澤立美上市一周年，中國方案如何惠及7000萬濕疹患者

文 | 華商韜略 東木褚

中國藥，創出話語權！

中國人發明，首先在中國上市，最終引領世界——一支小小的濕疹藥膏，正在改寫全球皮膚科的治療規則。

2024年11月22日，全球首個用于2歲以上兒童和成人特應性皮炎治療的芳香烴受體調節劑——由澤德曼醫藥科技有限公司推出的澤立美?本維莫德乳膏（以下簡稱“澤立美”）正式在中國獲批上市，至今已走過一周年。

這一年中，這款中國原研藥物不僅在國內快速獲得醫患認可，也先后進入美國、日本、加拿大、德國和法國等國際市場，展現出中國皮膚科創新藥的全球影響力。

澤立美的研發歷程堪稱中國創新藥發展的縮影。作為首個由中國科學家發明、中國藥企開發并率先獲批的AhR靶點新藥，其從立項到上市僅用時2年，創下令人矚目的“中國速度”。

更值得驕傲的是，在中國獲批20天后，美國FDA亦批準該藥上市，使中國在AhR創新藥領域首次引領國際標準。這種高效背后，得益于國家藥審改革的政策支持：優先審評、研審聯動等機制大幅縮短創新藥上市周期。本維莫德發明人、澤德曼醫藥科技有限公司董事長兼首席執行官陳庚輝博士對比中美研發效率時指出，澤立美的臨床試驗周期僅172天（美國583天），NDA（新藥上市申請）準備僅21天（美國313天），凸顯中國藥審體系的成熟。

長期以來，特應性皮炎的治療主要依賴糖皮質激素類藥物。雖然激素類藥物能夠迅速控制炎癥，但其副作用——如皮膚萎縮、色素沉著等，尤其在兒童、面部或褶皺部位使用時風險更高，導致不少患者和家屬對激素產生了恐懼心理。

與此同時，另一類常用的非激素藥物——鈣調磷酸酶抑制劑，由于存在潛在的致癌風險，使用受到一定限制。因此，研發一種既安全又有效的全新治療方案，成為全球皮膚科領域的迫切需求。

澤立美的突破性源于其獨特的作用機制。作為靶向芳香烴受體（AhR）的外用制劑，它能夠同步抑制關鍵炎癥因子IL-4/IL-13并修復皮膚屏障，實現“抗炎+修復”雙重效果，跳出了傳統激素藥物的局限，也彌補了以往非激素藥物起效慢、效果弱的不足。

11月22日，在上海舉行的首屆濕疹之友健康管理論壇上，沙利文相關負責人在解讀《2025年中國皮膚濕疹外用制劑行業白皮書》（下稱《白皮書》）時指出：非激素類創新藥通過克服傳統藥物療效與安全的矛盾，正引領特應性皮炎（濕疹）治療市場升級。以澤立美為代表的非激素類創新藥，因其卓越療效及安全性，不僅是當下患者的理想選擇，也代表未來市場的發展方向。

▲張建中教授（右一）與澤德曼醫藥董事長陳庚輝博士（右二）接受

在2025版《中國特應性皮炎外用治療與管理專家共識》中，澤立美被首次列為重要治療選擇，專家特別強調了其AhR靶向機制和屏障修復的雙重優勢。

臨床效果方面，四項國際研究顯示，用藥8周后近60%的患者實現深度止癢，兒童群體有效率超過80%。國內Ⅲ期臨床試驗還表明，治愈后停藥10個月仍有70%患者未復發，呈現出持續控制的效果。尤其對于兒童和敏感部位治療，澤立美表現出顯著優勢。

例如，復旦大學附屬華山醫院皮膚科接診的一名5歲患兒，面部及肘窩反復發作濕疹，使用傳統激素藥膏后易復發，家長對副作用心存顧慮；換用澤立美治療4周后，皮損基本消退，隨訪半年未見反復。這類案例在臨床中并不少見，超過73%的兒童患者實現癥狀基本清除，且藥物質地溫和，易于患兒接受。

澤立美療效與安全性兼備的特點，也迅速獲得國際權威認可。美國皮膚病學會（AAD）以史上最短修訂周期更新指南，給予澤立美“強烈推薦”的最高評價。

在市場上，隨著患者對“成分安全”重視度提升，澤立美“非激素”定位高度契合需求。沙利文相關負責人在解讀白皮書時指出，安全性已成為患者購藥的首要考慮。

在剛過去的“雙11”期間，澤立美銷售額較“618”增長超100%，成交數量上升500%，呈現爆發式增長。京東健康已與澤德曼醫藥合作搭建數字化患者管理鏈路，進一步拓寬藥物可及性。

背后支撐這一成果的，是陳庚輝博士及其團隊二十多年的堅持。從實驗室探索到國際化布局，澤立美不僅代表了一款藥物的成功，更標志著中國在皮膚治療領域實現從跟跑到并跑的轉變。

面對全國約7000萬特應性皮炎患者，澤立美以“非激素、強效、復發率低”的優勢，為長期受困于激素顧慮的患者提供了新的選擇，也為中國原研藥走向世界舞臺寫下了有力注腳。

從科學家個人夢想上升到國家戰略支持的創新成果，澤立美的成功不僅是單一藥物的勝利，更是中國醫藥創新生態的縮影。它證明了在政策、產業與科研的深度融合下，中國有能力解決全球性醫療難題。

▲北京大學人民醫院皮膚科張建中教授解讀特應性皮炎相關指南

正如北京大學人民醫院皮膚科張建中教授所言：“關鍵核心技術掌握在中國人手中，這是一款真正‘中國領先全球’的新藥。”在7000萬濕疹患者的期待中，澤立美正以“非激素、強效、持久防復發”的優勢，重新定義濕疹治療的未來，讓世界見證中國科學的力量。

今天，澤立美不僅是一支藥膏，更是中國原研藥從“跟跑”到“領跑”的標志性突破，是中國制藥在全球高壁壘領域奪回話語權的有力證明。它讓世界看到：最好的創新，可以誕生于中國；最溫柔的治愈，正從中國走向世界。

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