǒng)性改革破解發(fā)展難題，既守住質(zhì)量安全底線，又釋放產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力。

《意見》構(gòu)建的改革體系呈現(xiàn)出鮮明的“精準(zhǔn)賦能”特征，在鼓勵創(chuàng)新方面推出多項突破性舉措。為培育新質(zhì)生產(chǎn)力，政策明確對新功效化妝品實行“即報即審”，建立注冊申報前置咨詢機制，暢通創(chuàng)新產(chǎn)品上市通道；針對“首發(fā)經(jīng)濟”，允許符合要求的國際化妝品新品免于提交境外上市銷售證明，讓中國消費者同步享受全球美妝創(chuàng)新成果，也為國內(nèi)市場注入更多活力。值得關(guān)注的是，《意見》與“銀發(fā)經(jīng)濟”戰(zhàn)略同頻共振，鼓勵企業(yè)開展皮膚衰老機理等前沿研究，支持老年群體專用化妝品研發(fā)，并在注冊備案環(huán)節(jié)開辟綠色通道，既滿足了老年群體多樣化的美麗需求，也為產(chǎn)業(yè)開辟了新的增長賽道 。此外，化妝品電子標(biāo)簽推行、個性化調(diào)配服務(wù)試點等創(chuàng)新舉措，將進一步適配產(chǎn)業(yè)智能化、消費精準(zhǔn)化的發(fā)展趨勢。

在監(jiān)管效能優(yōu)化方面，《意見》通過流程再造減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，提升行業(yè)整體運行效率。政策允許配方近似的同一品牌產(chǎn)品共用安全性技術(shù)資料，原料安全信息調(diào)整為企業(yè)存檔備查，大幅簡化注冊備案流程；對特殊化妝品變更事項實行分類管理，高風(fēng)險、低風(fēng)險變更審評時限分別縮短至60個工作日、45個工作日，不涉及安全與功效的變更可由企業(yè)自行維護信息，顯著提升審批效率 。同時，“國家局—省局”聯(lián)合審評機制的建立，將進一步統(tǒng)籌監(jiān)管資源，實現(xiàn)監(jiān)管力量的科學(xué)配置。

風(fēng)險防控的全鏈條強化，是《意見》守護消費者權(quán)益的核心亮點。政策推行企業(yè)分級分類監(jiān)管，依據(jù)質(zhì)量管理水平和風(fēng)險防控能力科學(xué)配置監(jiān)管資源，實現(xiàn)“精準(zhǔn)監(jiān)管、重點防控”；針對網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營亂象，健全“以網(wǎng)管網(wǎng)”機制，壓實電商平臺責(zé)任，加強對未經(jīng)注冊備案、非法添加等違法行為的監(jiān)測查處，讓網(wǎng)購化妝品更安全可靠。2024年國家化妝品抽檢數(shù)據(jù)顯示，全國抽檢合格率達(dá)97.79%，其中祛痘類、牙膏、普通護膚類等6類產(chǎn)品合格率超99%，而《意見》提出的不良反應(yīng)監(jiān)測體系優(yōu)化、注冊備案延伸檢查等舉措，進一步筑牢質(zhì)量安全防線，讓消費者用妝更放心 。

推動監(jiān)管與國際接軌，是提升產(chǎn)業(yè)全球競爭力的關(guān)鍵支撐。《意見》明確加快國際通行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化實施，積極參與國際化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項與制定，增強中國在全球美妝規(guī)則制定中的話語權(quán)；逐步推行動物試驗豁免，加速替代方法研發(fā)應(yīng)用，降低企業(yè)創(chuàng)新成本，提升產(chǎn)品國際兼容性 。同時，政策鼓勵行業(yè)協(xié)會助力國貨“出海”，支持企業(yè)參與全球市場競爭，推動中國化妝品產(chǎn)業(yè)從“本土領(lǐng)先”向“全球布局”轉(zhuǎn)型。

對于行業(yè)發(fā)展而言，《意見》構(gòu)建的“規(guī)范+創(chuàng)新”政策環(huán)境，將加速行業(yè)洗牌與資源整合。奧優(yōu)國際董事長張玥認(rèn)為，這一政策導(dǎo)向正是國貨品牌“彎道超車”的關(guān)鍵契機，隨著資源向優(yōu)質(zhì)企業(yè)集中，疊加核心技術(shù)突破，中國化妝品行業(yè)有望構(gòu)建更具競爭力的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。畢馬威中國合伙人徐司辭則建議，頭部企業(yè)應(yīng)加快技術(shù)平臺建設(shè)與上下游并購，中腰部品牌需聚焦細(xì)分賽道，通過功效差異化與情緒共鳴打造增長亮點 。

從2030年的“監(jiān)管完善、質(zhì)量提升”到2035年的“國際先進、全球競爭”，《意見》描繪的發(fā)展藍(lán)圖，既立足當(dāng)下破解行業(yè)痛點，又著眼長遠(yuǎn)布局產(chǎn)業(yè)未來。在政策紅利的持續(xù)釋放下，中國化妝品產(chǎn)業(yè)將加速實現(xiàn)質(zhì)量變革、效率變革、動力變革，一批具有核心技術(shù)、國際影響力的民族品牌有望脫穎而出，推動萬億美妝市場真正實現(xiàn)“大而強”的跨越。對于消費者而言，更安全的產(chǎn)品、更豐富的選擇、更優(yōu)質(zhì)的體驗將成為常態(tài)；對于行業(yè)而言，這既是一次規(guī)范升級的“大考”，更是一場創(chuàng)新發(fā)展的“機遇”。

站在全球第一大消費市場的新起點，中國化妝品產(chǎn)業(yè)正以監(jiān)管改革為翼、以創(chuàng)新驅(qū)動為核，向著“制妝強國”的目標(biāo)穩(wěn)步邁進。這場關(guān)乎美麗與健康、創(chuàng)新與規(guī)范的產(chǎn)業(yè)變革，不僅將書寫中國美妝產(chǎn)業(yè)的新篇章，更將為全球化妝品行業(yè)發(fā)展貢獻中國智慧與中國方案。