百利天恒：首次披露 HER2 ADC 肺癌數據，EGFR×HER3 雙抗 ADC 入選重磅研究精選專場

2025 年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會（ESMO-Asia）將于 12 月 5 日至 7 日在新加坡隆重舉行。百利天恒自主研發的創新產品 iza-bren(EGFR×HER3 雙抗 ADC)、T-Bren(HER2 ADC) 的兩項研究成果將于大會期間進行口頭報告。

BL-B01D1-303 研究：入選《ESMO 2025 重磅研究精選專場 (Highlights Session)》

2025 年歐洲腫瘤內科學會亞洲大會（ESMO-Asia）的《ESMO 2025 Highlights Session 》環節將對 2025 ESMO 大會上公布的最具突破性研究進行權威回顧與亮點再現，具有重要的學術引領和臨床指導價值。

值得一提的是，在 2025 ESMO 大會總計 112 項入選 LBA 的臨床研究中，僅有 6 項最終被遴選進入《ESMO 2025 Highlights Session》。其中，BL-B01D1-303 研究是唯一入選的頭頸部腫瘤研究。

BL-B01D1-303 研究是一項隨機對照 III 期研究，旨在評估 iza-bren 對比標準化療 (吉西他濱/多西他賽/卡培他濱) 后線治療復發/轉移性鼻咽癌的療效和安全性。該研究是全球首個鼻咽癌后線治療的確證性隨機對照 III 期研究，具有里程碑式的意義。

研究結果顯示，與標準化療相比，iza-bren 療效翻倍: ORR 54.6% vs. 27.0%，mPFS 8.38 個月 vs. 4.34 個月。 該研究成果以 LBA (Late-breaking Abstract) 形式在 2025 ESMO 年會創新專場進行口頭報告，并同期在《柳葉刀》主刊獲全文發表。

該研究成果將于 2025 年 12 月 6 日 11:25-11:35，由中山大學腫瘤防治中心周華強教授在《ESMO 2025 Highlights Session 2》環節進行口頭分享。

T-Bren：首次披露 HER2 突變肺癌研究數據

T-Bren (BL-M07D1) 是一款靶向 HER2 的 ADC，本次大會上將公布該藥針對HER2 突變晚期經治的非小細胞肺癌的 Ib/II 期研究臨床研究結果，這也是百利天恒首次披露 T-Bren 治療轉移性 HER2 NSCLC 的有效性和安全性數據。

BL-M07D1-201 研究是一項單臂、多中心、II 期研究，旨在評估 BL-M07D1 在既往接受過治療的 HER2 突變 NSCLC 患者中的安全性和有效性。所有納入患者均接受 3.8、4.4 或 5.0 mg/kg 劑量，每 3 周一次給藥的治療。

目前，該研究摘要已在大會官網公布。截至 2025 年 7 月 12 日，共有 58 例患者入組，分別接受 3.8 mg/kg、4.4 mg/kg 和 5.0 mg/kg 劑量治療。所有接受至少一次 BL-M07D1 治療的患者均被納入分析。中位隨訪時間為 7.9 個月；50 例患者接受 4.4 mg/kg 劑量組中，客觀緩解率（ORR）為 62.0%，確認的客觀緩解率(cORR)為 54.0%，中位緩解持續時間（DoR）尚未達到，6 個月 DoR 率為 95.7%，中位無進展生存期(PFS)尚未達到，6 個月 PFS 率為 90.7%。

最常見的治療相關不良事件（所有級別/≥3 級）包括貧血、血小板降低、白細胞降低、中性粒細胞降低、惡心等。3 級及以上治療相關不良事件主要為血液學毒性，通過標準的支持性治療（包括劑量調整）可有效緩解，治療相關不良事件導致的停藥率為 3.4%。未觀察到間質性肺病，未發現新的安全性信號。

該研究成果將于 2025 年 12 月 7 日 11:30-11:35，由中山大學腫瘤防治中心薛錦慧教授在《Mini Oral session: Developmental therapeutics and precision medicine》 環節進行口頭分享。

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