諾和諾德公布Amycretin降糖II期研究數據

11月25日，諾和諾德發布了Amycretin治療2型糖尿病的II期臨床試驗的積極結果。這是Amycretin在2型糖尿病患者中開展的首次評估，進一步展示了諾和諾德致力于推動2型糖尿病治療創新的承諾。

Amycretin是一種單分子激動劑，作用于胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）和胰淀素受體（AMYR），適用于每周1次皮下注射給藥和每日1次口服給藥。

該II期研究納入了448例2型糖尿病患者（二甲雙胍控制不佳，無論是否使用SGLT2抑制劑），評估了Amycretin（0.4-40mg，每周1次，皮下注射）和Amycretin（6/25/50mg，每日1次，口服）的療效、安全性和藥代動力學（PK）。約40%的受試者在開始試驗前已接受過SGLT2抑制劑治療。

結果顯示，從治療效果角度（所有患者堅持治療）評估時：

Amycretin（皮下注射）組：患者基線平均HbA1c水平為7.8%。在36周的治療期內，患者的HbA1c水平呈劑量依賴性降低，最高降幅達到-1.8%，而安慰劑組降幅為-0.2%；達到HbA1c<7%和HbA1c≤6.5%的患者比例分別為89.1%和76.2%。

Amycretin（口服）組：基線平均HbA1c水平為8.0%。在36周的治療期內，患者的HbA1c水平呈劑量依賴性降低，最高降幅達到-1.5%，而安慰劑組降幅為-0.4%；達到HbA1c<7%和HbA1c≤6.5%的患者比例分別為77.6%和62.6%。

此外，基于基線平均體重為99.2kg進行評估，Amycretin（皮下注射）組患者的體重較安慰劑組顯著降低，最高降幅達到-14.5%，而安慰劑組降幅為-2.6%。接受最高劑量Amycretin治療的患者維持最終劑量的持續時間為4周。同樣，基于基線平均體重為101.1kg進行評估，Amycretin（口服）組的體重較安慰劑組顯著降低，最高降幅可達-10.1%，而安慰劑組降幅為-2.5%。值得一提的是，無論是皮下注射還是口服，Amycretin高劑量組患者在第36周時均未到達體重下降平臺期。

在該研究中，Amycretin具有良好的安全性和耐受性，與其他基于Incretin和amylin的療法一致。最常見的不良事件（AE）是胃腸道事件，絕大多數事件的嚴重程度為輕度至中度。

基于這些結果，諾和諾德計劃于2026年啟動Amycretin針對2型糖尿病成人患者的III期臨床項目。此外，諾和諾德首席科學官兼研發執行副總裁Martin Holst Lange表示，期待在2026年啟動Amycretin針對多種適應癥的廣泛III期開發計劃。

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