10類！低耗集采加速擴圍

來源：易聯器械

12月2日，甘肅省酒泉市發布了《甘肅省酒泉市十類醫用耗材集中帶量采購文件（征求意見稿）》，針對一次性使用吸痰管、一次性使用導尿管等十類醫用耗材開展帶量采購工作。本次帶量采購周期為2年。

一、產品范圍與醫保代碼：最高有效申報價暫未公布

二、報價要求：企業報價不得高于最低價，不得惡意報價

企業報價不得高于本企業在甘肅省內公立醫療機構有效采購最低價、全國各省級醫藥采購平臺上最低掛網（中標）價和已開展集中帶量采購的中選價格。企業不如實報價獲得中選資格的，經核實后取消中選資格并按信用評價有關規定處理。此外，企業也不得以低于成本價惡意報價，經核實后取消擬中選資格。

三、擬中選規則：競價+價格熔斷+復活

（1）企業排名：按照申報價格由低到高依次排名

同一競價單元內，依據企業申報價格按照由低到高的順序確定排名，若出現申報價格相同時按照以下規則依次確定排名：

①未被任意一省依據醫藥價格和招采信用評價制度評定為“中等”“嚴重”或“特別嚴重”失信等級的企業優先；

②同一競價單元內，醫療機構采購需求量大的企業優先；

③獲得藥品監督管理部門首次醫療器械注冊證時間在前的企業優先（以藥品監督管理部門首次批準日期為準）。

④中華人民共和國醫療器械注冊證編號在前的企業優先。

（2）最多擬中選企業數：根據實際申報企業數確定

（3）中選方式判定：根據實際申報企業數選擇競價或議價

• 符合申報資格的實際申報企業數為2家及以上的，采取競價的方式。

• 符合申報資格的實際申報企業數為1家的，采取議價的方式。

（4）競價規則：根據排名依次確定符合價格熔斷要求的企業直至達到最多擬中選企業數

在同一競價單元最大擬中選數額內，按企業申報價格由低到高排序，滿足以下條件之一的方可獲得擬中選資格，直至達到最大擬中選數額。

? 申報價格≤同一競價單元最低申報價格的1.5倍；

·申報價格≤本產品所在競價單元的最高有效申報價的50%。

（5）復活規則：產品降幅≥50%可復活

未通過競價中選的企業，滿足“產品降幅≥50%”的條件，可不受最大擬中選數額限制，復活中選。

【產品降幅=（最高有效申報價-企業申報價）/最高有效申報價*100%】

（6）議價規則：由專家組在招采子系統進行磋商撮合

根據企業申報報價，專家組通過招采子系統進行不超過兩輪磋商撮合。磋商撮合時申報企業按照不高于原報價價格再次報價，最終報價經專家組同意的獲得擬中選資格，否則失去擬中選資格。

（7）價格糾偏：產品擬中選降幅和平均降幅差距較大的需進行價格糾偏

各品種擬中選降幅和平均降幅差距較大的以及同競價單元內降幅差距較大，組織專家進行價格糾偏。不接受價格糾偏的，取消其擬中選資格。

四、約定采購量分配

（1）協議量分配：競價中選可獲100%需求量，復活中選可獲得50%需求量

（2）剩余量分配：最低價企業有強制量保障

剩余量=未中選企業產品采購需求量的100%+復活中選企業中選產品采購需求量的50%

• 醫療機構報量企業中有最低價企業（不包含復活企業）：此醫療機構該二級目錄剩余量的30%（向上取整）分配給中選價格最低的中選企業。其余量，可優先使用中選價格最低的中選企業產品，也可從所有中選產品中自主選擇使用。

• 醫療機構報量企業中沒有最低價企業：醫療機構該競價單元剩余量，可優先使用中選價格最低的中選企業產品，也可從所有中選企業產品中自主選擇使用。

五、價格聯動&未中選產品處理

• 價格聯動：采購周期內如同一產品在國內其他省級（含省際聯盟）帶量采購中形成新的低價，相關企業應主動向聯盟采購辦公室提交書面申請，本次采購尚未執行的采購量，按新的低價執行。

• 未中選產品處理：未中選企業，如接受同競價單元最低中選價，在首個采周期結束后，可在下一采購周期申請獲得中選企業資格。

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