11月30日,歌禮宣布,已選定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽ASC37口服片作為臨床開發候選藥物。歌禮預計將于2026年第二季度向美國FDA遞交ASC37口服片治療肥胖癥的新藥臨床試驗申請(IND)。
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ASC37口服片是歌禮研發的腸促胰素(incretin)候選藥物,為一款GLP-1R、GIPR和GCGR三靶點激動劑多肽。在非人靈長類動物的頭對頭研究中,通過利用歌禮POTENT技術,ASC37口服片的平均絕對口服生物利用度達4.2%;在非人靈長類動物的頭對頭研究中,口服給藥后,ASC37口服片(POTENT制劑)藥物暴露量(以藥時曲線下面積(AUC)計)約為一款口服SNAC制劑藥物暴露量的57倍。ASC37口服片在非人靈長類動物研究中的平均表觀半衰期約為56小時,支持每日一次或更低頻率口服給藥。
參考資料:
[1]歌禮選定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽ASC37進行臨床開發. From https://www.prnasia.com/story/514056-1.shtml
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